Formula molecolare: C 16 H 16 FN 3 O 3 S Peso molecolare: 349,38

1. Prulifloxacina Formula molecolare: C21H20FN3O6S Peso molecolare: 461,46 Profarmaco Formula molecolare: C16H16FN3O3S Peso molecolare: 349,38 Ulifloxacina Metabolita attivo

2. Penetrazione batterica Concentrazioni di antibiotico in Escherichia coli Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 791-799; 2002 Accumulo dei fluorochinoloni nelle cellule batteriche incubate in presenza di 40 µg/ml di ogni antibiotico

3. Penetrazione batterica Concentrazioni di antibiotico in Pseudomonas aeruginosa Accumulo dei fluorochinoloni nelle cellule batteriche incubate in presenza di 40 µg/ml di ogni antibiotico Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 791-799; 2002

4. Penetrazione batterica Concentrazioni di antibiotico in Staphylococcus aureus Accumulo dei fluorochinoloni nelle cellule batteriche incubate in presenza di 40 µg/ml di ogni antibiotico Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 791-799; 2002

5. Prolungato effetto post-antibiotico (PAE) in Escherichia coli Broccali G.P., Visconti M. Study 49; part III vol. 11 pag. 5731-4 - Documentazione registrativa

6. Elevata velocità di battericidia vs Pseudomonas aeruginosa ulifloxacina ciprofloxacina Attività battericida nel tempo di ulifloxacina e ciprofloxacina nei confrontidi P. aeruginosa Shimizu M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 791-799; 2002

7. Meccanismo d’azione: affinità con DNA-girasi e Topoisomerasi IV IC50 (µg/ml) Tani M. et al.; Jpn. J. Antibiot. 55 (6): 882-85; 2002

8. Attività antibatterica (MIC90) suPseudomonas aeruginosa (n = 75) Prats G. et al.; Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 21: 328-34; 2002

9. Attività antibatterica (MIC90) di ulifloxacina sui principali patogeni respiratori ed urinari ° sensibilità intermedia * ac. nalidixico sensibile ** ciprofloxacina sensibile Prats G. et al.; Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 21: 328-34; 2002 §Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): 3616-3622; 2001

10. Attività antibatterica a confronto suuropatogeni di isolamento ospedaliero Proteus, Providencia e Morganella spp. (n = 44) ULIFLOXACINA Ciprofloxacina Ofloxacina Levofloxacina Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): 3616-3622; 2001

11. Attività antibatterica a confronto suuropatogeni di isolamento ospedaliero Serratia spp. (n = 19) ULIFLOXACINA Ciprofloxacina Ofloxacina Levofloxacina Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): 3616-3622; 2001

12. Attività antibatterica a confronto suuropatogeni di isolamento ospedaliero Klebsiella spp. (n = 33) ULIFLOXACINA Ciprofloxacina Ofloxacina Levofloxacina Montanari MP et al. Antimicrob. Agents Chemother. 45 (12): 3616-3622; 2001

13. “Uptake” nei leucociti polimorfonucleati (PMN) umani Ozaki M. et al. Antimicrob. Agents Chemother. 40 (3): 739-42; 1996

14. Attività intracellulare nei confronti di P. aeruginosa fagocitati da leucociti polimorfonucleati umani MIC* 1/2 MIC* * MIC vs P. aeruginosa ulifloxacina e ciprofloxacina 0,2 µg/ml; ofloxacina 0,78 µg/ml Ozaki M. et al. Antimicrob. Agents Chemother. 40 (3): 739-42; 1996

15. Distribuzione Concentrazioni (media) Rapporto fra le concentrazioni polmonari e plasmatiche di ulifloxacina dopo 24 ore dalla somministrazione di una dose singola p.o. di prulifloxacina 600 mg in 27 pazienti sottoposti a pneumonectomia/lobectomia Concia E. et al.; Investigator’s brochure - Documentazione Registrativa

16. Eliminazione Concentrazioni urinarie di ulifloxacina Andamento nel tempo delle concentrazioni urinarie di ulifloxacina dopo somministrazione di una dose singola di prulifloxacina 600 mg p.o. Picollo R. et al.; Arzneim-Forsch/Drug Res. 53 (3): 201-5; 2003

17. Proprietà farmacocinetiche di prulifloxacina: quadro riassuntivo Prulifloxacina. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

18. Efficacia clinica e microbiologicanelle IVU complicate Prulifloxacina vs ciprofloxacina Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004

19. Efficacia clinica e microbiologicanelle IVU complicate Prulifloxacina vs amoxicillina/ac. clavulanico Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004

20. Efficacia clinicanelle IVU non complicate Prulifloxacina vs pefloxacina Ognissanti F. et al.; Clinical Report n° 7782 U01 - Documentazione Registrativa

21. Efficacia microbiologica nelle IVU non complicate Prulifloxacina vs pefloxacina Cervigni M. et al.; Urogynaecol Int. 17 (2): 69-77; 2003

22. Efficacia clinica e microbiologica nelle riacutizzazioni di BPCO Prulifloxacina vs ciprofloxacina Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004

23. Efficacia clinica e microbiologica nelle riacutizzazioni di BPCO Prulifloxacina vs amoxicillina/ac. clavulanico Paradisi F. et al.; 3° Forum ACTA - Attualità e Controversie in Terapia Infettiva - Ed. Adis 2004

24. Profilo di tollerabilità di prulifloxacina in 3845 pazienti arruolati in studi clinici di fase I-III Data on file

25. Incidenza complessiva di reazioni avverse in seguito a trattamento con prulifloxacina, ciprofloxacina, ofloxacina ed amoxicillina/acido clavulanico Data on file

26. La sicurezza d’impiego di prulifloxacina è supportata da caratteristiche quali: • Assenza di interazioni di rilevanza clinicacon la teofillina (1) • Assenza di effetti sull’intervallo QTc (1) • Scarso, se non assente, passaggio nel fluido cerebrospinale (2) • Potenziale di fototossicità sovrapponibilea ciprofloxacina (3) • Esperienze post-marketing in oltre mezzo milione di pazienti trattati con prulifloxacina con un rischio potenziale di eventi avversi seri < 2/10.000 pazienti (4) 1) Prulifloxacina. Riassunto delle caratteristiche del prodotto. 2) Goto T. et al. Clinical & PharmacoKinetic Report n° 7116 U02 - Documentazione registrativa. 3) Brion N. et al. Clinical Report n° 7375 U02 - Documentazione registrativa. 4) Concia E. Expert Report on the clinical documentation

27. Distribuzione tessutale di una singola dose di 14C-prulifloxacina nel ratto Okuyama Y. Data on file