Introducción a la Ciencia Farmacéutica

1. Introducción a la Ciencia Farmacéutica S. Casas-Cordero E. Prof. de Química

2. índice Conceptos: Medicamento – fármaco – droga – alimento • Procesamiento alimentario • La sangre • Vías de administración de fármacos • Nuevos fármacos • Farmacocinética

3. Medicamento v/s Fármaco Un fármaco: constituye un compuesto químico que posee actividad bioespecífica y se suministra a una persona con la intención de provocar una respuesta bioquímica que le permita recuperarse de una enfermedad o aminorar sus síntomas.

4. Un medicamento es un fármaco, o conjunto de ellos, integrado en una forma farmacéutica y destinado para su utilización en las personas o en los animales, dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias o para afectar a funciones corporales o al estado mental.

5. Un medicamento genérico es una medicina vendida sin el rótulo de una marca comercial, que tiene un principio activo similar, forma farmacéutica, composición y bioequivalencia que un equivalente medicamento de marca. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (principio activo, en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. Denominación Común Internacional

6. Regulación utilizada en Venezuela

7. Trex Forte - azitromicina

8. Bioequivalencia Se considera que dos productos medicinales son bioequivalentes si son equivalentes o alternativas farmacéuticas y si, después de administrar las mismas dosis molares, sus biodisponibilidades (en velocidad y en extensión) son similares de forma que sus efectos en cuanto a eficacia y seguridad sean esencialmente los mismos.

9. Bioequivalencia

10. Biodisponibilidad Se entiende como la velocidad y la cantidad a la cual el ingrediente activo o la parte de éste que ejerce la acción terapéutica es absorbido desde un producto farmacéutico y se hace disponible en el sitio de acción (FDA).

11. Equivalencia farmacéuticaSe presenta cuando dos medicamentos contienen cantidades idénticas del mismo principio activo. Alternativas farmacéuticas Se considera cuando cada uno de los medicamentos posee en su composición un principio activo idéntico al del otro, aunque no contenga la misma cantidad y formulación (por ejemplo, una sal o un ácido).

12. Ácido Ascórbico – Ascorbato de Sodio

13. fluconazol

14. Los métodos experimentales para evaluar bioequivalencias farmacéuticas, requieren rigurosos procesos de control y seguimiento. Los siguientes casos modelos servirán de ejemplos.

15. Estudio comparativo 1 Figura 1. Concentraciones plasmáticas promedio de Claritromicina v/s tiempo, en 22 voluntarios sanos, para dos formulaciones de liberación modificada.

16. Figura 1

17. Conclusión del Estudio 1 En esta figura se muestra una comparación de las concentraciones plasmáticas promedio logradas en 22 voluntarios sanos después de administrarles dos formulaciones similares de Claritromicina (A y B), innovador y similar, con su respectiva desviación estándar. Luego de los análisis estadísticos respectivos, se concluyó que ambas formulaciones eran bioequivalentes entre sí.

18. Estudio Comparativo 2 Figura 2. Concentraciones plasmáticas de Carbamazepina de 3 similares respecto al innovador En esta figura se muestra una comparación de las concentraciones plasmáticas promedio logradas en 24 voluntarios sanos después de administrarles 4 formulaciones similares de Carbamazepina, innovador y similares.

19. Figura 2

20. Conclusión del Estudio 2 Luego de los análisis estadísticos respectivos, se concluyó que los similares 2 y 3 eran bioequivalentes con el innovador y el similar 1 era inequivalente.

21. Estudio Comparativo 3 Figura 3. Concentraciones plasmáticas de ácido micofenólico v/s tiempo de dos productos farmacéuticos similares

22. Figura 3

23. Conclusión Estudio 3 En esta figura se muestra una comparación de las concentraciones plasmáticas promedios de dos formulaciones similares de ácido micofenólico, innovador y similar estudio realizado en 22 voluntarios sanos. Luego de los análisis estadísticos respectivos, se concluyó que el producto test es bioequivalente con el innovador

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25. procesamiento alimentario El procesamiento de los alimentos, es bastante similar al de los fármacos. Una vez que son ingresados, se distribuyen por nuestro cuerpo mediante la circulación general

26. Tubo digestivo humano

27. Conducción del alimento hacia el estómago • Porción de alimento masticado se convierte en bolo • El bolo es deglutido a través de la faringe hacia el esófago • La epiglotis se cierra durante la deglución

28. Pared del tubo digestivo

29. Inicio de la digestión mecánica

30. Ruta del alimento • Boca  faringe  esófago  estómago • Estómago  intestino delgado • Intestino delgado  intestino grueso • Intestino grueso  ano

31. Estructura de un diente

32. Peristaltismo

33. Estructura del estómago

34. Digestión mecánica y enzimática en el estómago • El estómago está revestido con epitelio columnar simple • El epitelio secreta gran cantidad de moco • La pared estomacal contiene millones de glándulas gástricas • Las células parietales de estas glándulas secretan ácido clorhídrico. • El alimento parcialmente digerido se convierte en quimo

35. Vellosidades y Microvellosidades

36. Hígado y páncreas

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38. La sangre Carretera por donde circulan los nutrientes y también los fármacos hacia todos los sitios del cuerpo humano.

42. Circulación de la sangre Las ramificaciones del sistema circulatorio. En la siguiente imagen, se observa que la sección de cada una de las ramas es progresivamente menor, pero la suma de las secciones es progresivamente mayor.

44. En la siguiente gráfica, se observa la distribución del área total de cada uno de los segmentos vasculares.

48. Cuerpo humano y agua