Rudīte Osvalde Valsts kanceleja Tālr.: 67082971 E-pasts: rudite.osvalde@mk.lv

1. Diskusija par pētījuma “Komersantu kontrolējošo institūciju darbības novērtējums” rezultātiem un turpmāko rīcību Rudīte Osvalde Valsts kanceleja Tālr.: 67082971 E-pasts: rudite.osvalde@mk.gov.lv 12.11.2010.

2. Apstrāde, ķīmija un farmācija Vides ietekmes darbības (4.2.1.) • Atkarībā no komersanta darbības ietekmes uz vidi pakāpes jeb piesārņojošo darbību veida tiek noteikts ietekmes uz visi novērtējuma process un iesaistītās institūcijas. Komersantam atkarībā no paredzētā piesārņojuma veida un apjomiem jāvēršas vienā no divām institūcijām Valsts vides dienestā un Latvijas vides pārraudzības valsts birojā. Atļauju darbības veikšanai noteiktā teritorijā pieņem pašvaldība. Komersantam jāsagatavo rūpniecisko avāriju novēršanas dokumentācija, kas ietver arī vides kvalitātes standartus. Priekšlikums: • vienkāršot pakalpojumu saņemšanu un noteikt vienas pieturas aģentūras principu ietekmes uz vidi novērtējuma saņemšanai, nešķirojot komersanta darbību pēc piesārņojuma pakāpes, nodrošināt vienā institūcijā - Valsts vides dienestā.

3. Apstrāde, ķīmija un farmācija Preču iznīcināšana (4.2.8.) • Preču neatbilstības vai preču aprites vai uzglabāšanas neievērošanas gadījumā, jebkura preču apritu uzraugošā institūcija saskaras ar nepieciešamību preci iznīcināt. Normatīvie akti paredz Valsts vides dienesta atzinumu par preču iznīcināšanas vietu un nosacījumiem. Priekšlikums: • VVD līdzdalība procesa pārraudzībā nav lietderīga, jo izvēloties rūpnieciska rakstura preču iznīcināšanu, nosacījumi piesārņojošo darbību veikšanai jau ir noteikti (4.2.1.). Tāpat nepieciešams izveidot vienotu sistēmu Latvijā visu preču iznīcināšanai no visām kontrolējošām institūcijām

4. Apstrāde, ķīmija un farmācija Dabas resursu nodokļa administrēšana (4.2.2.) • Iepakojumu reģenerācijas prasību ievērošanai, atkritumu apsaimniekošanai, pārvadāšanai, glabāšanai vai pārstrādei uzņēmēji ir tiesīgi saņemt atbrīvojumu no dabas resursu nodokļa maksājumiem, iesniedzot Latvijas vides aizsardzības fonda administrācijā Vides ministrijai adresētu iesniegumu. Iesniegumā tiek iekļauta informācija par to, kādā veidā tiks nodrošināta atkritumu apsaimniekošana, lai nodrošinātu atbrīvojuma piešķiršanas nosacījumu izpildi, t.sk., atkritumu reģenerācijas normu izpildi. Latvijas vides aizsardzības fonda administrācija pārbauda iesniegumu, Vides ministrijas īpaši izveidota komisija izskata iesniegumu un rekomendē vides ministram pieņemt lēmumu par nodokļa maksātāja atbrīvojumu. Pēc lēmuma pieņemšanas Latvijas vides aizsardzības fonda administrācija slēdz līgumu ar nodokļu maksātāju, izvērtējot iesniegtajos pārskatos iekļauto informāciju, un vēršas Valsts vides dienestā, pieprasot veikt fiziskās pārbaudes, lai pārliecinātos par pārskatos sniegtās informācijas patiesumu. Priekšlikums: noteikt vienas pieturas aģentūras principu atbrīvojumam no dabas resursa nodokļa nodrošināt vienas institūcijas ietvaros - Valsts vides dienestā.

5. Apstrāde, ķīmija un farmācija Pārskati vides aizsardzībā (4.3.2.) • Komersantiem, kuru darbība saistīta ar dažādu vielu un izejmateriālu ražošanu un pārstrādi, ir jāsniedz virkne pārskati – par dabas resursu izmantošanu, par gaisa aizsardzību, par atkritumiem, par ozona slāni noārdošām vielām, par darbībām ar ķīmiskām vielām, par tirgošanos ar produktiem ar paaugstinātu organisko šķīdinātāju saturu, par ievesto, izlietoto un pārstrādāto iepakojuma apjomiem u.c. Priekšlikums: • Pārskatīt statistiskās informācijas sistēmu vides aizsardzības jomā un noteikt informācijas pārbaudes mehānismu un atbildīgās institūcijas

6. Apstrāde, ķīmija un farmācija Atbilstības novērtēšana (8.14.) • Daudzos MK noteikumos noteikta atbilstības novērtēšanas nepieciešamība, piesaistot neatkarīgas laboratorijas, inspekcijas vai sertificēšanas institūcijas, bet nav noteikts sertificēšanas vai inspicēšanas periodiskums. Ieviešot ES direktīvas, LR likumdošanā tiek noteiktas pārāk stingras prasības atbilstības novērtēšanai vai tirgus uzraudzībai, piem., medicīnas iekārtu novērtēšanu veic papildus piesaistītas inspicēšanas institūcijas un bioloģiskās lauksamniecības produktu ražotājus kontrolē akreditētas un nozīmētas sertifikācijas institūcijas. Priekšlikums: • Pārskatīt MK noteikumos noteiktās atbilstības novērtēšanas darbības, nosakot periodiskuma pamatotību. Ieviešot reglamentāciju jaunā jomā, nepieciešams izvērtēt nepieciešamību pēc sertificēšanas vai inspicēšanas (šobrīd 135 MK noteikumi!) un šo institūciju akreditācijas. Tas paredz jaunu atbilstības institūciju veidošanu un tās akreditāciju, kas rada papildus izdevumus ražotājam.

7. Apstrāde, ķīmija un farmācija Zāļu ražošana (4.5.2.; 6.6.) • Uzņēmuma atvēršanai un licences saņemšanai vai,lai reģistrētu zāles Valsts Zāļu reģistrā ražotājam nepieciešams veikt priekšdarbus 1,5-2 gadus. Pieteikuma izskatīšanai ātrākais termiņš ir ~6 mēneši. Darbības saistītas ar ievērojamām investīcijām. Licences saņemšana Zāļu valsts aģentūrai nepieciešams 90 dienas, kuru laikā uzņēmējs vairākkārt vēršas ZVA, lai novērstu tās ilgstošā (2 mēn sākotnēji) pārbaudē konstatētos trūkumus. Sākotnēji tiek izsniegta speciālā licence zāļu ražošanai vai importēšanai, tikai tad uzņēmums veic darbības, lai saņemtu labas prakses sertifikātu • Katrai jaunai zāļu formai nepieciešams atsevišķi izstrādāt dokumentāciju (piemēram, ja izgatavo lielākas vai mazākas zāļu devas). Ļoti augstas nodevas par katru jaunu formu (devu) ~ 3000LVL  un netiek ņemta vērā kaimiņvalstīs izsniegta zāļu reģistrācijas licence, kas saņemta, ja  zāles tiek izplatītas šajās valstīs, piemēram, Lietuvā, kur process tāpat ir pēc ES standartiem, neuzticēšanās kaimiņvalstu ekspertu slēdzienam. • Reģistrējot jaunu produktu, jāiesniedz viss atjaunotais piereģistrēto produktu saraksts, kas jau ir ZVA datubāzē, jāsaņem arī jauna licence PRIEKŠLIKUMI: • piereģistrējot jaunu produktu bez jaunas licences, visu ZVA rīcībā esošo informāciju ņemot no savas datubāzes • Izvērtēt galvenos iemeslus, kādēļ uzņēmējam ir apgrūtinoši īsā laikā sagatavot visu dokumentāciju, kas nepieciešama licences saņemšanai.Ja vienā Baltijas valstī ir piereģistrētas noteiktas zāļu formas, tad tomēr vajadzētu vienoties par principiem un kritērijiem, lai zāļu formas  tiktu atzītas arī citās, un nebūtu nepieciešama atsevišķa reģistrācija un nodevas maksājums

8. Apstrāde, ķīmija un farmācija Uztura bagātinātāju uzraudzība (4.5.7.) • Veselības inspekcija pārbauda humāno zāļu apriti, bet PVD veic uztura bagātinātāju uzraudzību. Komersantiem, kuri nodrošina visu šo produktu izplatīšanu, jāsaskaras ar abu minēto institūciju pārbaudēm. Institūcija norāda, ka aptiekās zāļu izplatīšanas uzraudzību, telpu un personāla prasību ievērošanu kontrolē VI, savukārt PVD kontrolēto pārtikas produktu izplatīšanu, kurus atļauts izplatīt aptiekās. Komersants var izvēlēties vai izplata tikai zāles, vai zāles un uztura bagātinātājus u.c. normatīvajos aktos atļautos produktus. Priekšlikums: Nodrošināt, lai abu institūciju veiktās pārbaudes nedublētos uzņēmumos, kuri tirgo gan humānās zāles, gan uztura bagātinātājus.

9. Apstrāde, ķīmija un farmācija Spirta iegāde un uzskaite (5.1.17.) • Farmaceitiskās darbības uzņēmumos, veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumos, aptiekās, ārstniecības iestādēs un veterinārmedicīnā ir apgrūtinoša spirta aprites kārtība, jo nav noteikts, kā var iegādāties ražošanas procesam nepieciešamo spirtu. Lai saimnieciskajām vajadzībām gadā iegādātos pāris litru spirta, piem., higiēnas prasību nodrošināšanai laboratorijās, nepieciešams saņemt licenci spirta kā akcīzes preces iegādei un spirta izlietošanu detalizēti uzskaitīt noteiktā žurnālā, kurš jāreģistrē VID. Darbību izmaksas krietni pārsniedz spirta iegādes izmaksas. Institūcija uzskata, ka uzņēmējam uzliktais slogs ir minimāls, ka neietekmē prioritātes, ko tas iegūst, saņemot attiecīgo atļauju. Priekšlikums: • Vienkāršot kārtību spirta iegādei saimnieciskās darbības vajadzībām nelieliem spirta apjomiem.