Rapporto 2012 dei consumi di dispositivi medici

1. Rapporto 2012 dei consumi di dispositivi medici Dott.ssa Marcella Marletta Direttore Generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure Roma, 17 dicembre 2013

2. La spesa per dispositivi medici e il patrimonio informativo In Italia il settore dei dispositivi rappresenta lo 0,7% PIL ed una voce molto importante della spesa sanitaria pubblica. In considerazione di ciò il Ministero della Salute ha da alcuni anni avviato un percorso normativo finalizzato a realizzare puntuali strumenti di verifica e monitoraggio per il governo della spesa l’Italia è oggi l’unico Paese a livello internazionale a disporre di informazioni sulla spesa per i dispositivi medici acquistati dal SSN a tale livello di granularità IL CONTESTO L’OBIETTIVO GLI STRUMENTI Il settore dei dispositivi medici rappresenta circa il 0,7% del PIL italiano Creare gli strumenti per il monitoraggio e la governancedella spesa pubblica per dispositivi medici • Repertorio dei Dispositivi Medici • Flusso Consumi dei Dispositivi Medici direttamente acquistati dal SSN • Modello CE

3. Diffusione del patrimonioinformativo Il Ministero della Salute ritiene necessario diffondere le principali informazioni ad un pubblico più ampio, costituito senz’altro da tutti i livelli di governo del SSN e da tutti gli attori interessati alla conoscenza dei fenomeni sanitari (università, enti di ricerca, imprese) Università ed enti di ricerca Amministrazioni centrali e Regioni Dispositivi medici Aziende Sanitarie Imprese

4. Diffusione del patrimonioinformativo L’esigenza di condividere il patrimonio informativo è stata da più parti espressa. Per tale ragione, il Ministero ha individuato il seguente obiettivo strategico per l’Anno 2013: “Miglioramento del sistema di monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN finalizzato anche alla condivisione e fruibilità delle informazioni a tutti gli attori del sistema stesso.” Obiettivo Razionale Strumento L’elaborazione di rapporti periodici che renderanno disponibili in maniera continuativa i dati sull'utilizzo dei dispositivi medici in Italia, nell’ambito delle prestazioni effettuate da strutture del SSN, descritti in termini di spesa, volumi e tipologia L’esigenza di diffondere le informazioni relative al consumo ed alla spesa nazionale e regionale per dispositivi medici è stata manifestata a vari livelli (nazionale, regionale e locale) e ribaditi anche dalla CUD Il progetto intende rendere disponibili strumenti idonei al governo dell’innovazione del settore per soddisfare le necessità informative degli operatori del SSN

5. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Al fine di predisporre il primo rapporto periodico per rendere disponibile in maniera continuativa i dati sull'utilizzo dei dispositivi medici è stato istituito un specifico Gruppo di Lavoro • Ministero della Salute • AgeNaS • Cergas Bocconi • Regioni e P.A: • Emilia – Romagna • Friuli Venezia Giulia • Lombardia • Toscana • Valle d’Aosta • Veneto • 5 Giugno 2013 • 19 Giugno 2013 • 2 Luglio 2013 • 11 Luglio 2013 I rappresentanti del GdL Gli incontri del GdL Sono stati organizzati 4 incontri finalizzati a condividere la struttura, le logiche e i contenuti del Rapporto

6. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici In considerazione delle peculiarità del settore e le complessità che caratterizzano oggi il governo della spesa dei dispositivi medici, il Rapporto intende descrivere il fenomeno sulla base dei dati raccolti e condividere le prime evidenze circa i volumi di dispositivi medici consumati e la relativa spesa sostenuta Carattere descrittivo e non interpretativo Per l’inevitabile incompletezza dei dati riferiti all’anno 2012, tipica dell’avvio di un sistema di monitoraggio così complesso, il Rapporto ha la finalità di descrivere senza fornire interpretazioni dei dati raccolti Completezza di informazione Nel Rapporto vengono forniti tutti gli elementi informativi necessari alla comprensione del settore dei dispositivi medici in Italia (quadro normativo e scenario di riferimento, sistemi di classificazione dei dispositivi ecc.) Perimetro di analisi esteso Nel Rapporto vengono forniti dati sui consumi sia a livello nazionale che regionale e a livello di azienda sanitaria Analisi integrate Nel Rapporto vengono individuati alcuni primi indicatori di analisi attraverso l’integrazione con altri flussi informativi (es. Modelli CE)

7. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici e gli strumenti di analisi resi disponibili consentono la lettura approfondita dei dati raccolti e la possibilità di effettuare scelte consapevoli per la governance della spesa dei dispositivi medici ai vari livelli di governo. GOVERNANCE DEL SISTEMA La conoscenza dei dati a livello nazionale consente di avviare sistemi di benchmarking costruttivo. Tutte le Aziende Sanitarie e le Regioni che accedono al patrimonio informativo costituito, confrontandosi anche a partire da una prima relazione descrittiva, potranno beneficiare di confronti sia intra–regionali sia interregionali, arricchendo i loro processi decisionali di acquisizione e di utilizzo di dispositivi medici con l’esperienza di tutte le strutture sanitarie nazionali. BENCHMARKING La diffusione dei dati anche al di fuori degli operatori del SSN facilita i meccanismi di controllo, monitoraggio e verifica della spesa attraverso il contributo degli enti di ricerca e può attivare meccanismi virtuosi che creano opportunità di business per le imprese private EXTRA SSN

8. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Prefazione Introduzione Sezione - Fonte dei dati e metodi Sezione - La copertura e la qualità dei dati trasmessi Sezione - Spesa rilevata per dispositivi medici a livello regionale Sezione - Spesa rilevata per categoria CND Conclusione Bibliografia Appendice elettronica

9. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici La Sezione “Fonte dei dati e metodi” contiene una panoramica delle principali fonti informative utilizzate per la predisposizione delle analisi. Il capitolo e stato suddiviso in 4 paragrafi Fonte dei Dati e metodi • Il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici In questo paragrafo è presentato l’iter che ha portato alla nascita del Flussi DM, le caratteristiche e le rilevazioni del flusso, sottolineando l’unicità a livello mondiale • I modelli dei conti economici In questo paragrafo è presentato il modello CE, evidenziando le modifiche intervenute negli ultimi anni, le scadenze della trasmissione e le voci riguardanti la spesa per dispositivi medici • Gli indicatori per l’analisi dei dati In questo paragrafo è illustrata la metodologia delle analisi evidenziandone le potenzialità, le criticità e i limiti degli indicatori proposti nella prima edizione • Il Repertorio ed il sistema di classificazione dei dispositivi medici In questo paragrafo sono illustrati il Repertorio, il sistema di classificazione utilizzato e l’ampiezza del patrimonio informativo. Sono chiaramente sottolineati le potenzialità e i limiti del Repertorio

10. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici La copertura e la qualità dei dati trasmessi • La Sezione “La copertura e la qualità dei dati trasmessi” contiene l’analisi della copertura e della qualità dei dati trasmessi evidenziando gli sforzi effettuati e l’ormai rilevante copertura raggiunta. Numero Aziende Sanitarie integrate Percentuale di adesione da parte delle AS

11. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici La copertura e la qualità dei dati trasmessi Spesa rilevata nel Flusso Consumi

12. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND • La Sezione “Spesa rilevata per categoria CND” contiene l’analisi della spesa rilevata per categoria CND. Le prime 4 rappresentano oltre la metà della spesa rilevata. 54,6% Distribuzione della spesa rilevata per categoria CND

13. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Spesa rilevata per specialità Un altro approccio possibile per suddividere la spesa in insiemi omogenei è quello di osservarla dal punto di vista delle specialità cliniche (o gruppi di specialità affini)

14. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Primi 20 gruppi CND a maggiore spesa

15. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Distribuzione della spesa all’interno della Categoria CND – P Spesa Complessiva: 560.251.027 €

16. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Distribuzione della spesa all’interno della Categoria CND – C Spesa Complessiva: 301.484.212 €

17. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Distribuzione della spesa all’interno della Categoria CND – J Spesa Complessiva: 287.658.979 €

18. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Distribuzione della spesa all’interno della Categoria CND – A Spesa Complessiva: 222.699.814 €

19. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Distribuzione regionale dell’incidenza della spesa rilevata – Categoria CND - P

20. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Distribuzione regionale dell’incidenza della spesa rilevata – Categoria CND - C

21. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Distribuzione regionale dell’incidenza della spesa rilevata – Categoria CND - J

22. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Spesa rilevata per categoria CND Distribuzione regionale dell’incidenza della spesa rilevata – Categoria CND - A

23. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Conclusioni La redazione di questo primo Rapporto costituisce un passo importante verso la condivisione paritaria delle informazioni sui consumi di dispositivi medici tra le strutture pubbliche del SSN e tutti gli altri stakeholder (istituzioni centrali, industria del settore, società scientifiche, ecc.). I dati di spesa, seppur nella loro parzialità, offrono spunti di riflessione ed elementi di autovalutazione davvero significativi. L’articolazione della spesa nelle sue componenti più rappresentative consente, inoltre, di avviare un monitoraggio sistematico e raffinare gli indicatori fin qui utilizzati. L’auspicio è che le prossime edizioni del Rapporto si arricchiscano di ulteriori analisi di dettaglio e della descrizione di esperienze di autovalutazione condotte da un numero sempre crescente di Regioni.

24. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Il Rapporto rappresenta il frutto della condivisione dei dati, degli obiettivi e delle esigenze informative dei diversi livelli istituzionali, in un’ottica di consolidamento e sviluppo di logiche e strumenti per il governo dei consumi di dispositivi medici nel SSN Il Rapporto si pone quindi quale tassello di un più ampio processo di valorizzazione delle migliori esperienze delle Regioni italiane, pur nel rispetto delle prerogative di governo assegnate ad ogni livello istituzionale, e la piena esplorazione delle potenzialità garantite dalla libertà di mercato Il Rapporto sarà pubblicato annualmente con aggiornamenti sintetici su base semestrale Il Rapporto sarà tradotto in lingua inglese dato il forte interesse internazionale verso la rilevanza e l’unicità dell’esperienza italiana

25. Primo rapporto sulla spesa rilevata per l’acquisto di dispositivi medici Da oggi il Rapporto è disponibile sul sito web del Ministero della Salute al seguente percorso: www.salute.gov.it Dispositivi medici > governo della spesa > i consumi dei dispositivi medici in Italia

26. Grazie per l’attenzione • Dott.ssa Marcella Marletta • Direttore Generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure • Ministero della salute