140 likes | 327 Views
Aukaverkanir lyfja – Lyfjagát Magnús Jóhannsson. Hjáverkanir. Hjáverkanir skiptast í eiturverkanir – koma við ofskömmtun aukaverkanir – koma við venjulega skammta. Hvað er aukaverkun?. adverse drug reaction (ADR)
E N D
Hjáverkanir • Hjáverkanir skiptast í • eiturverkanir – koma við ofskömmtun • aukaverkanir – koma við venjulega skammta
Hvað er aukaverkun? • adverse drug reaction (ADR) • side effectsérhver verkun lyfs, önnur en sú sem sóst er eftir, þegar lyfið er gefið í venjulegum skömmtum
Hvað veldur aukaverkun? • Lyfjaefnið sem gefið er • Umbrotsefni • Hjálparefni: • litarefni (t.d. azólitarefni) • rotvarnarefni (t.d. benzalkon) • andoxunarefni (t.d. súlfít) • annað (t.d. laktósi)
Flokkun aukaverkana • háð skammti - algengt, ótal dæmi • óháð skammti - ofnæmi, óþol • háð skammti og tíma - nýrnahettubæling v. stera • háð tíma - krabbamein, síðkomin hreyfitruflun • fráhvarf - ópíöt, beta-blokkar, paroxetín • engin verkun - algengt, milliverkun o.fl.
Flokkun aukaverkana (2) • A (Augmented) hluti af aðalverkun lyfsins, of mikil verkun • B (Bizarre) ekki tengt aðalverkun; m.a. ofnæmi og óþol • C (Continuous) fylgir langvarandi notkun • D (Delayed) síðkomnar aukaverkanir • E (Ending of use) fráhvarfseinkenni af einhverju tagi
Flokkun ofnæmis • tegund I – bráðaofnæmi (m.a. ofnæmislost) • t.d. ofsakláði, lost, astma • tegund II – frumuyfirborðsofnæmi • t.d. blóðlýsa, hvítkornafækkun, blóðflögufækkun • tegund III – fléttumyndun • t.d. nýrnabólga, æðabólga, lungnasjúkdómur • tegund IV – frumubundið • t.d. útbrot, sjálfsofnæmissjúkdómar • tegund V – síðkomið
Hvers vegna fá sumir aukaverkun en aðrir ekki? • aldur, einkum börn eða aldraðir • kyn • erfðir, m.a. erfðabreytileiki í ensímum • umhverfisáhrif, t.d. mengun • önnur lyf eða efni í fæðu, milliverkun
Hversu algengar eru aukaverkanir? í handbókum eins og Sérlyfjaskrá er reynt að flokka algengi í nokkra flokka frá >1/10 og niður í <1/10000 algengi aukaverkana er mjög misjafnt eftir lyfjum og misjafnt er hvað er ásættanlegt – hægt er að sætta sig við algengari og alvarlegri aukaverkanir af lyfi við illkynja sjúkdómi en lyfi við vægum kvilla
Lyfjagát (pharmacovigilance) Hvaðan koma upplýsingar um aukaverkanir lyfja? • Klíniskar lyfjarannsóknir • Aukaverkanaskráning (WHO og EMEA) • Faraldsfræðilegar lyfjarannsóknir • Heilsufarsskýrslur
Lyfjagát (pharmacovigilance)(2) • Til hvers lyfjagát? • aukin þekking á aukaverkunum eykur öryggi í notkun lyfja • Í Evrópu er vaxandi áhersla á lyfjagát
Eru aukaverkanir lyfja vandamál? • 2-3% heimsókna í heilsugæslu • 1-3% heimsókna á bráðamóttöku sjúkrahúsa • 0,3-4% innlagna á sjúkrahús • allt að 0,3% dauðsfalla á sjúkrahúsum • valda talsverðum kostnaði í heilbrigðiskerfinu
Eru aukaverkanir lyfja vaxandi eða dvínandi vandamál? • Lyf eru sífellt að verða sérhæfari • ætti að draga úr hættu á aukaverkunum • Lyf eru jafnframt að verða öflugri • getur í sumum tilfellum aukið hættu á aukaverkunum
Hvar finnum við upplýsingar um aukaverkanir lyfja? • Lyfjahandbækur t.d. Sérlyfjaskrá • er til á bókarformi • er á netinu (www.lyfjastofnun.is) • fjöldi annarra bóka og vefsíðna