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Terapia biológica en artritis reumatoide . Con la colaboración de: Kelly P atricia V ega C astro Residente I Reumatología U niversidad N acional de C olombia 2013. Contenido . Historia de la terapia biológica Clasificación Nomenclatura –Indicaciones 4. Terapia Anti TNF
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Terapia biológica en artritis reumatoide Con la colaboración de:Kelly Patricia Vega Castro Residente I Reumatología Universidad Nacional de Colombia 2013
Contenido • Historia de la terapia biológica • Clasificación • Nomenclatura –Indicaciones • 4. Terapia Anti TNF • -Características farmacológicas • -Estudios pivótales de seguridad • 5. Terapia no Anti TNF • -Características farmacológicas • -Estudios pivótales de seguridad
Al principio lo reumatólogos eran médicos “baratos” formuladores de prednisolona y aines … Dr. Elías Forero 2007 Revista Colombiana de Reumatología
Historia Dra. FionulaBrennan
Terapia biológica en AR Anti TNF No Anti TNF Infliximab Etanercept Adalimumab Certolizumab Golimumab Anakinra Rituximab Abatacept Tocilizumab Denosumab Tofacitinib
INDICACIONES Arthritis Care & Research Vol. 64, No. 5, May 2012, pp 625–639
Mecanismos de acción Kelley’sTextbook of Rheumatologychapter 63 | AnticytokineTherapies
Efectos adversos Kelley’sTextbook of Rheumatologychapter 63 | AnticytokineTherapies
N. Thalayasingam, J.D. Isaacs / Best Practice & Research Clinical Rheumatology 25 (2011) 549–567
Etanercept • Proteína de fusión del Receptor 2 TNF RII unido a • Región constante de IG 1 • Se une con alta afinidad a TNF alfa y linfotoxina alfa
Farmacocinética • Vida media de 3 a 4.8 días • Pico de concentración: 50 h, después de 25 mg • Vía de administración: subcutánea • Posología : 50 mg semanal ó 25 mg dos veces por sem. • Se usa en combinación con MTX
Métodos N Engl J Med 1999;340:253-9
resultados N Engl J Med 1999;340:253-9
resultados N Engl J Med 1999;340:253-9
seguridad N Engl J Med 1999;340:253-9
Conclusión • En pacientes con Artritis reumatoide activa a pesar de la terapia con MTX la adición de etanercept demostró gran beneficio clínico vs MTX en monoterapia N Engl J Med 1999;340:253-9
Eficacia en ar temprana N Engl J Med 2000;343:1586-93
Métodos 632 Pacientes con AR tempranaaleatorizados a recibir MTX dosis promedio de 19 mg, vs etanercept25 mg o 10 mg 2 v x sem. endpoint: respuestas ACR 20, progresión radiológica N Engl J Med 2000;343:1586-93
Resultados N Engl J Med 2000;343:1586-93
Resultados N Engl J Med 2000;343:1586-93
seguridad N Engl J Med 2000;343:1586-93
Conclusiones Etanercept disminuyo los síntomas mas rápido; y lentifico el daño articular en pacientes con Artritis reumatoide temprana activa, con perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable N Engl J Med 2000;343:1586-93
Artritis reumatoide juvenil N Engl J Med2000;342:763-9
Resultados N Engl J Med2000;342:763-9
Resultados N Engl J Med2000;342:763-9
Conclusión • Tratamiento con ETN provoca mejoría clínica significativa en pacientes con ARJ, y es bien tolerado; perfil de seguridad aceptable N Engl J Med2000;342:763-9
INFLIXIMAB • Anticuerpo monoclonal quimérico • Región constante de IG 1 • Regiones variables • 70 % humano
Farmacocinética Cinética: dosis dependiente Vida media : 8 a 9.5 días a dosis de 3mg/kg.Uso concomitante con MTX aumentan ABC 25- 30%
DOSIS 3 MG/KG IV EN ASOCIO CON MTXSeguido de dosis a las 2 y 6 semanas de la primera infusión Luego cada 6 a 8 semanas
Presentación Viales : 100mgdosis en AR: 3—10 mg/kgIntervalo: cada 6 a 8 semanasVía : Endovenosa
Eficacia en artritis establecida Lancet 1999; 354: 1932–39
Métodos Lancet 1999; 354: 1932–39
Resultados Lancet 1999; 354: 1932–39
Resultados Lancet 1999; 354: 1932–39
Resultados Lancet 1999; 354: 1932–39
seguridad Lancet 1999; 354: 1932–39
Conclusión • El tratamiento con infliximab mas MTX fue mas efectivo que MTX solo en pacientes con artritis activa que no respondian previamente a MTX
ARTHRITIS & RHEUMATISM Vol. 50, No. 11, November 2004, pp 3432–3443
Resultados ARTHRITIS & RHEUMATISM Vol. 50, No. 11, November 2004, pp 3432–3443
Seguridad ARTHRITIS & RHEUMATISM Vol. 50, No. 11, November 2004, pp 3432–3443