450 likes | 743 Views
Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen. The Aging Spine symposium 6 december 2011. Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok. Hoe houden we de oudjes op het ijs?. Inhoud. The Aging Spine Percutane vertebroplastiek Patiënten selectie in de praktijk Literatuur
E N D
Vertebroplastiek bij osteoporotische wervelfracturen The Aging Spine symposium 6 december 2011 Caroline Klazen en Relinde Schepers-Bok
Inhoud • The Aging Spine • Percutane vertebroplastiek • Patiënten selectie in de praktijk • Literatuur • Vertos II studie
Vertebral Fracture Cascade 10YR 20YR B/L
24/11/2OOO 21/10/2000
Osteoporose Lage botmassa + verlies microarchitektuur bot →botsterkte↓ ,→ risico op frakturen↑
Conservatieve therapie • “conservatief” klinkt als “veilig”, niets is minder waar • bedrust, brace en sterke analgetica, vaak ook morfinomimetica, botversterkende middelen (calcitonine) • Immobilisatie leidt tot: • ↓ botdichtheid (2% per week); meest dramatische afname in 1e 12 weken • ↓ spiersterkte; ↓ uithoudingsvermogen • Kans op doorliggen en infecties • Cardiovasculaire effecten • ↑ kans op DVT • Kyfosering leidt tot minder adequate O2 wisseling • Bijwerking van gebruikte pijnstillers (> 10%)
Inhoud • The Aging Spine • Percutane vertebroplastiek • Patiënten selectie in de praktijk • Literatuur • Vertos II studie
Definitie Percutane Vertebroplastiek= door huid heen verstevigen van de wervel
Doel van vertebroplastiek • Directe pijnreductie • Verbetering of behouden van functie • Voorkomen van verdere collaps van de wervel • Verkrijgen van lange-termijn stabiliteit.
Percutane Vertebroplastiek - minimaal invasieve techniek - locale anesthesie (geen narcose) - aangedane / gebroken wervellichaam percutaan met cement vullen doel:pijnbestrijding
Welk mechanisme geeft succes ? - mechanisch / stabiliserend effect: lijmen van microfracturen - thermisch effect
Inhoud • The Aging Spine • Percutane vertebroplastiek • Patiënten selectie in de praktijk • Literatuur • Vertos II studie
Indicaties voor vertebroplastiek • osteoporose • benigne werveltumoren • haemangioom • maligne werveltumoren • M Kahler • osteolytische metastasen • posttrauma
Patiënten selectie in de praktijk • Rugpijn complex • Heeft patiënt daadwerkelijk pijn van de wervelfractuur? • Belangrijk voor de klinische uitkomst na vertebroplastiek
Trias • Wervelfractuur (op röntgen opname) • Lokale rugpijn ter plaatse (clinicus) • Botoedeem op MRI
MRI scan L1 L1 L2 L1 L1 L2 L2 L2 L3 L3 L3 L3 X-LWK T1 STIR vertebro blijvend pijnvrij ook L3 op MRI L1/L2 fractuur L1/L3 oedeem L2 niet!!
Inhoud • Percutane vertebroplastiek • Patiënten selectie in de praktijk • Literatuur • Vertos II studie
Literatuur • Review artikelen • pijn afname: 87%, gemiddeld VAS : 5.7 • verbetering van functie • korte en lange termijn • incidentie nieuwe fracturen gelijk aan de osteoporotische populatie • echter, geen RCT’s in review artikelen • Hulme PA, Krebs J, Ferguson SJ, Berlemann U. Vertebroplasty and kyphoplasty: a systematic review of • 69 clinical studies. Spine 2006. • Eck JC, Comparison of vertebroplasty and balloon kyphoplasty for treatment of vertebral compression • fractures: a meta analysis of the literature. Spine J 2007.
Literatuur 2 ‘sham’ studies NEJM Geblindeerde gerandomiseerde studies PV versus placebo interventie (Marcaïne injectie) afname van pijn is gelijk in beide groepen - suggestie placebo-effect Kallmes DF, Comstock BA, Heagerty PJ et al. A randomized trial of vertebroplasty for osteoporotic spinal fractures. N Engl J Med 2009; 361(6):569-579. Buchbinder R, Osborne RH, Ebeling PR et al. A randomized trial of vertebroplasty for painful osteoporotic vertebral fractures. N Engl J Med 2009; 361(6):557-568.
Trias Patiënten in de sham studies voldoen niet aan 2 van de 3 punten van de Trias die we in Nederland aanhouden!! botoedeem MRI was geen inclusie criterium geen lichamelijk onderzoek Dit resulteert in een zeer geringe afname VAS-scores van slechts 2-3 punten na vertebroplastiek Kallmes DF, Comstock BA, Heagerty PJ et al. A randomized trial of vertebroplasty for osteoporotic spinal fractures. N Engl J Med 2009; 361(6):569-579. Buchbinder R, Osborne RH, Ebeling PR et al. A randomized trial of vertebroplasty for painful osteoporotic vertebral fractures. N Engl J Med 2009; 361(6):557-568.
Vertos II: Randomized Controlled Trial Multicenter trial UMC Utrecht St. Elisabeth Ziekenhuis Tilburg Catharina-Ziekenhuis Eindhoven Diakonessenhuis Utrecht/Zeist Albert-Schweizer Ziekenhuis Dordrecht AZ St. Lucas Gent November 2005 – Juni 2008
Vertos II RCT 202 patiënten 101 101 Percutane Vertebroplastiek(PV)Conservatieve therapie (CT) Alle patiënten kregen bisphosphonaten, vit D en calcium
Inclusie criteria Wervelfractuur Lokale rugpijn ≤ 6 weken VAS ≥ 5 Botoedeem op MRI Osteopenie of osteoporose Leeftijd 50 jaar
Eindpunt Primaire eindpunt VAS-score 1 maand en 1 jaar Secundaire eindpunt kosteneffectiviteit 1 jaar secundaire wervelfracturen 1 jaar
Totale kosten PV vs. CT Berekening: ziekenhuis (evt verpleeghuis) opname pijnmedicatie huisarts of specialist consult fysiotherapie Verschil in totale kosten gemiddeld PV vs. conservatieve therapie - 1 maand € 2,474 - 1 jaar € 2,450 PV procedurekosten (inclusief MRI en CT) € 2,463 de kosten van de PV procedure is niet terug verdiend PV is duurder dan conservatief
Kosteneffectiviteit en QALY QALY: quality adjusted life year Significant verschil in QALYs, PV vs. CT 1 maand 0.010 QALY 1 jaar 0.108 QALY Kosteneffectiviteit ratio 1 jaar PV kost €22.685 per gewonnen QALY in voordeel vanPV acceptabel
Kosten-effectiviteitpijn vrije dagen PV resulteert in 120.3 extra pijn vrije dagen, gedurende het 1e jaar € 20 per gewonnen pijn vrije dag
Verder hoogteverlies behandelde wervel PV beschermt tegen verdere inzakking van de behandelde wervel houding longfunctie klinische uitkomst op lange termijn
Complicaties PV groep 1 cement embolie asymptomatisch 1 urineweg infectie antibiotica
Discussie Twee recente sham studies concluderen dat het effect van PV een placebo effect is. Maar, verkeerde groep patiënten geselecteerd. Echter level 1 a evidence. Vertos II concludeerd: significant betere pijnafname na PV, bescherming tegen verdere inzakking. Kosten-effectief. Echter, level 1b evidence.
Conclusie Zorgverzekeraars vergoeden niet meer Vertos IV Gerandomiseerde geblindeerde placebo gecontroleerde studie Maar dan met inclusie criteria van de Vertos II