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Enjeux de la Recherche Clinique dans les Pays en Développement

Enjeux de la Recherche Clinique dans les Pays en Développement. Pr. Sinata Koulla-Shiro (MD) Coordinatrice Sud, Site ANRS- Cameroun/Minsanté et FMSB 3èmes Journées Scientifiques 15-16 juin 2009. Contexte épidémiologique.

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Presentation Transcript

  1. Enjeux de la Recherche Clinique dans les Pays en Développement Pr. Sinata Koulla-Shiro (MD) Coordinatrice Sud, Site ANRS- Cameroun/Minsanté et FMSB 3èmes Journées Scientifiques 15-16 juin 2009

  2. Contexte épidémiologique

  3. First-line antiretroviral drug regimens used among adults in 30 low- and middle-income countries, 2007

  4. Les Enjeux de la Recherche clinique dans le contexte du VIH INTERET: • Elaboration des nouvelles stratégies thérapeutiques • Essais se déroulent avec les Bonnes Pratiques Cliniques • Dialogue avec les milieux Associatifs • Dialogue avec les Firmes Pharmaceutiques

  5. Les Enjeux de la Recherche clinique dans le contexte du VIH Choix des Stratégies thérapeutiques • Quand Commencer un traitement ARV chez l’adulte et chez l’Adolescent ? • Par quels traitements commencés? • Quels médicaments de substitution? • d’intolérance • toxicité • circonstances particulières • Quels médicaments en 2ème ligne? • Enjeux Ethiques

  6. Pays développés Recommandations claires adaptées à la plus part des situations Moyens de surveillance précis Nombreux médicaments disponibles: 1ère, 2ème,3ème lignes et plusieurs alternatives Quand et Par Quoi Commencé? • PED • Simplification • Standardisation • Adapté • (Combinaisons fixes, génériques, pas chers) • Sans mesures de CV • Accessibilité au plus grand nombre • Décentralisation

  7. Questionnements autour de l’Approche de Santé Publique • Seuil de CD4 pour débuter le traitement • Monitorage pour le suivi des patients sous ARV utilisant des CD4 mais pas de la Charge Virale • Approche Santé Publique ETUDE STRATALL (ANRS 12110)

  8. Par quoi commencé Approche privilégié: deux INTI/INNTI

  9. Choix de « nouvelles molécules » • TDF - actuellement fait partie des INTI privilégiés à utiliser en première intention -- prouver efficace, facile d’utilisation, bon profile de sureté • Peut être utiliser dans des schémas avec une prise par jour • Recherche non faite en Afrique ETUDE DAYANA (ANRS 12115) en cours

  10. Quels Traitements de 2ème ligne? Option standard de 2ème intention lorsqu’une approche INTI/INNTI a été suivie en première intention

  11. Quel Choix Stratégique pour les Pays à Ressources limités • Etude 2 LADY (ANRS 12169)

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