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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD UNE EN ISO 9000

GESTIÓN Y CALIDAD. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD UNE EN ISO 9000. 1. GESTIÓN Y CALIDAD. INTRODUCCIÓN. Precio venta no competitivo Plazos no respetados Productos defectuosos en uso Retoques de fabricación Precio de coste muy elevado Planificación de fabricación no respetada.

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ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD UNE EN ISO 9000

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  1. GESTIÓN Y CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDADUNE EN ISO 9000 1

  2. GESTIÓN Y CALIDAD INTRODUCCIÓN • Precio venta no competitivo • Plazos no respetados • Productos defectuosos en uso • Retoques de fabricación • Precio de coste muy elevado • Planificación de fabricación no respetada PROBLEMAS APARENTES CLIENTE • Reanudación de trabajos • Instalaciones y medios obsoletos • Falta de eficacia en los recursos humanos • Almacenajes sobredimensionados • Plazos de realización aleatorio • Procedimientos no respetados • Falta de definición de funciones • Pérdida de imagen en el mercado • Falta de flexibilidad e integración • Falta de respeto profesional • Falta de innovación y creatividad • Falta de proyectos de futuro • Falta de objetivos definidos de empresa • Comunicación inexistente • Responsabilidad no compartida • Desorden generalizado PROBLEMAS LATENTES INTERNOS 1

  3. PROYECTO TÉCNICO NORMAS DE ACEPTACIÓN PROYECTO INSTALACIONES SEGURIDAD LICENCIA DE ACTIVIDADES CONTAMINACIÓN LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO HOMOLOGADO LEGISLADO REGLAMENTADO MODELIZACION ESTANDARIZACION VOLUNTARIA MODELO FIABILIDAD, ASEGURAMIENTO AUTOMOCION / CONSTRUCCIÓN / GRAN FABRICA MODELO ISO 9000 GESTIÓN Y CALIDAD INTRODUCCIÓN PROCESO ACTIVIDADES PRODUCTO SERVICIO INSTALACIÓN 2

  4. GESTIÓN Y CALIDAD INTRODUCCIÓN AREA VOLUNTARIA AREA OBLIGATORIA Marcado CE Directivas Comunitarias MARCAS DE CALIDAD CERTIFICACION INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Reglamentos Nacionales Homologación Homologación sustituida por certificación de conformidad R.D. 2200/96 2

  5. GESTIÓN Y CALIDAD INTRODUCCIÓN EMPRESA CLIENTE PROVEEDOR CALIDAD SATISFACER LAS NECESIDADES EXPLÍCITAS E IMPLÍCITAS DE LOS CLIENTES REQUISITOS EXPRESADOS POR EL CLIENTE EXPECTATIVAS LAS ESPERA EL CLIENTE 2 .A

  6. GESTIÓN Y CALIDAD INTRODUCCIÓN ESTUDIO DE LA NECESIDAD LA EMPRESA ATIENDE LA NECESIDAD SI TODO CORRECTO CLIENTE SATISFECHO DISEÑO DE PRODUCTO/SERVICIO NECESIDAD DEL CLIENTE TRANSMISIÓN DE ESPECIFICACIONES A PRODUCCIÓN ENTREGA A CLIENTE FABRICACIÓN 2. B

  7. GESTIÓN Y CALIDAD INTRODUCCIÓN ¿ POR QUE SURGEN CLIENTES INSATISFECHOS ? • DISTINTOS CRITERIOS EN LAS PERSONAS QUE: • INTERPRETAN LAS NECESIDADES DEL CLIENTE • ANALIZAN LA NECESIDAD • DISEÑAN EL PRODUCTO / SERVICIO • TRANSMITEN INFORMACIÓN A PRODUCCIÓN • FABRICAN EL PRODUCTO / SERVICIO GRAN DISPERSIÓN EN MÉTODOS Y CRITERIOS A SEGUIR LA EMPRESA NO ES CAPAZ DE ASEGURAR QUE SIEMPRE OBTIENE EL MISMO RESULTADO 2. C

  8. GESTIÓN Y CALIDAD INTRODUCCIÓN ¿ QUE APORTA UN SISTEMA DE CALIDAD ? MÉTODOS CRITERIOS PROCEDIMIENTOS UNIFICAN LA FORMA DE TRABAJAR DEFINE LA CALIDAD FINAL DEL PRODUCTO / SERVICIO QUEDA ASEGURADA RESULTADO SIEMPRE EL MISMO 2. D

  9. GESTIÓN Y CALIDAD INTRODUCCIÓN CALIDAD DE UN PRODUCTO O SERVICIO ES : • EL GRADO DE CONCORDANCIA CON LAS ESPECIFICACIONES QUE LE DEFINEN • LA CAPACIDAD DE CUMPLIR CON LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DEL USUARIO • LA MÍNIMA PERDIDA QUE UN PRODUCTO / SERVICIO OCASIONA A LA SOCIEDAD DESDE QUE ES ENTREGADO (TAGUCHI) • ADECUACIÓN AL USO (Juran) • LA RELACIÓN ENTRE LA INFORMACIÓN RECIBIDA DEL CLIENTE/MERCADO Y EL PRODUCTO O SERVICIO QUE ENTREGAMOS (J.A.F.) • HACER EXTRAORDINARIO LO ORDINARIO 3

  10. ADECUACIÓN USO AL GESTIÓN Y CALIDAD SIGNIFICADO DE CALIDAD CARACTERÍSTICAS QUE SATISFACEN LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES AUSENCIA DE DEFICIENCIAS MÁS CALIDAD CAPACITA A LAS EMPRESAS PARA • Aumentar satisfacción del Cliente • Obtener productos/servicios vendibles • Ser competitiva • Incrementar participación en el mercado • Obtener buenos precios • Aumenta la fidelidad de los Clientes • Permanencia en le mercado • Reducir errores • Reducir reprocesos y desechos • Acortar tiempos de proceso • Aumenta rendimientos y capacidad • Mejora los plazos de entrega • Acorta tiempos de desarrollo de nuevos productos, métodos, etc.. EL EFECTO PRINCIPAL SE ACUSA EN LAS VENTAS LOS COSTES GENERALMENTE MAYOR CALIDAD CUESTA MENOS CUESTA MAS 4

  11. GESTIÓN Y CALIDAD CONCEPTOS • CONTROL DE CALIDAD • Es COMPROBAR • SI SE HA HECHO BIEN • SISTEMA DE LA CALIDAD •  Es PONER LOS MEDIOS • PARA HACERLO BIEN 4

  12. GESTIÓN Y CALIDAD CONCEPTOS Gestión de la Calidad  Mira al funcionamiento interno de la empresa Aseguramiento de la Calidad  Mira la capacidad de demostrar el funcionamiento fuera de la empresa (enfoque en el cliente) 4

  13. GESTIÓN Y CALIDAD CONCEPTOS • PRINCIPIO BÁSICO • LA CALIDAD DEBE PASAR DE: •  SER UN ASUNTO EXCLUSIVO DE LOS TÉCNICOS E INSPECTORES, • A CONVERTIRSE EN : •  UN MODO DE GESTIÓN Y DE ACTUACIÓN QUE: •  COMPROMETE A LA DIRECCIÓN E •  INCUMBE E INCLUYE A TODA LA EMPRESA 4

  14. METODOS ESTADISTICOS VOZ DEL PROCESO • Mano de obra • Máquinas • Materia prima • Método • Medio ambiente • Mantenimiento • Medición Tiempo PRODUCTOS SERVICIOS CLIENTES Métodos de trabajo/recursos Ciclo de mejora continua PDCA • INFORMACION DE • NECESIDADES • EXPECTATIVAS VOZ DEL CLIENTE GESTIÓN Y CALIDAD SIGNIFICADO DE CALIDAD 4

  15. CALIDAD COMPETITIVIDAD PRODUCTIVIDAD OPORTUNIDAD GESTIÓN Y CALIDAD SIGNIFICADO DE CALIDAD MEJORA CONTINUA MEJORA CONTINUA P .- Planificar D .- Hacer C .- Verificar A .- Aplicar 5

  16. GESTIÓN Y CALIDAD SIGNIFICADO DE CALIDAD MEJORA DE LA CALIDAD MEJORA DE LA PRODUCTIVIDAD OPTIMIZACION DE RECURSOS REDUCCIÓN DE COSTES MAYOR COMPETITIVIDAD (Mayor calidad a menor precio) REQUIERE: TIEMPO COMPLETO MÉTODOS MODERNOS PENETRACIÓN EN EL MERCADO PERMANENCIA Y CREACIÓN DE EMPLEO 6

  17. GESTIÓN Y CALIDAD CALIDAD = AHORRO Todas las empresas realizan una cantidad de trabajo que no es vendible, genera gastos y sobre el que hay que actuar. Ese trabajo es lo que se denomina "fabrica de chatarra". El Sistema de Calidad, mejora los resultados de la empresa porque ayuda a mejorar/aumentar la producción y reduce los gastos por No Conformidades, por ello, es necesario para la rentabilidad de la empresa. SIGNIFICADO DE CALIDAD PRODUCTOS CHATARRA 6

  18. GESTIÓN Y CALIDAD SIGNIFICADO DE CALIDAD 1.- CREAR CONSTANCIA EN EL PROCESO DE MEJORA CONTINUA. 2.- UNA NUEVA ERA 3.- EVITAR LA INSPECCIÓN MASIVA 4.- COMPRAR POR CALIDAD, NO POR PRECIO 5.- BUSCAR CONTINUAMENTE ÁREAS PARA MEJORAR 6.- FORMAR A LOS COLABORADORES PARA CONSEGUIR LA CALIDAD EN EL DESEMPEÑO DEL TRABAJO 7.- INSTITUIR MÉTODOS MODERNOS DE SUPERVISIÓN 8.- ELIMINAR EL MIEDO 9.- ROMPER LAS BARRERAS ENTRE DEPARTAMENTOS 10.- ELIMINAR LAS METAS NUMÉRICAS, ESLOGANES Y CONSIGNAS 11.- ELIMINAR ESTÁNDARES DE TRABAJO CON CUOTAS NUMÉRICAS 12.- ELIMINAR LAS BARRERAS AL ORGULLO EN EL TRABAJO 13.- INSTITUIR UN PROGRAMA VIGOROSO DE FORMACIÓN 14.- PONER A TRABAJAR A TODOS PARA REALIZAR ESTA TRANSFORMACIÓN 7

  19. GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) • AGRUPACIÓN DE LAS NORMAS • ORGANIZATIVAS.-Acordadas por los departamentos internos de una organización • INDUSTRIALES.- Desarrolladas por asociaciones técnico comerciales. IEEE, CS • GUBERNAMENTALES.- Generadas por los departamentos de los gobiernos. NBS, NTE • MULTISECTORIALES.- Desarrolladas por sectores que tienen un interés común. ACMA, OTAN, ASME • NACIONALES.- Acordadas por sectores afectados de un país. UNE, STM • MULTINACIONALES.- Desarrolladas por grupos de países con intereses comunes. EN, STM • INTERNACIONALES.- Adoptadas por representantes de distintas organizaciones nacionales. ISO 8

  20. GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) • CONJUNTO DE NORMAS SERIE ISO 9000 • UNE EN ISO 9000.- Normas para la gestión de la calidad y el aseguramiento. DIRECTRICES PARA SU SELECCIÓN Y UTILIZACIÓN • UNE EN ISO 9001.- Sistemas de la Calidad. Requisitos • UNE EN ISO 9004.- Sistemas de la Calidad. Recomendaciones para llevar a cabo la mejora • UNE EN ISO 10011.- Guía para auditar los Sistemas de la Calidad 9

  21. GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) • CARENCIAS DE ISO 9000/94. MOTIVOS DEL CAMBIO.- • Están orientadas hacia procesos de fabricación • No ayudan a la gestión interna de la empresa. No establecen la necesidad de indicadores • Desconexión entre la norma y los objetivos de la empresa • Normalizan los procesos de la empresa pero no ayudan a mejorarlos • Excesivo numero de apartados inconexos • No tienen en cuenta las expectativas de los clientes • Falta compatibilidad con otro tipo de normativas de cliente, modelos de evaluación como EFQM, DEMING, MALCOLM BALDRIGE 10

  22. GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) • PRINCIPIOS PARA LA ELABORACION DE LAS NUEVAS NORMAS • Preparar el sistema para la gestión • Enfoque a la toma de decisiones • Liderazgo • Organización enfocada hacia el cliente • Incluir el principio de la mejora continua • Enfoque hacia los procesos • Tener en cuenta la participación del personal en el sistema • Servir para mejorar las relaciones con el suministrador NEGOCIO MEJORA HUMANA 11

  23. GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) • APARTADOS (CAPITULOS) DE LA NORMA ISO 9001/2000 • 5.-RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION • 6.- GESTION DE LOS RECURSOS • 7.- GESTION DE LOS PROCESOS • 8.-MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA 12

  24. GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) Mejora continua S a t i s f a c c i ó n C L I E N T E C L I E N T E Responsabilidad de la Dirección R e q u i s i t o s Medida, análisis y mejora Gestión de Recursos • Realización • (incluyendo servicios) • Producto Producto servicio entradas salidas Sistema de Gestión de la calidad 13

  25. GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2000 • Se detectan unos 30 cambios de distintos tipos que afectan a: • Objeto.- Además de demostrar la capacidad “para suministrar productos y servicios conformes” hay que centrarse “en lograr la satisfacción del cliente, cumpliendo con los requisitos del cliente a través de la aplicación del sistema, su mejora continua y la prevención de no conformidades” • Alcance.- Todos los requisitos de la norma son aplicables. Se admite una reducción de los requisitos relativos al capítulo 7 “Realización del producto y servicio”. Las exclusiones no pueden ser unilaterales y deben estar recogidas en el Manual de la Calidad • Requisitos.- Las modificaciones se pueden agrupar en. • Procesos relacionados con los clientes • La mejora continua • La participación del personal en el sistema • El control de los procesos 13

  26. CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2000 Requisitos • Procesos relacionados con los clientes.- • cambio de nombre: Revisión del contrato por “Revisión de los requisitos del cliente” y productos suministrados por e l cliente por “Bienes del Cliente” • Cláusulas nuevas: • 5.1.- La Dirección debe demostrar su compromiso para sensibilizar al personal sobre la importancia de satisfacer los requisitos del cliente. • 5.2.- La Dirección debe asegurar que las necesidades y expectativas del cliente se entienden y están traducidas a especificaciones de producto o servicio • 5.6.3.- El representante de la Dirección es un/os de los miembro/s de la dirección y debe asegurar el conocimiento de la organización de los requisitos del cliente • 7.2.1.- Proceso para identificar las necesidades del cliente, incluyendo las no especificadas, las legales, las de entrega y apoyo • 7.2.3.- Definir la forma de comunicación con los clientes • 8.2.1.1.- Establecer un sistema de medida para la satisfacción de los clientes GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) 13

  27. CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2000 Requisitos • La mejora continua.-Cláusulas nuevas: • 5.4.- La política de calidad debe incluir el compromiso de la mejora continua y una revisión continua de esa política. • 5.5.1.- Los objetivos coherentes con el compromiso de la mejora continua • 5.5.2.- La organización debe planificar las actividades y los recursos necesarios para lograr sus objetivos. • 5.7.- La revisión del sistema debe identificar las oportunidades de mejora y las acciones asociadas a ellas. • 8.4.- Procedimiento para análisis de los datos que permitan establecer la eficacia del sistema e identificar áreas de mejora • 8.5.1.- Establecer un procedimiento para el ciclo de mejora (políticas, objetivos, planificación de recursos, medida del rendimiento y revisión del sistema) GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) 13

  28. GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2000 Requisitos • La participación de las personas en el sistema.-Cláusulas nuevas: • 5.1.- Sensibilización del personal de los requisitos del cliente • 5.6.3.- El representante de la dirección debe asegurar la sensibilización del personal sobre los requisitos del cliente • 5.6.4.- Procedimiento para regular la comunicación interna entre niveles y funciones • 6.2.2.- Evaluar la eficacia de la actividad formativa y la existencia de procedimientos para concienciar e implicar al personal en el sistema 13

  29. GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2000 Requisitos • El control de los procesos.-Cláusulas nuevas: • 7.1.- Incluye una lista de medidas para el control de los procesos. (cada empresa decide el control apropiado del proceso). Determinar como cada proceso afecta a la capacidad de los requisitos del producto o servicio. • 7.1.- Se supervisará su desarrollo, las medidas correctoras y se mantendrán los registros de las medidas de control • 8.2.2.- Se requieren métodos para medir y seguir el proceso y demostrar su capacidad 13

  30. CAMBIOS DE LA NORMA ISO 9001:2000 Requisitos • Otros requisitos.- • 5.3.- Identificación de los requisitos legales que afectan a la calidad • 6.5.- La organización debe controlar el entorno de trabajo (seguridad, condiciones ambientales, ética y métodos) en al medida que afecta a la calidad del producto • 7.3.7.- Obliga a retroalimentar el sistema con los resultados obtenidos y tomar las acciones oportunas • 7.6.- Procedimientos para el control del Software de prueba GESTIÓN Y CALIDAD NORMAS ISO (CALIDAD) 13

  31. GESTIÓN Y CALIDAD VALOR DE ISO 9000 SOCIEDAD MEDIO AMBIENTE CALIDAD SEGURIDAD EMPLEADOS CLIENTE 13 A

  32. GESTIÓN Y CALIDAD REGISTRO DE EMPRESA • BENEFICIOS DE LA CERTIFICACIÓN • EMPRESA: • Demuestra la calidad de los productos ante distintos mercados • Evita inspecciones y homologaciones en el país receptor • Argumento de Marketing, competitividad • Protección a las exportaciones de barreras técnicas • CONSUMIDOR: • Ayuda a la elección de productos • Aproxima el equilibrio calidad/precio • Garantía de intercambiabilidad y reparación • Evita competencia desleal • ADMINISTRACIÓN: • Facilita el control de los productos en el mercado • Evita tener laboratorios de ensayo e inspectores propios • Simplifica las compras públicas • EXPORTADOR: • Evita certificación en país destino (red de reconocimiento mutuo) • Demuestra la calidad de los productos • Protección contra barreras técnicas 14

  33. GESTIÓN Y CALIDAD REGISTRO DE EMPRESA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y LA SEGURIDAD INDUSTRIAL R.D. 2200/95 de 28 de Diciembre B.O.E. 6.02.96 ASOCIACIONES EUROPEAS EA CEN-CENELEC-ETSI EUROMET TUTELADO POR EL ESTADO ACREDITACIÓN ENAC NORMALIZACIÓN AENOR METROLOGIA CEM SEGURIDAD INDUSTRIAL CALIDAD MEDIO AMBIENTE INDUSTRIAL Verificadores medio ambientales Entidades de certificación Laboratorios de ensayo Laboratorios calibración Entidades auditoras Organismos de control LIBRE COMPETENCIA SISTEMAS PROCESOS SERVICIOS - PRODUCTOS - PERSONAS - INSTALACIONES CONSUMIDORES - GRANDES COMPRADORES - USUARIOS 15

  34. GESTIÓN Y CALIDAD REGISTRO DE EMPRESA • LAS DIRECTIVAS DE NUEVO ENFOQUE ESTABLECEN: • DEMOSTRACIÓN DE LA CONFORMIDAD.- Con respecto a las Directivas aplicables a los productos • APLICACIÓN ISO 9000.- Para sistemas • APLICACIÓN DE ISO 45000.- Para la infraestructura de la calidad y la seguridad industrial • DECISIÓN DE MÓDULOS • MARCADO“CE”

  35. Cada país una entidad certificadora que este acreditada (en España la AEC), para la certificación de personas basándose en la Norma EN 45013. Esta entidad debe garantizar: IMPARCIALIDAD  INDEPENDENCIA  NO DISCRIMINADOR  CONFIDENCIALIDAD  RECLAMACIONES  ACREDITADA  GESTIÓN Y CALIDAD REGISTRO DE EMPRESA

  36. GESTIÓN Y CALIDAD REGISTRO DE EMPRESA

  37. GESTIÓN Y CALIDAD REGISTRO DE EMPRESA

  38. GESTIÓN Y CALIDAD REGISTRO DE EMPRESA PERSONAS CERTIFICACIÓN EXPERIENCIA FORMACIÓN EVALUACIÓN TÉCNICO GESTOR AUDITOR REQUISITOS ARMONIZADOS EOQ

  39. GESTIÓN Y CALIDAD REGISTRO DE EMPRESA LA CERTIFICACIÓN DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD SEGÚN ISO DEMUESTRA LA CAPACIDAD DE LA EMPRESA PARA PRODUCIR UN PRODUCTO O PRESTAR UN SERVICIO Nace por la necesidad de generar la CONFIANZA del cliente LA ACREDITACIÓN DE LA EMPRESA SE CONSIGUE POR MEDIO DEL REGISTRO DE EMPRESA EMITIDO POR A.E.N.O.R. CON LA MARCA “ER” EMPRESA REGISTRADA, QUE RATIFICA LA CONFORMIDAD CON UNE EN ISO 9001/2/3 SE PUEDE CONSEGUIR LA ACREDITACIÓN POR LAS NORMAS UNE EN ISO 9001/2/3 A TRAVÉS DE CUALQUIER ENTIDAD CERTIFICADORA 16

  40. GESTIÓN Y CALIDAD REGISTRO DE EMPRESA PROCEDIMIENTO 1.- Solicitud de Certificación.-Cuestionario de evaluación Manual de Calidad de la empresa Procedimientos de calidad 2.- Examen de la solicitud con asignación de la Norma UNE EN ISO 9001/2/3 3.- Realización de visita previa y auditoría del sistema 4.- Reunión de informes y si son positivos se concede el certificado “ER” y certificado de IQNet 5.- Posteriormente se realizan los seguimientos Cada año Auditoria de seguimiento Al tercer año Auditoria de renovación 17

  41. - Estudio de mercado  - Diseño y desarrollo del producto  - Aprovisionamiento  - Planificación y desarrollo del proceso  - Producción. Control de procesos  - Inspección y ensayos. Equipos de medida  - Embalaje y almacenamiento  - Ventas y distribución  - Uso y consumo  - Asistencia técnica y garantía  GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 18

  42. GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 ISO 9001 18

  43. DOCUMENTO CONTIENE MANUAL DE LA CALIDAD - Política y objetivos PROCEDIMIENTOS - Estandarización INSTRUCCIONES - Reglamentos HOJAS DE DATOS (registros) - Evidencias. GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 El documento principal del Sistema de Aseguramiento de la Calidad es el Manual de Calidad, en él se recoge LA FILOSOFÍA DE FUNCIONAMIENTO Y POR TANTO EL DESTINO QUE LA DIRECCIÓN GENERAL QUIERE PARA LA EMPRESA. Todos los demás documentos se referirán a él sin contradecirlo. 19

  44. GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 SOPORTES DEL SISTEMA DE CALIDAD DOCUMENTAL Política y objetivos Estandarización Reglamentos Evidencias Informativos PERSONAS Dirección General Comité de calidad Grupos de gestión Grupos de trabajo Grupos de mejora

  45. GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 SEGUIMIENTO FUNCIONAL MANUAL DE CALIDAD MANUAL DE CALIDAD PLAN ESTRATÉGICO OBJETIVOS M A N U A L E S E S P E C Í F I C O S CALIBRACIÓN PROCEDIMIENTOS MANTENIMIENTO FUNCIONES PLANIFICACIÓN - Objetivos - Plan formación - Auditorias internas - Auditorias a proveedores - Reuniones de revisión PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS PROCEDIMIENTOS - proceso - calidad - cliente GUÍAS / INSTRUCCIONES - servicio -trabajo - técnicas - mantenimiento - control - calibración, etc.. DOSSIER PRODUCTO/PROCESO REGISTROS -viajes -presupuestos -etc.. REGISTROS -no conformidades -compras -auditorias -actas comités -formación HISTÓRICO - vagones -máquinas -instalaciones

  46. GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 • MANUAL DE CALIDAD • DOCUMENTO PRIMIGENIO DEL SISTEMA DONDE SE ENUNCIA LA POLÍTICA DE CALIDAD, LOS OBJETIVOS Y LA FILOSOFÍA DE FUNCIONAMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN CON RESPECTO A LA CALIDAD. • CORPORATIVO O DE GRUPO • UNIDAD DE NEGOCIO • ESPECIFICO MANUAL DE CALIDAD GRIKER Validado Actualizado Divulgado Consensuado Entendido Custodiado

  47. GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 PROCEDIMIENTO. Documento escrito, de obligado cumplimiento, que recopila y resume una serie secuencial de acciones y actuaciones significativamente repetitivas para la ejecución de una determinada actividad, con el fin de realizarla adecuadamente y conseguir : - estructura transferible - instrucciones uniformes - no decidir sobre las mismas situaciones - ordenar la información - unificar los lenguajes internos

  48. ACCIONES CORRECTORAS GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 PROCEDIMIENTO. Cualidades Redacción. Sencilla Comprensible Sin ambigüedades Indicar. Métodos a utilizar Criterios a satisfacer Contenido. Completo Sinóptico

  49. GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 PROCEDIMIENTO. contenido 1.- OBJETIVO.- Motivo y utilización 2.- ÁMBITO.- Campo de aplicación. Detallar actividades reguladas 3.- REFERENCIAS.- Relación de los documentos o Normas que le son de aplicación o en las que se basa. 4.- DESARROLLO.- Fases a seguir para la realización correcta de la actividad regulada. Incluir la información necesaria, los criterios de aceptación y rechazo y las acciones a tomar. 5.- RESPONSABILIDADES.- Definir quien hace cada cosa. 6.- OBSERVACIONES.- Describe lo que no ha sido detallado en el desarrollo. 7.- DISCREPANCIAS.- Persona que dirime de los mal entendidos. 8.-DOCUMENTOS Y ARCHIVO.- Documentos a rellenar y tiempo de archivo. 9.- ANEXOS.- Incluir los formatos o impresos utilizados

  50. GESTIÓN Y CALIDAD DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA ISO 9000 INSTRUCCIÓN Y O MÉTODO. contenido 1.- OBJETIVO.- Motivo y utilización 2.- ÁMBITO.- Campo de aplicación. Detallar actividades reguladas 3.- REFERENCIAS.- Relación de los documentos o Normas que le son de aplicación o en las que se basa. 4.- DESARROLLO.- Fases a seguir para la realización correcta de la actividad regulada. incluir la información necesaria, los criterios de aceptación y rechazo y las acciones a tomar. 5.- ANEXOS.- Incluir los formatos o impresos utilizados para los registros de las evidencias relativas a su aplicación.

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