Marcelo Ponte Esp. Medicina Interna Farmacolog a Cl nica. Coordinador Red Farmacovigilancia Hospitalaria. CABA Docen

1. Marcelo Ponte Esp. Medicina Interna � Farmacolog�a Cl�nica. Coordinador Red Farmacovigilancia Hospitalaria. CABADocente Farmacolog�a USAL, Favaloro, IUC, UCES, UBA. Prestaciones PACBI. PROFE. MSAL.

2. ETS. Introducci�n La aparici�n de nuevas Tecnolog�as Sanitarias ha ido increment�ndose en los �ltimos a�os a velocidades crecientes asociado a un crecimiento desproporcionado de las industrias que generan dichas tecnolog�as. Esto sucede en todo los pa�ses en la actualidad

3. ETS. Introducci�n Resulta imposible para cualquier sistema sanitario cubrir todas las tecnolog�as sanitarias disponibles y que van surgiendo.

4. ETS. Definici�n Evaluaci�n de los efectos sanitarios asociados a la aplicaci�n de una intervenci�n (Tecnolog�a Sanitaria) mediante el correcto an�lisis de la evidencia disponible.

5. ETS. Caracter�sticas Orientada a la definici�n de Pol�ticas Sanitarias. Contenido y proceso Multidisciplinario. Revisi�n de datos primarios. Raramente los genera. Promueve la diseminaci�n de resultados.

6. ETS. Caracter�sticas Se comporta como un �puente� entre la investigaci�n primaria y la secundaria Se sostiene en la Medicina Basada en la Evidencia (MBE). Son poco transferibles a distintos contextos.

7. ETS. Caracter�sticas Al ser �Contexto� espec�fica cada pa�s debe realizar sus propias ETS por ser poco transferibles las extranjeras. Algunos pa�ses condicionan la autorizaci�n de Tecnolog�as sanitarias al resultado favorable de ETS.

8. ETS. Caracter�sticas La ETS involucra Identificar la pregunta Obtener la evidencia y analizarla Evaluar la evidencia

9. ETS. Caracter�sticas La evidencia que se considera para ETS: Seguridad Efectividad Costo Costo - efectividad

10. Eficacia: resultados en condiciones ideales (necesitan ensayos cl�nicos) Efectividad: resultados en el mundo real (necesitan los estudios pragm�ticos). Costo � efectividad: luego de ETS Eficacia: relaci�n beneficios / costos globales

11. Costo de oportunidad Se denomina a lo que no puede realizarse por destinar los recursos econ�micos a un determinado fin. Esto sucede en todos los sistemas por ser finitos los recursos monetarios.

12. Cuarta barrera Para que una tecnolog�a sea autorizada en la gran mayor�a de los pa�ses se exige: Seguridad Eficacia Calidad En los pa�ses en los cuales se exige ETS para su autorizaci�n se denomina �cuarta barrera� al item costo � efectividad.

13. Definiendo el problema a evaluar Caracter�sticas para priorizar: Alta mortalidad / morbilidad de la patolog�a relacionada a la tecnolog�a. Costo. Heterogeneidad en la pr�ctica. Controversia cient�fica. Prevalencia de la enfermedad. Potencial cambio marcado en la pr�ctica a partir de su implementaci�n.

14. Definiendo de pregunta Poblaci�n. La potencial beneficiada por la tecnolog�a. Intervenci�n. Tecnolog�a a evaluar. Comparaci�n. Gold standard a la fecha. Resultados. preferiblemente duros (mortalidad, calidad de vida).

15. Buscando la evidencia Medicina Basada en la Evidencia. uso conciente, expl�cito y juicioso de la mejor evidencia existente en la toma de decisiones en la atenci�n a los pacientes individuales.

16. Conceptos de validez Validez interna. Es la correcta realizaci�n del estudio, seleccionando correctamente la muestra, utilizando m�todos estad�sticos correctos y evitando los sesgos. Es necesario para un estudio pero no suficiente para tener luego validez externa. Un trabajo sin validez interna no es �til. Validez externa. Es la reproducibilidad que tiene el estudio en condiciones reales.

17. Determinando evidencia y recomendaci�n. Grupo GRADE

18. GRADE. Grado de recomendaci�n

19. Tipos de ETS ETS Aproximaci�n extensa Aproximaci�n focalizada Para drogas oncol�gicas ETS con documentaci�n extranjera ETS extranjera con comentarios �Core ETS� Productos relacionados a ETS Mini ETS Advertencias tempranas de nuevas tecnolog�as

20. ETS extensa Basada en problemas complejos. Suele incluir diferentes tencolog�as. Tiempo de realizaci�n: 18 � 30 meses N�mero de paginas estimado: 200

21. ETS focalizada Basada en un problema particular Tiempo de realizaci�n: 12 meses N�mero de p�ginas: 100

22. ETS para drogas oncol�gicas Focalizada en una tecnolog�a espec�fica para tto de neoplasias Tiempo de realizaci�n: tres meses N�mero de p�ginas: 4 � 15.

23. ETS extrajero con comentarios Generado con informaci�n extranjera Adaptado a problem�ticas locales Tiempo de realizaci�n: 3 meses. N�mero de p�ginas: 10 � 25

24. �Core� ETS Basado en problemas que comparten m�ltiples pa�ses de una regi�n. Informaci�n compartida para generaci�n de ETS. Tiempo de realizaci�n: 3 � 6 meses N�mero de p�ginas: 10 � 25 p�ginas.

25. Mini ETS Realizado dentro de Hospitales para preguntas de trabajo. Generado para guiar pr�cticas internas. Revisi�n: 12 meses N�mero de p�ginas: 3 a 5 p�ginas.

30. An�lisis econ�mico. Tipos An�lisis de Minimizaci�n de Costos. Para dos tecnolog�as con iguales resultados. Se debe determinar principalmente los costos.

31. An�lisis econ�mico. Tipos An�lisis Costo � efectividad. Los costos son ajustados a los a�os de vida ganados.

32. An�lisis econ�mico. Tipos An�lisis Costo � Utilidad Difiere del an�lisis de Costo-efectividad en que los costos se eval�an seg�n los a�os de vida ajustados a la calidad de vida (QALYs o AVAC).

33. An�lisis econ�mico. Tipos An�lisis Costo � beneficio Eval�a en t�rminos monetarios.

37. ICER (Incremental cost efectiveness ratio)