Programa InForMed 2006-2007 Pro grama de Inf ormación y For mación Méd ica Continuada Para el uso racional del medica

1. Programa InForMed 2006-2007 ProgramadeInformación y Formación Médica Continuada Para el uso racional del medicamento

2. TRATAMIENTO ADYUVANTE DEL CÁNCER DE PULMÓN Antonia Perelló Martorell Noviembre 2006 3ª parte

3. KATO (Estudio japonés) • 999 pacientes. • Adenocarcinoma estadio I resecados • Observación vs QT (UFT 2 años) • Supervivencia a los 5 años: 85 vs 88% ( p: 0.04) • En el subgrupo de < 2 cm no se encontraba el beneficio Kato. N Engl J Med. 2004

4. META-ANÁLISIS UFT • El UFT es un fármaco ampliamente estudiado en Japón, bien tolerado por vía oral, incluso en tratamientos largos, con posibles propiedades anti-angiogénicas. • Se analizan 6 estudios randomizados realizados en Japón con 5 años de seguimiento. • Ramas: Cirugía (control) Cirugía + adyuvancia con UFT (no QT iv) • Se demuestra que el tratamiento a largo plazo con UFT es efectivo como terapia adyuvante postquirúrgica para pacientes con CPNM en estadios precoces. Hamada. J Clin Oncol.2005

5. META-ANÁLISIS UFT: HR PARA SUPERVIVENCIA

6. META-ANÁLISIS UFT 400 mg vo diarios x 1-2 años 0 1,0 2,0Mejor UFT Mejor control HR 0.74 [0.61-0.88] p = 0.001 Hamada. J Clin Oncol.2005

7. META-ANÁLISIS UFT Supervivencia global, n= 2003 Supervivencia Años Hamada. J Clin Oncol.2005

8. META-ANÁLISIS UFT: Conclusiones • El tratamiento en adyuvancia a largo plazo con UFT es efectivo para una población que cumpla los siguientes criterios: • Estadio I • Tumor > 2 cm • Adenocarcinoma • Ventajas: agente oral, toxicidad mínima (1% grado 3), beneficio en supervivencia. • Inconvenientes: las curvas de supervivencia se solapan hasta los 4 años Hamada. J Clin Oncol.2005

11. META-ANÁLISIS LACE (Lung adjuvant cisplatin evaluation) • Se analizaron datos de 4584 pacientes • 5 estudios recientes basados en QT con cisplatino (ALPI, ANITA, IALT, JBR10, BLT) • Mediana de seguimiento fue 5.1 año, mediana de edad de 59 años, 80% varones, 31% neumonectomía, 49% carcinoma escamoso • Beneficio absoluto de la QT en supervivencia fue de 3.9 % a 3 años y de 5.3% a los 5 años (p: 0.0043) • La supervivencia libre de progresión también fue mejor en el grupo de tratamiento (5.2% a los 5 años, P<0.0001) ASCO 2006. Abstract 7008

12. META-ANÁLISIS LACE (Lung adjuvant cisplatin evaluation) • Según el estadio patológico había un efecto negativo del tratamiento adyuvante en el estadio IA. La reducción del riesgo fue un 8% para el estadio IB y un 17% en los estadio II yIII. • No había diferencias según otros parámetros (edad, sexo, PS, tipo de cirugía o el tipo histológico) • Según la droga combinada con cisplatino se observó una reducción del riesgo de 20% con vinorelbina, 7% con otras bioterapias y 2% con triterapias • 1888 p que recibieron la combinación cisplatino-vinorelbina, el beneficio absoluto a los 5 años fue 9 % ASCO 2006. Abstract 7008

15. CONCLUSIONES LACE • La quimioterapia adyuvante basada en cisplatino mejora la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad de los pacientes con CPNM • La vinorelbina asociada a cisplatino aparece como la mejor combinación de fármacos

16. CONSIDERACIONES • Los enfermos en estadios II-IIIA deben recibir tratamiento adyuvante • El régimen más acertado es cisplatino-vinorelbina • Controversia en los pacientes con estadio IB • Investigación dirigida a mejorar la predicción del riesgo de recidiva, mejorar la eficacia y toxicidad de los tratamientos • Esperanza en las nuevas dianas terapéuticas