410 likes | 632 Views
EXPONERING. UTFALL. ?. Tillfrisknande. Behandling. Tid. Abstract eller Summary. Introduction eller Background /Patients and/ methods Results Discussion eller Comment. Introduction eller Background. Aim eller objective. Vem gäller det? – population/ P atienter (P).
E N D
EXPONERING UTFALL ? Tillfrisknande Behandling Tid
Abstract eller Summary Introduction eller Background /Patients and/ methods Results Discussion eller Comment
Introduction eller Background Aim eller objective Vem gäller det? – population/Patienter (P) Vilken exponering/Intervention? (I) Vad jämför man med (Comparison)? (C) Vad är utfallet (Outcome)? (O)
Exponering Vem valde exponeringen? - De studerade individerna? - Behandlande läkare? - Forskarna?
Utfall (Outcome) Relevant?
Vad för sorts studiedesign? • Kohortstudie (framåtblickande studie)
Riktning på undersökningen Utfalls- händelse + Exponerad Ingen utfalls- händelse Utfalls- händelse + Oexponerad Ingen utfalls- händelse Fastställande av exponering Tid
Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Start Slut Tid
Antal personer som uppnått utfallet Antal personer i hela gruppen Average risk = Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall
randomly = slumpmässigt
Randomiserade kontrollerade prövningar (RCT) är ett specialfall av kohortstudier
Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Start Slut Tid
Blindning Dubbel-blind
Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Control event rate (CER) = rate (eller risk) i /den oexponerade/ kontrollgruppen
Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Experimental event rate (EER)= rate (eller risk) i /den exponerade/ interventionsgruppen
Tabell 1: Var behandlingsgrupperna jämförbara? Underliggande fråga: Var randomiseringen OK?
Fanns det bortfall? Tog patienterna sin behandling (compliance)?
Resultat: Mått på samband
Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Exp Utfall Risk bland exponerade Risk bland oexponerade Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall Utfall 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Utfall Utfall = relativ risk (RiskRatio)
Relativ risk (RR) • Kan variera mellan 0 och ∞ • RR=1 – risken lika hög bland exponerade som bland oexponerade (inget samband mellan exponeringen och utfallet) • RR>1 – risken är högre bland exponerade än bland oexponerade (positivt samband mellan exponeringen och utfallet) • RR<1 – risken är lägre bland exponerade än bland oexponerade (omvänt samband)
Risk bland exponerade – risk bland oexponerade = riskdifferens Andra benämningar: Absolut riskdifferens Absolut riskreduktion (ARR)
/Absolut/ riskdifferens (ARR) • Kliniskt mer relevant – hur mycket ökar (eller minskar) risken för mig? • Kort sagt: Hur kliniskt viktigt är resultatet? • Riskdifferens kan variera från –1 till +1 (0 betyder inget samband) • Medan relativ risk tenderar att vara ungefär densamma i olika patientgrupper kan riskdifferensen variera kraftigt med bakgrundsrisken
Risk för lungkomplikationer vid influensa hos äldre Hak E, et al. Clin Infect Dis 2002;35:370-77.
256/2223 = 0,115 182/2221 = 0,082
Control event rate (CER) – Experimental event rate (EER) Control event rate (CER) Relative risk reduction (RRR) = Risk ratio (RR) = EER/CER 0,082/0,115 = 0,71 Absolute risk reduction (ARR) = CER – EER 0,115 – 0,082 = 0,033 RRR = ARR/CER 0,033/0,115 = 0,29 (29%) Numbersneeded to treat (NNT) för att undvika 1 utfall = 1/ARR 1/0,033 = 30,3
207/2223 = 0,093 136/2221 = 0,061
Fyll i undre raden: Placebo Simvastatin Lösning i slutet på denna handout
Kohortstudier • Om utfallet är sällsynt krävs mycket stora studier
Exponerad eller oexponerad? Exponerad eller oexponerad? Fall-kontroll-studie Blandad befolkning med † exponerade och oexponerade Tid Slut på fall- rekrytering Start för fall- rekrytering Fall Kontroller
Fall-kontrollstudier • Det saknas nämnare i den ”virtuella kohorten” • Kan därför inte estimera risk eller rate hos deltagarna, utan endast relativ risk • Därmed kan man inte estimera risk-differens eller ”numbers needed to treat” • Relativ risk estimeras med oddskvot (odds ratio), som ger en korrekt uppskattning endast om utfallet är ovanligt (risken hos oexponerade är <10%)
Fall-kontrollstudier • Informationsbias • recall bias • Selektionsbias • kontroller selekterade från en annan population än den källpopulation som generade fallen • urvalet av kontroller inte helt oberoende av exponerings-status • Omvänd kausalitet
Sammanfattning • Hitta ”aim”-meningen – vad ville författarna göra? • Läs ”methods” noga • vad var studie-designen? • vad var ”exponering”? • vad var jämförelsebetingelse (referens)? • vad var utfall? • vad var sambandsmått – RR/oddskvot, RRR, riskdifferens, ARR, NNT?
Lösning på uppgiften: Placebo Simvastatin