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Travaglio e parto fisiologico 1. le culture del parto, principi di statistica. Gianluigi Pilu pilu@aosp.bo.it. Mortalità materna in Italia 1955-1991. Morti/100.000 nati 1955 : 111,5 1991 : 10,5. Morti endouterine, perinatali e infantili in Italia, 1955-91(per 1000 nati).
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Travaglio e parto fisiologico1. le culture del parto, principi di statistica Gianluigi Pilu pilu@aosp.bo.it
Mortalità materna in Italia 1955-1991 Morti/100.000 nati 1955: 111,5 1991: 10,5
Morti endouterine, perinatali e infantili in Italia, 1955-91(per 1000 nati) Morti < 1 anno Morti perinatali Nati morti
Le culture del parto • Parto tecnologico • Parto naturale/umanizzato • Compromessi
I contro del parto naturale • Asfissia fetale • Distocia • Emorragia • Infezioni
I contro del parto tecnologico • Disumanizzazione • Il ruolo del protagonista • Incremento di interventi operativi • Taglio cesareo • Forcipe • Ventosa • Episiotomia
L’epidemia dei tagli cesarei • Incremento inarrestabile nei paesi sviluppati e in via di sviluppo • Incertezza del risultato del parto vaginale • Timore del dolore • Gravidanza ‘preziosa’ • Convenienza del ginecologo • Tagli cesarei iterativi • Esiste una soglia ideale (che si applichi a tutti i paesi)?
Come orientarsi nel complesso scenario del parto nelle civiltà industrializzate • L’efficacia delle cure • Il rapporto con il paziente
Efficacia delle cure • La medicina è un’arte • La medicina è una scienza, ma non è una scienza esatta • La medicina è una scienza che si confronta con fenomeni difficili da misurare
Termini comuni nei lavori scientifici • p • Intervallo di confidenza • Studi controllati • Rischio relativo, Odds ratio • Studi clinici randomizzati, Meta-analisi • Cochrane Perinatal Database
T T T T T C C C C C C Testa o croce? 0,01 T 0,03 0,06 p = probabilità 0,12 0,25 Per convenzione, gli eventi con p < 0.05 (o meglio < 0.01) non sono casuali 0,50
Studiare un effetto terapeutico:studi osservazionali vs studi controllati • L’esito finale di un gruppo di studio dipende da numerose variabili • Lo studio di un singolo gruppo di soggetti trattati spesso non permette conclusioni di tipo definitivo • Per valutare l’efficacia di un provvedimento è spesso necessario disporre di un gruppo di controllo
Studi controllati: confronto tra pazienti trattati e non trattati
Studi controllati: l’influenza della numerosità del campione
Mettere a confronto due gruppi per valutare l’efficacia di un provvedimento Rischio relativo = morti nei soggetti trattati rispetto ai non trattati 3/12 (25%) / 6/12 (50%) = 0,5 Sulla differenza delle proporzioni può essere calcolato l’intervallo di confidenza per stabilire se la differenza è statisticamente significativa
Gli odds ratio: un altro modo per confrontare gli esiti di due gruppi Odds ratio (rapporto di probabilità) Odds ratio che esca il numero 6: 1/5 (0,20)
Rischio relativo (RR) e Odds Ratio (OR) • Il rischio relativo richiede uno studio di coorte (studio prospettico di una popolazione di pazienti che sono tutti noti) • Odds ratio vengono usati negli studi caso-controllo, cioè studi nei quali non si conoscono i dati di tutti i pazienti ma si seleziona un piccolo gruppo rappresentativo
Confrontare RR e OR • RR o OR < 1 indicano una riduzione del rischio di esito • RR o OR > 1 indicano un aumento del rischio di un esito • RR o OR = 1 indicano che il rischio di un esito è lo stesso nei due gruppi considerati
0 1 2 Il significato degli intervalli di confidenza 1= nessuna differenza Meglio nessun trattamento Meglio trattamento
Il significato degli intervalli di confidenza • Un IC ampio indica una incertezza statistica (limitato campione di casi) • Se IC attraversa 1 la differenza tra due gruppi non è significativa • Se IC cade al di fuori di 1 la differenza tra due gruppi è significativa
Effetti terapeutici di diversi provvedimentiOdds ratio con IC CURA A CURA B CURA C CURA D 0 1 10
Studi clinici controllati • Campione storico • Studio caso-controllo • Studi clinici randomizzati (RCT)
STUDIO OR 95% CI Sydney 0.32 0.06-1.65 Perth 0.98 0.38-2.51 Leeds 1.00 0.20-4.99 Svezia 0.13 0.01-1.28 Chester 0.30 0.05-1.72 Edinburgo 0.79 0.38-1.67 Tygerberg 0.82 0.27-2.50 Dublino 1.30 0.29-5.78 Londra 0.76 0.34-1.70 Maastricht 0.68 0.12-4.03 Oxford 0.53 0.17-1.67 Totale 0.71 0.50-1.01 Impiego del Doppler ombelicale nelle gravidanze ad alto rischio e morti perinatali
The Cochrane Library 2001, Issue 4 The best single source of reliable evidence about the effects of health care
Il rapporto medico-paziente BENEFICIENZA AUTONOMIA