Operação e Gerenciamento de Coleções de Culturas de Microrganismos

1. Operação e Gerenciamento de Coleções de Culturas de Microrganismos Lara Durães Sette CBMAI-CPQBA/UNICAMP lara@cpqba.unicamp.br

2. Introdução • Coleções de materiais biológicos • pequenos centros privados a grandes centros de serviços • objetivo: prover ao usuário os produtos e/ou serviços oferecidos • técnicas e processos: certificação de qualidade e de acordo com as leis, regulamentos e políticas nacionais • Coleções de culturas de microrganismos • instruções específicas para aquisição, manutenção e distribuição • técnicas de preservação utilizadas devem garantir a manutenção do potencial do microrganismo • material biológico microbiano certificado – garantia do padrão de qualidade e autenticidade

3. Requerimentos • Definição da natureza do material biológico e do grupo de risco • Equipe qualificada e treinada • competência para trabalhar com os microrganismos do escopo da coleção • conhecimento dos procedimentos de higiene e biossegurança - evitar contaminação de amostras e riscos de infecção • Dependências físicas adequadas ao manuseio de microrganismos do grupo de risco definido pela coleção

4. Requerimentos • Classificação de microrganismos baseada no risco à saúde • grupo 1 - pouco ou nenhum risco para a saúde humana • grupo 2 – pode causar doença ao homem; poucas chances de disseminação para a comunidade; profilaxia ou tratamento efetivos disponíveis • grupo 3 - pode causar doença ao homem e apresentar sérios riscos de disseminação para a comunidade; profilaxia ou tratamento efetivos disponíveis • grupo 4 - pode causar doença ao homem e apresenta sérios riscos de disseminação para a comunidade; ausência de profilaxia ou tratamento efetivos • os agentes biológicos com potencial risco à saúde devem ser devidamente identificados • a coleção deve assegurar que todas as linhagens estão classificadas no grupo de risco apropriado

5. Requerimentos • Limpeza de laboratórios e equipamentos • equipe autorizada e treinada • equipamento de proteção pessoal • seguindo procedimentos documentados • programa de monitoração da contaminação do ar ambiente • Registro de uso, calibração e manutenção de equipamentos • planilha: inventário de equipamento, incluindo registro de calibração e manutenção

6. tabela1. Inventário de equipamentos: manutenção e calibração

7. Requerimentos • Informações sobre o acervo - dados mínimos sobre os acessos registrados e disponibilizados: • número da linhagem • número em outras coleções • nome • tipo de organismo • restrições • status • histórico • condições de cultivo • forma de distribuição

8. Requerimentos • Preparação e esterilização de meios de cultura e reagentes • definição de protocolos padrões (POP) • formulação deve ser documentada e os procedimentos de preparação testados e avaliados antes de serem adotados • os meios estocados devem ser etiquetados com indicação da data de vencimento

9. Requerimentos • Recebimento e manipulação do material biológico • implementação de procedimentos seguros e apropriados para o recebimento e estocagem do material recebido • checagem do grupo de risco do organismo (lista de patógenos perigosos) antes de aceitá-lo para depósito • condição do depósito deve ser determinada e acordada entre a coleção e o depositante (MTA)

10. Requerimentos • Preservação fungos filamentosos e leveduras • óleo mineral e água (esterilizados) • ultracongelamento a - 80°C • criopreservação a - 140°C • liofilização bactérias • ultracongelamento a - 80°C • criopreservação a - 140°C • liofilização

11. Requerimentos • Controle de qualidade • viabilidade: checar o crescimento em meio apropriado • pureza: checar contaminação – observação macro e microscópica • identidade: autenticação – métodos de caracterização taxonômica • Validação de métodos e processos • comparação do resultado do mesmo método em diferentes tempos • comparação dos resultados obtidos em diferentes métodos • comparação dos resultados obtidos para o mesmo método realizado por pessoas diferentes

12. Requerimentos • Distribuição • instituições públicas e privadas ou indústrias com competência para manipular e acessar o material solicitado • documentação da solicitação: breve explanação para a utilização da linhagem e assinatura do solicitante • Registro do material biológico distribuído • coleção deve manter o registro do material biológico, método e data da distribuição, bem como o nome e o endereço do solicitante (receptor)

13. Requerimentos • Embalagem • equipe responsável pela distribuição de culturas deve ter treinamento específico para certificação de que o material foi embalado e despachado de acordo com normas e requerimentos nacionais e internacionais

14. Requerimentos • conformidade com a lei • todas as atividades de uma coleção devem estar em conformidade com as legislações e regulamentações vigentes no país • coleta no campo, manipulação, acesso, depósito, importação, exportação e transporte • legislação internacional • quarentena • direitos de propriedade intelectual • Convenção sobre Diversidade Biológica (CDB)

15. Serviços caracterização, identificação e autenticação aquisição e preservação distribuição Operação e gerenciamento - CBMAI   

16. Sistema informatizado: registro de dados • Sistema de Informação de Acervo Microbiano – SIAM • registro das linhagens e incorporação de dados diversificados • rastreamento rápido e viabilização para edição e atualização de catálogo de linhagens do acervo • Catálogo on-line • web CBMAI: www.cpqba.unicamp.br/cbmai • SICOL: www.sicol.cria.org.br 

17. Referências • Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico www.olis.oecd.org • World Federation for Culture Collections (WFCC) Federação Mundial de Coleções de Cultura www.wfcc.info • Commom Access to Biological Resources and Information (CABRI) Sistema de Acesso Comum a Recursos Biológicos e Informação www.cabri.org