Фармацевтическая отрасль: диагностика, анамнез, лечение

1. Фармацевтическая отрасль: диагностика, анамнез, лечение Тельнова Е.А. ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья» РАМН 1

2. Рейтинг общих проблемфармацевтической отрасли

3. ДИАГНОСТИКА: Нехватка квалифицированных кадров в отрасли – взаимная проблема государства и бизнеса • Острая нехватка квалифицированных специалистов – работников для аптек и других фармацевтических организаций • Снижение качества услуг, оказываемых потребителю • Потеря престижа «профессии» провизора / фармацевта фармацевтического работника 380 ТЫСЯЧ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ В РОССИИ

4. АНАМНЕЗ: В России отсутствует единая концепция подготовки фармацевтических кадров Сравнительная характеристика значений конкурса на бюджетные места (чел./1 место) ряда фармацевтических факультетов (по данным «ФВ»,№29,2010) Оценка качества существующих образовательных программ работодателями В 2012 г. аккредитацию на оказание образовательных услуг по ФГОС СПО 060301 «Фармация» имели 107 учреждений среднего и высшего профессионального образования, по ФГОС ВПО «Фармация» — 55 (университетов и академий.) По данным последних исследований, проведенных в аптеках Москвы и Московской обл., работниками аптек при отпуске лекарственных препаратов зачастую совершается ряд ошибок, к числу которых относятся: - ошибки, связанные с названием (номенклатурой) препарата, — 34,4%; - случайный отпуск неправильного лекарственного средства — 22,1%; отпуск лекарственного средства для детей взрослому пациенту и наоборот15,3%

5. ЛЕЧЕНИЕ: Государству и бизнесу надо выработать комплексный подход к организации системы обучения, повышения квалификации и мотивации фармацевтического работника: • Предлагается следующая программа действий : • Сохранить возможность получения заочного образования • для лиц, имеющих среднее медицинское и фармацевтическое образование • Создание работодателем комфортных мотивационных программ, включая заработную плату и условий для повышения квалификации;: • -адаптация имеющихся международных профессиональных стандартов для фармацевтических работников к требованиям российских работодателей (эта работа может быть скоординирована с помощью, профессиональных ассоциациями) • --внесение изменений в Единый квалификационный справочник и соответствующие стандарты с одновременной подготовкой проектов соответствующих приказов Минздрава РФ ; • -реформирование системы подготовки фармацевтических кадров; • организация пересмотра действующих ФГОС СПО и ВПО для обеспечения преемственности образования (изменение входных критериев для поступления в высшее учебное заведение); • - создание условий для получения дополнительных квалификаций в процессе обучения в одном вузе (например, в области управления или обеспечения качества); • -разработка и утверждение ФГОС на ординатуру и/или магистратуру для фармацевтических работников (например, фармацевтическая химия, судебная химическая экспертиза, промышленная фармация, организация фармации, клиническая фармакология); Образование Мотивация

6. ДИАГНОСТИКА: Ограниченный / чрезмерный доступ населения к аптечным организациям 77 • Недобросовестная конкуренция • Снижение качества услуги • Сокращение социальных функций с одновременным увеличением торговых • Ограниченный доступ к аптеке в сельской местности ТЫСЯЧ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В РОССИИ 77 тыс. аптечных организаций – это много или мало

7. АНАМНЕЗ: В России – более 77 тысяч аптек и порядка 1000 оптовых организаций 33% Доля аптечных организаций частной формы собственности в городских населенных пунктах На одну аптечную организацию приходится ( без учета удаленности одной аптечной организации от другой ) около 2000 человек Источник: реестр лицензий Росздравнадзора

8. ЛЕЧЕНИЕ: Государство должно регулировать количественный состав аптечных организаций : • Внедрение квот на открытие аптечных организаций в городских населенных пунктах • Стимулирование открытия аптек и ФАПов в сельской местности • Увеличение товарного ассортимента в ФАПах • Мотивация специалистов ФАПов на работу по реализации ЛП КВОТИРОВАНИЕ СТИМУЛИРОВАНИЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ

9. ДИАГНОСТИКА: Сокращение больничных аптек • Устаревшая нормативно-правовая база, регулирующая деятельность БА • Более выраженный кадровый дефицит, чем в розничном секторе рынка • Низкое качество производимых стерильных растворов 3408 БОЛЬНИЧНЫХ АПТЕК В РОССИИ

10. АНАМНЕЗ:Положение больничных аптек фактически оказалось вне сферы правового регулирования и после выхода ФЗ от 12.04.2010 г. №61 фз не стабилизировалось Нормативная база, регулирующая деятельность аптек учреждений здравоохранения, в настоящее время представлена следующими приказами: • • приказ Минздрава СССР от 06.06.1979 № 600 “О штатных нормативах медицинского, фармацевтического, педагогического персонала и работников кухонь центральных городских, городских и детских городских больниц, расположенных в городах с населением свыше 25 тысяч человек” (далее – Приказ № 600); • • приказ Минздрава СССР от 02.06.1987 № 747 “Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР”. • Согласно Приказу № 600 в больничных аптеках предусмотрены должности заведующего аптекой и фармацевтических специалистов, причем в формулировке: “должности провизоров-технологов или фармацевтов устанавливаются из расчета 1 должность на 100 коек”. При этом не учитывается, что провизор – это специалист с высшим фармацевтическим образованием, а фармацевт – со средним. • В документе также не оговорено, идет ли речь о штатах производственных больничных аптек (с изготовлением лекарственных препаратов) или об аптеках, отпускающих готовые препараты. • Замена провизора на фармацевта автоматически сужает функции больничных аптек, Не существует ясности даже относительно самого определения понятия больничной аптеки. В Законе № 86-ФЗ указывалось, что “аптечное учреждение – организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные киоски”. Из этого определения следовало, что аптеки учреждений здравоохранения могли осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами.

11. ЛЕЧЕНИЕ: Государство должно определиться со статусом и судьбой больничных аптек. Для повышения эффективности работы больничных аптек с учетом изложенных проблем считаем необходимым осуществление следующих мероприятий : Мотивация для сотрудников БА не меньше, чем у врача Создание межбольничных аптек внесение в действующее законодательство четкого определения понятия “аптека медицинской организации”; • разработка положения об аптеке медицинской организации; • разработка отраслевого стандарта “Порядок работы аптеки медицинской организации”; • разработка квалификационных требований к персоналу аптек медицинских организаций; • утверждение норматива штатной численности специалистов больничных аптек; • повышение заработной платы специалистов больничных аптек параллельно повышению оплаты труда медицинских работников; • разработка положения о провизоре аптеки учреждения здравоохранения; • координация программ подготовки специалистов в области больничной фармации и клинических фармакологов; • введение обязательной подготовки фармацевтических специалистов с учетом особенностей работы больничных аптек НОВЫЙ СТАТУС МОТИВАЦИЯ

12. ДИАГНОСТИКА: Нарушение правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов из аптек 20895 • Медицинские работники не выписывают рецепт = фарм. работники не могут отказать в отпуске рецептурного препарата • Самолечение • Выписка лекарственных препаратов по МНН ТОРГОВЫХ НАИМЕНОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИИ 2699субстанции Источник реестр Минздрава РФ

13. АНАМНЕЗ: В России за 2013 год было проведено 13 002проверок аптек по вопросам организации фармацевтической деятельности Источник реестр лицензий Росздравнадзора Источник:

14. ЛЕЧЕНИЕ: Государство стимулирует врачей к корректной выписке, бизнес внедряет стандарты этики и надлежащей аптечной практики: • Повышение уровня знаний врачей и ответственности за назначения • Отпуск всех лекарственных препаратов в рамках надлежащей аптечной практики • Появление нового класса продукции т.н. • «полу-рецептурные» • Отмена коммерческих «альянсов» аптек с лечебными организациям ЛПУ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРОЗРАЧНОСТЬ

15. ДИАГНОСТИКА: Сокращение количества производственных / отпускающих наркотические препараты аптек • Проблемы с дефектурой товарного ассортимента (субстанций) для педиатрии, дерматологии, психиатрии, паллиативного лечения • Низкая рентабельность производственной аптеки • Ограниченный доступность производственных аптек для населения • Отсутствие квалифицированных кадров ( провизоров-технологов и провизоров-аналитиков ) 918 ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕК В РОССИИ +963аптеки с правом изготовления асептических ЛП Источник отчет Росздравнадзора по вопросам лицензирования

16. АНАМНЕЗ:Количество производственных аптек неуклонно сокращается Источник реестр лицензий Росздравнадзора Несмотря на постоянное расширение промышленного производствалекарственных препаратов , не утрачивает актуальности проблема аптечного приготовления лекарственных средств для качественного лечения больных.

17. ЛЕЧЕНИЕ: Государство дотирует деятельность аптек с социальным обременением • Внутренние программы по снижению издержек в аптечной организации • Дотации из бюджетов регионов • Социальное обременение при процессе приватизации и продаже аптеки ДОТАЦИИ ОБРЕМЕНЕНИЕ

18. ДИАГНОСТИКА: Иллюзия контроля в отрасли при большом количестве 17552 • Неуправляемая ассортиментная политика • Интернет торговля лекарствами • Маркетинговые контракты с производителями В ГОД ПРОВЕРОК АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ В РОССИИ ОРГАНАМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА И ЛИЦЕНЗИОННЫМИ ОРГАНАМИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

19. АНАМНЕЗ: в России отсутствует регулирование интернет аптек, а также отсутствует контроль за маркетинговыми контрактами

20. ЛЕЧЕНИЕ: Государство стимулирует врачей к корректной выписке, бизнес внедряет стандарты этики и надлежащей аптечной практики • Контроль за ценообразованием и дефектурными позициями • Регулирование интернет торговли • Борьба с маркетинговыми контрактами СВОЕВРЕМННЫЙ И действенный КОНТРОЛЬ

21. ДИАГНОСТИКА:Неактивное профессиональное сообщество • Отсутствует диалог с регулятором • Нет возможности отстоять свои права при их ущемлении • Снижение престижа профессии • Межведомственное регулирование 12 АПТЕЧНЫХ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ АССОЦИАЦИЙ В РОССИИ НА ФЕДЕРАЛЬНОМ УРОВНЕ + ассоциации в субъектах РФ

22. Государство может делегировать СРО весьма широкий перечень прав, и СРО является структурой уже по умолчанию обладающей значительным влиянием на рынок . Причем в медицине и фармации ( аптечная отрасль), где требования к регулирующему профессиональному обучению носит постоянный характер потенциальное значение СРО может быть очень велико. При отмене лицензирования именно СРО станет для аптек основной регулирующей силой АНАМНЕЗ: СРО В МЕДИЦИНЕ И ФАРМАЦИИ МИРОВАЯ ПРАКТИКА • СРО признается некоммерческая организация, созданная в соответствии с Гражданским кодексом РФ и Федеральным законом № 7-ФЗ от 12.01.96 «О некоммерческих организациях», только при условии ее соответствия следующим требованиям: • . • . Наличие стандартов и правил предпринимательской или профессиональной деятельности, обязательных для выполнения всеми членами саморегулируемой организации. • Обеспечение саморегулируемой организацией дополнительной имущественной ответственности каждого ее члена перед потребителями произведенных товаров (работ, услуг) и иными лицами СРО решает такие задачи, как: • • установление требований к членству субъектов предпринимательской или профессиональной деятельности в СРО, в т.ч. требования к вступлению в СРО; • • применение мер дисциплинарного воздействия к членам СРО, нарушающим требования и стандарты организации; • • создание собственных третейских судов для разрешения споров, возникающих между членами СРО, а также между ними и потребителями; • • представление интересов членов СРО в местных органах власти и самоуправления; • • организация профессионального обучения, аттестации работников—членов СРО или сертификации произведенных членами СРО товаров (работ, услуг), если иное не установлено федеральными законами; • • ряд других.

23. ЛЕЧЕНИЕ: Профессиональное сообщество имеет легитимные основания взять самоуправление в свои руки РЕШЕНИЕ ВОПРОСА Консолидация сил при поддержке государства САМОРЕГУЛИРОВАНИЕ -Как решение • Создание саморегулируемого профессионального сообщества

24. Благодарю за участие в решении проблем профессионального сообщества! УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ ! Тельнова Е.А. док.фарм.наук. ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья» РАМН telnovaea@yandex.ru