1.33k likes | 4.69k Views
Material Kemasan & Teknologi Pengemasan. Nuryanti Laboratorium Farmasetika FKIK UNSOED. Pengertian. Pengemas Semua bagian dari bahan kemasan : wadah , tutup & selubung sebelah luar Kemasan : Pembungkus / wadah sediaan farmasi yg berfungsi utk menjamin stabilitas obat
E N D
Material Kemasan & TeknologiPengemasan Nuryanti LaboratoriumFarmasetika FKIK UNSOED
Pengertian • Pengemas • Semuabagiandaribahankemasan: wadah, tutup & selubungsebelahluar • Kemasan: • Pembungkus / wadahsediaanfarmasiygberfungsiutkmenjaminstabilitasobat • Kemasan primer: • Bahankemasygkontaklangsungdgnbhnygdikemas • Syaratharus inert. • Kemasansekunder: • Pembungkuslanjutansetelahkemasan primer ( kotak/dusdankarton)
FungsiPengemasan Mewadahiprodukselamadistribusidariprodusenhinggakekonsumen Melindungidanmengawetkanproduk Sebagaiidentitasproduk Meningkatkanefisiensi: memudahkanpenghitungan, pengirimandanpenyimpanan Melindungipengaruhburukdariluar, melindungipengaruhburukdariprodukdidalamnya Memperluaspemakaiandanpemasaranproduk Menambahdayatarikcalonpembeli. Saranainformasidaniklan Memberikenyamananbagipemakai
Tipekemasan • Kemasan Primer • KemasanKunder • KemasanTersier • Kemasan Unit Tunggal • KemasanStrip/Blister • KemasanFotosensitive • KemasanThermosensitive
1. BahanKemas Primer • Adalahbahankemas yang kontaklangsungdenganbahan yang dikemas -produk- • Antara lain: strip/blister, botol, ampul, vial, plastik, dll.
2. BahanKemasSkunder Adalahpembungkusselanjutnya, biasanyadikenaldengan inner box Umumnyatidakberpengaruhterhadapstabilitasproduk
3. BahanKemasTersier Adalahpembungkussetelahskunder, biasanyaberupa outer box Umumnyatidakberpengaruhterhadapstabilitasproduk Kemasanuntukpelindungselamapengangkutan. Misalnyabotol yang sudahdibungkus, dimasukkankedalamkarduskemudiandimasukkankedalamkotakdansetelahitukedalampetikemas
BahanKemasTersier Temperatur Sensitive
Kemasan Unit Tunggal Suatukemasansekalipakai, diistilahkandengankemasansatudosis. Kemasanobat unit tunggaldapatditampilkanpadaskalabesarolehpabrikfarmasiataupadaskalakecilolehapotek yang menyalurkanobattersebut
Keuntungankemasan unit tunggal Identifikasipositifdarimasing-masing unit dosissetelahobattidakberadaditanganahlifarmasi Menyebabkanberkurangnyakesalahankarenaobat Berkurangnyakontaminasiobat Mengurangiwaktupenyiapandanpenyaluran Memudahkanpengawasanobatdiapotekdantempatperawatan (RS) Mengeliminasikansisaobat
KemasanStip/Blister Merupakankemasan yang menganutsistemdosistunggal, biasanyauntuksediaanpadat per oral. Bahankemasandapatberupakertas, kertastimah (alumunium foil), plastik/selofan, sendiriataudalambentukkombinasi. Sekarangobatbanyakdikemasdalamalumunium foil untukmencegahpenguraiankarenapengaruhcahayadankelembaban
Produkpekacahaya • Dibutuhkanwadah yang dapatmenahanmasuknyacahayauntukmelindunginyadariperuraianfotokimia. • Wadahyang dapatmemberikanproteksidaricahayaharusmemenuhistandar yang menentukanbatastransmisicahaya yang dapatditerimapadapanjanggelombangcahayaantara 290 dan 450 nm. • Suatuwadah yang terbuatdarigelasberkualitasbaikakancukupmengurangitransmisicahayauntukmelindungisediaanfarmasi yang pekacahaya • Penggunaanbungkusluarataukartondapatjugadigunakanuntukmelindungisediaanfarmasi yang pekaterhadapcahaya.
Persyaratanbahanpengemas Memilikipermeabilitasterhadapudara (oksigendan gas lain) yang baik harusbersifattidaktoksikdantidakbereaksi (inert) harusmampumenjagaproduk yang dikemas agar tetapbersihdanmerupakanpelindungterhadappengaruhpanas, kotorandankontaminan lain harusmampumelindungiproduk yang dikemasnyadarikerusakanfisikdangangguandaricahaya (penyinaran) harusmudahdibukadanditutupdandapatmeningkatkankemudahanpenanganan, pengangkutandandistribusi harusmampumenjelaskanidentifikasidaninformasidaribahan yang dikemasnya, sehinggadapatmembantupromosiataumemperlancarprosespenjualan.
1. Gelas • Untukwadahsediaan syrup, injeksi & larutaninfus
1. WadahGelas Gelas yang digunakanuntukmengemassediaanfarmasidigolongkanmenjadi 4 kategori, tergantungpadabahankimiagelastersebutdankemampuannyauntukmencegahperuraian.
WadahGelas Tipe I umumnyamerupakangelas yang paling tahandari ke-4 kategoritersebut. Tipe I, II, dan III dimaksudkanuntukprodukparenteraldantipe NP untukproduknonparenteral (oral & topikal) Masing-masingtipegelasdiujimenurutdayatahannyaterhadap serangan air
WadahGelas Derajatseranganditentukanolehjumlah alkali yang dilepaskanolehgelastersebutpadakondisiujitertentu. Melarutnya alkali darigelaskedalamsuatularutansediaanfarmasiatauendapan yang ditempatkandalamwadahdapatmengubahstabilitasproduknya.
2. WadahPlastik • Beberapafaktor yang menyebabkanindustrifarmasisemakinbanyakmenggunakanwadahplastik: 1. Jikadibandingkandenganwadahgelas, wadahplastikberatnyaringandanlebihtahanterhadapbenturan bayapengangkutanlebihmurahdanrisikowadahpecahlebihkecil 2. Desainwadahnyaberagamdanpenerimaanpasienterhadapwadahplastikcukupbaik. 3. Penggunaanwadahplastikrelatiflebihefektif. Dalampembentukanbotolplastik yang dapatdipencetdapatmenyebabkanwadahtersebutberfungsigandabaiksebagaipengemasmaupunsebagaiaplikatoruntuksediaan-sediaansepertiobatmata, obathidung, danlotio.
TeknologiPengemasanSediaanFarmasi Strip packaging Blister pack Pengemasan bulk produk Pengemasanbotol Pengemasankaleng
1. Strip Packaging • Merupakanpengemasan yang menganutsistemdosistunggal, biasanyauntuksediaanpadat (tablet, kapsul, kaplet, dan lain-lain) yang digunakansecara per oral.
Metode Strip Packaging • Mengemasdengandualapisanatasataubawah, dankemudiandisealdandicut. • Macambahanpenyusun strip dankomposisinya: • PLM (polycellonium): Cellophan, AluminiumdanPolyetilen • PLO (Polycello): CellophandanPolyetilensehinggasifatnyaelastisdantembuspandang • PLN (Polynium): AluminiumdanPolyetilen
1. PLM (polycellonium) • Cellelophan • sejenisbahandariseratselulosa yang berbentuktipistransparan, berfungsiuntukmenempelkanpewarnasehingga strip bisacolorfull • Polyetilen • berfungsiuntukmelekatkanselophandanalumunium • Alumunium • berfungsiuntukmenjagaobatdaripengaruhkelembapan • Polyetilen • fungsinya kali iniadalahuntukmembuatdua PLM dapatsalingmelekatsaatdistripping.
PLM Aluminium Cellophan Polyetilen
Pembuatan PLM Cellophandicetakdandiberiwarnalalu PE dicairkan. Aluminiumdancellophandipasangdalammasing-masingsilindernya, SaatakanditemukanmakadibericairanPolyetilen, sehinggakeduanyamelekat. LaludilapisdenganPolyetilenkembalipadabagiandalam
Sistemkerjamesin strip • denganmenyiapkandua PLM padarollernya. • kemudianditengahnyadimasukkandalam strip dan • dipanasisehinggaPolyetilenmencairdanakanmelekatkankedua PLM
Pemeriksaan strip • diperiksakesesuaianwarnadanteks, • lebar PLM dalamsatu roll, dan • kebersihan PLM. • Saatproduksi, dilakukanpengecekankualitas PLM denganteskebocoranmenggunakanmetilen blue dalampresure chamber
2. Blister Pack • Lembarplastik yang tebaldilewatkanpadarol yang telahdipanaskan, hinggaakanterbentukruanguntukdiisiproduk. • Produk yang akandikemaskemudiandilepasmelaluihapper, • Kemudianlembar foil yang sudahdicoatdenganlaquerdipakaiuntukmenutuplembarplastik yang sudahdibentukdanberisiproduklaludicut.
Komposisi Blister Pack • Terdiridaridualapisankemasan yang berbedayakni PTP danPlastik. • PTP (Press Trough Packaging). • KomposisinyaadalahaluminiumdanPolyetilen. • Plastik yang digunakan PVC atauPVdC, • jikabahansensitifdengankelembapanmakaakanlebihdisarankan PVDC karenalebih protect.
Prosesproduksi • PVC dibentukdengandipanaskanterlebihdahuludengan heater namuntidaksampaicair, laludibentuksesuaidengancetakannyadisebut “forming”. • Proses forming sendiriprinsipnyaadalahdenganmemberikantekananudarauntukmembentukplastikpanasdan cooler sehinggaplastik yang tertekanudaradalamcetakanakanterbentuknamuntidakbisakembalikebentuksemulakarenaadaprosespendinginan. • Tablet dimasukkandalam forming baik manual atauotomatisdandisealingdengan PTP menggunakanpanaspadabagiansampingnya. • Blister dipotongsesuaiukuran blister denganmenggunakan cutting khusus
3. Pengemasan Bulk Produk Digunakan, multi wall paper sack seperti, Heavy duty bag polyethylene, woven sack polipropylenedan jute bag (sudahkurang popular). Multiwall paper sack : terdiridaribeberapalapisankertas yang salingmenunjang (2 sampaidengan 6 lapis agaktipis), dengandemikianmakabeban yang didukungolehkantongtersebutakanmeratakeseluruhlapisan.
4. PengemasanBotol • Material Botol: • Plastik • Kaca
Hal yang perludiperhatikanpadapengemasbotolkaca tipebotol, bentuk, isikeseluruhan, leherbotol , warnadanpergeseranbentukdanpergeseran gas didalamataudiluarbotolkacamelaluisegelantarapenutupdanleherbotol Botolbanyakdigunakantipe NP, sebuahkacabentuk soda untukproduk yang non parental, yaituprodukdenganpenggunaantopikaldan oral. Warna yang banyakdigunakanadalahkuninggading
5. PengemasanKaleng • Pengalenganharusbersihdanamanuntukmenjaminidentitas , kualitasdankemurniandariproduk-produkobat-obatan