360 likes | 838 Views
UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babe ş” TIMISOARA DISCIPLINA DE INFORMATICA MEDICALA www.medinfo.umft.ro/dim. MCS METODOLOGIA CERCETARII STIINTIFICE MEDICALE Masterat 2011/12. Strucrura Cursului MCS. Obiectul MCS prin prisma informationala Documentarea. Culegerea datelor
E N D
UNIVERSITATEA DE MEDICINA SI FARMACIE “Victor Babeş” TIMISOARADISCIPLINA DEINFORMATICA MEDICALAwww.medinfo.umft.ro/dim
MCSMETODOLOGIA CERCETARIISTIINTIFICE MEDICALEMasterat 2011/12
Strucrura Cursului MCS Obiectul MCS prin prisma informationala Documentarea. Culegerea datelor Prelucrarea datelor Trialuri clinice Prezentarea rezultatelor Investigarea serviciilor de sănătate Metode teoretice de studiu
Plan Cursul 1 Obiectul MCS prin prisma informationala Informaţia medicală. Date şi cunoştinţe Metode de cercetare Tipuri de studii Proiectarea unui studiu
1.1. Activitatea medicalădin punct de vedere informaţional • RELAŢIA PACIENT – MEDIC • CICLUL ELEMENTAR AL ACTIVITĂŢII MEDICALE
1.2. Clasificareainformatieimedicale • INFORMAŢIA MEDICALĂ UTILIZATĂ IN ACTIVITATEA MEDICALĂ: • DATE – caracter individual - fapte • CUNOŞTINŢE – caracter general – concepte • EXTRAGEREA CUNOŞTINŢELOR • CERCETARE ŞTIINŢIFICĂ
1.3. TIPURI DE DATE • CALITATIVE – Anamneza (descriptive) • NUMERICE – Investigatii laborator • GRAFICE – Biosemnale (ECG, EEG…) • SUNETE: Fonocardiograma • IMAGINI STATICE: Radiografii, RMN • IMAGINI DINAMICE – film (FISIERE “MULTIMEDIA”)
1.4. Tipuri de cunostinte a) Explicite • Formalizabile • Se pot transmite usor • Education b) Tacite (skill) • Experienta proprie • Greu de transmis • Training
Nivelele informatiei medicale Nivel structural Studiate de: Domeniu Capitolul corespunzator din IM Nivel infra-individual Molecular / subcelular Biologie moleculara si genetica Stiintele vietii Bioinformatica Celula / tesut Biologie celulara Organ Sistem Fiziologie Neuro -informatica Teoria activitatilor cerebrale Stiinte cognitive Nivel individual Individ (‘pacient’) Discipline paraclinice (investigatii) Discipline clinice (diagnostic, tratament) Stiinte medicale Informatica clinică Nivel supra-individual Nivel de comunitate Sanatate publica Stiinte ale sanatatii Informatica in sanatate Activitatea de ocrotire a sanatatii Managementul in sanatate 1.5. CLASIFICAREA INFORMATIEI MEDICALE PE NIVELE STRUCTURALE
2.1. Obiectul disciplinei “metodologia cercetarii stiintifice medicale” • “Productia cunostintelor [explicite]” = cercetare • Metode de cercetare • Observationale • anchete • trialuri clinice • Experimentale • studii de laborator – metode specifice • Teoretice – modelare/simulare
2.2. TIPURI DE LUCRĂRI : • lucrări originale - recenzii • studii de caz - teze • editoriale 2.3. Modalităţi de abordare • Descriptivă • Analitică
2.4. Relatia “cunostinte” – “diagnostic/tratament” • INFERENTA LOGICA • Medicina ‘clasica’ (rationamentul medical) • INFERENTA STATISTICA • Medicina bazata pe dovezi
Clasificare • Descrierea unui fenomen de sanatate • Evaluarea unui procedeu diagnostic • Evaluarea unei abordări terapeutice • Cercetarea unor factori de risc şi/sau prognostici • Studiul serviciilor de sanatate • [Asistarea deciziei medicale] • [Studiul starii de sănătate a populatiei]
3.1. DESCRIEREA UNUI FENOMEN DE SĂNĂTATE - prima etapă, culegere date • nu explică cauze • comparaţie cu etaloane existente a) PROTOCOLUL: • Stabilirea populaţiei ţintă • Definirea stării patologice • Alegerea variabilelor, scalelor, standardelor etc • Calculul indicatorilor epidemiologici • Compararea cu indicatori cunoscuţi • Asigurarea că studiul nu a deviat de la populaţia prestabilită
b) CRITERII OBLIGATORII STUDII DESCRIPTIVE • Reprezentativitate • A populaţiei generale (ţintă) • A patologiei luată în studiu • Comparabilitate privind: • Rezultatele obţinute cu rezultatele altor studii • Descrierea variabilelor şi metodelor de măsurare • Utilitate în sensul: • Pertinenţei medicale şi ştiinţifice • Priorităţii în domeniu • Eficienţei pentru bolnavi
3.2. EVALUAREA UNUI PROCEDEU DIAGNOSTIC SAU DE DEPISTARE: FAZE • A) Determinarea: • Validităţii metodei • Fiabilităţii influenţată de reproductibilitatea inter şi intra-observaţională • B) Evaluarea calităţilor testului • Sensibilitate / specificitate • Curba ROC (Receiver Operating Characteristic) • Indicele Youden: Y = Sn + Sp – 1 (val.dg.)
C) Evaluarea testului (în teren): • VPP, VPN; AC, RE • Test D (detectabilitate = AC2 / AC1) • Test V (validitate = Y2 / Y1) • D) Evaluarea indicilor • CB = Cost – Beneficiu • CE = Cost - Eficienţă
3.3. Evaluarea unei atitudini terapeutice(Esseu terapeutic – Clinical trial) • Def: tehnică de cercetare clinică pentru a aprecia efectul unei terapii, într-un cadru metodologic extrem de restrictiv. • Evaluarea eficienţei: Comparaţia evoluţiei grupului tratat cu un grup martor (placebo) • Termeni: • Controlled clinical trial – cu grup martor • Uncontrolled clinical trial – fără grup martor
3.4. ANALIZA UNOR FACTORI DE RISC SAU PROGNOSTICI • A. FACTORI DE RISC • a) DEFINITIE : • Cauza ipotetica pentru aparitia sau facilitarea aparitiei unei boli • b) CLASIFICARE : • Factori de mediu • Sociali • Comportamentali • Biologici
B. Metode de studiu 1. EXPERIMENTALE 2. OBSERVATIONALE • a) TRANSVERSALE (CROSS – SECTIONAL) • Situatia de moment intr-un lot (foarte mare) • b) LONGITUDINALE (Evolutia in timp) • COHORT • Doua grupuri: Expusi (E+) / Ne-expusi (E-) • Prospectiv • [Cohort retrospectiv] • CASE - CONTROL • Doua grupuri: cu boala studiata (B+) / fara boala studiata (B-) • Retrospectiv Comparatie: • EXP > COH.pr. > COH.ret. > CASE-C. > CR.S.
C. Indicatori ai riscului • RR – Riscul Relativ • Risc absolut • Risc Relativ • Risc Atributabil • OR – Odds Ratio • Indice ‘odd’ • Odds Ratio • Scor de risc • Analiza stratificata – factori confuzionali • Analiza multivariata – factori ‘aditivi’
3.5. STUDIUL SERVICIILOR DE SĂNĂTATE A)Obiectivele cercetării serviciilor de sănătate B) Metode cantitative de studiu • anchete, studii longitudinale • chestionare, interviuri C) Metode calitative • studii observaţionale structurate şi nestructurate D) Studii mixte - studii de caz, cercetarea documentelor
4.1. Etapele activităţii de cercetare • Stabilirea obiectivelor • Documentare • Organizarea cercetarii • Studii clinice • Studii de laborator • Cercetarea teoretica, formalizarea cunostintelor • Prelucrarea datelor • Prezentarea rezultatelor