VIII hrvatski kongres o ginekološkoj endokrinologiji, humanoj reprodukciji i menopauzi

VIII hrvatski kongres o ginekološkoj endokrinologiji, humanoj reprodukciji i menopauzi Brijuni,rujan 2011. POSTUPCI I PRAKSAMHL Srećko Ciglar HRVATSKO DRUŠTVO ZA MENOPAUZU MEDICINSKI FAKULTET U ZAGREBU, KB “SVETI DUH” ZAGREB

POSTOTAK KORISNICA MHL U POPULACIJI OD 45-65g PRIJE I NAKON WHI (MWS) MENON,2007 ; HING,2006. ; DU,2007. ;USHER,2006.; FABER,2005. ; HUANG,2007. ; PAINE,2004. ; FRENCH,2006.,PARAZZINI,2008.; UP TO DATE, 2011.; BERAL,2010.

NEMOGUĆNOST GENERALIZIRANJA REZULTATA WHI • PROSJEČNA DOB 63,4 GODINE • BMI > 30 u 34% ŽENA • 50% PUŠAČI I BIVŠI PUŠAČI • 18% NEREGULIRANI HIPERTONIČARI • 27% PATOLOŠKI C-V SIMPTOMI,ZNACI,ANAMNEZA • JEDINSTVENA DOZA LIJEKA ZA SVE OD 49-79 g. • DISKUTABILAN BIOPROFIL LIJEKA

HNL RIZIK DOBROBIT

DOKAZANI POVOLJNI UČINAK MHL • VAZOMOTORNE TEGOBE • OSTEOPENIJA / OSTEOPOROZA • UROGENITALNA ATROFIJA • SEKSUALNOST • PRERANA I RANA MENOPAUZA • KOLON • ENDOMETRIJ RR  ZA Ca UZ CCEP • KOŽA • ZGLOBOVI • ZUBI • OČNA MRENA • KSB PRIMARNA PREVENCIJA (rano, E) • MORTALITET  MART MARTIN, 2008.; ISLAM, 2009.; CASANOVA, 2009.; HUANG, 2009.; ROSSOUW,2007.; STEVENSON, 2009.; CALLE, 2009.;ANDERSON, 2004.; BARNABEI, 2005.; CAULEY, 2003.;MARTIN, 2011,; NAMS, 2010.;IMS,2008.; SHIFREN, 2010.; PINES, 2011.; WREN, 2009.

STRUKOVNO STAJALIŠTE O MHL,NAMS 2010. EMAS 2011. I IMS 2008. • ANALITIČKO, KRITIČKO, PODUPRTO KLINIČ- • KOM KATEGORIZACIJOM RIZIKA (CIOMS) • INDIKACIJE: • VAZOMOTORNE TEGOBE • OSTEOPENIJA, OSTEOPOROZA • UROGENITALNA ATROFIJA • PRERANA, RANA MENOPAUZA • PREVENCIJA BOLESTI (uz uvjete:rano,R/B)

REGULATORNE AGENCIJE (FDA,EMEA) • SREDNJE DO JAKE VAZOMOTORNE TEGOBE • PRERANA / RANA MENOPAUZA DO cca.52 g. • UGA (lokalno) • PREVENCIJA POSTMENOPAUZALNE OSTEOPOROZE • (simptomatske,s visokim rizikom frakture koje ne • toleriraju druge preparate) • NAJMANJA UČINKOVITA DOZA,NAJKRAĆE VRIJEME • U SKLADU S TERAPIJSKIM CILJEM UZ JEDNOGO- • DIŠNJU PROCJENU R/B • POČETAK: NAJBOLJE ≤ 5g. OD MENOPAUZE (ne >60g. • ne >10g. od menopauze) • TRAJANJE: UKOLIKO DOBROBIT PREMAŠUJE RIZIK • TIJEKOM STALNOG DINAMIČKOG VAGANJA U • ŽENA KOJE TO ŽELE( najoptimalnije ≤ 5g.)

POTPUNA USKLAĐENOST STRUČNIH DRUŠTAVA I REGULATORNIH AGENCIJA • VAZOMOTORNE TEGOBE • PRERANA I RANA MENOPAUZA • UGA

UVJETNA USKLAĐENOST STRUKE I REGULATIVE PREVENCIJA POSTMENOPAUZALNE OSTEOPOROZE -AKO POSTOJE SIMPTOMI (vazomotorni) - VISOKI RIZIK FRAKTURE - AKO DRUGA TERAPIJA NIJE POVOLJNA (loš učinak) ILI SE NE PODNOSI - UKOLIKO DOBROBIT NADILAZI RIZIK

PRIZNAVANJE POZITIVNOG UČINKA MHL UZ OTKLANJANJE KORIŠTENJA SAMO U TU SVRHU • NE SAMO ZA PREVENCIJU CA KOLONA • NE ZA PREVENCIJU KSB • NE SAMO ZA POBOLJŠANJE KVALITETE SEKSA • NE ZA POBOLJŠANJE UKUPNE QOL (osim simptomatski) • NE SAMO ZA PREVENCIJU DM II (NNT=30)

KONTROVERZE UZ MLH • QOL (simptomatski) • CA ENDOMETRIJA (CCEP, cikl. P≥13d. RR ≤1 , • može u preživjelih izliječenog ranog stadija) • CA PLUĆA (adenoCa,pušaćice,>60g+visoka mhl) • CA OVARIJA (0, NS, >12 g. uz E RR=1,25; EP=1, • bez učinka na preživljavanje u preživjelih) • RASPOLOŽENJE (simptomatski) • KOGNICIJA, MEMORIJA (rano/kasno) ASTHANA, 2009.; GREENDALE, 2009.; HENDERSON, 2009.; ROCCA, 2009.; JAAKKOLA, 2009.; RITENBAUGH, 2008.; COL, 2004.; MARGOLIS, 2004.; RAPP, 2003.; ACOG, 2004. MARTIN, 2011.

RIZICI MHL • DVT,TE ( RR za EP=2,0 za E=1,32; za 50-59 NS; • TD niska doza RR = placebo; AR = +2/10000 žg.) • Ca DOJKE (RR za EP=1,23 >3-5g.samo za MHL i • prije uključenja, za E=0,77 NS; FTU=0,71 S, • u preživjelih RR za FTU=2,4) • MU ishemički (RR=1,4 za EP i E, za 50-59 NS; AR= • +2/10000žg. ; HERST,WEST,WISDOM= NS • NHS ovisno o dozi) SHIFREN,2010.; PINES,2010.; IMS,2008.;NAMS 2010.; MARTIN 2011.;ACS,2009.;GREISER,2007. ALLISON,2009.;CANONICO,2010.; GRODSTEIN,2008.; STEVENSON,2009.

ZNANSTVENA REZERVIRANOST (usprkos evidence based medicine) • EP, A JOŠ DJELOTVORNIJE E IMAJU NEDVOJBEN PRO- • TEKTIVNI UČINAK NA KSB U DOBI OD 50-59 g. • SLUŽBENA FORMULACIJA: U MLAĐIH SE SIMPTOMAT- • SKIH ŽENA UZ HNL NE TREBA PLAŠITI  RR ZA KSB • UZ E (WHI)  RR ZA Ca DOJKE ZA 23%(NS), ZA FTU 29%(S) • SLUŽBENA FORMULACIJA: UZ SAME E NEMA  RR ZA • Ca DOJKE) • RIZICI PRECIJENJENI I GENERALIZIRANI NA CIJELU POST- • MENOPAUZALNU POPULACIJU I SVE OBLIKE MLH, A DO- • BROBIT PODCIJENJENA.

RECENTNE TENDENCIJE MHL • PRIRODNI E2 i P4 • NISKA DOZAŽA MHL • TD (trombofilija, stariji) • P- IUD (LNG) + E2 • LOKALNO VAGINALNO E2 • PULSNA TERAPIJA E2 + (P) • ESTETROL (E4) • SERM (+ E2) • SPRM

DNEVNA PRAKSA MHL • SIMPTOMATSKI ŠTO RANIJE • PRERANA I RANA MENOPAUZA • OSTEOPENIJA / OSTEOPOROZA • UGA LOKALNO • INDIVIDUALIZACIJA R/B • REDOVITE KONTROLE • ZNANJE LIJEČNIKA • ODNOS LIJEČNIK /KORISNICA

ZAKLJUČCI - KONSENSUS • DOBROBIT MHL NADMAŠUJE RIZIK • KONKRETNI SU CILJEVI MHL I LIJEČENJEIPREVENCIJA • U KLINIČKOJ SE PRAKSI RUKOVODITI DOKAZIMA: • -RANI POČETAK • - NISKE DOZE,TD • -PRIRODNISTEROIDI • - “DOBRI” PROGESTAGEN • - SAMI E (hysterectomia, IUD P) • - INDIVIDUALNIPRISTUP • DINAMIČKI,REDOVITIM KONTROLAMA VAGATI R/B • TRAJANJE ODREĐUJU MED. RAZLOZI I KORISNICA • ISKLJUČIVANJE,POJAČANI NADZOR RIZIČNIH • KOMPLEMENTARNA ALTERNATIVA • ANALIZA RECENTNIH INFORMACIJA, ISTRAŽIVANJE

VIII hrvatski kongres o ginekološkoj endokrinologiji, humanoj reprodukciji i menopauzi