Josiane Warszawski Laurent Mandelbrot Stéphane Blanche Jérome Le Chenadec Naima Bouallag

1. TOLERANCE DE L’ABACAVIR CHEZ LA FEMME ENCEINTE ET CHEZ LE NOUVEAU-NÉ EXPOSÉ IN UTERO AU SEIN DE L’ENQUÊTE PÉRINATALE FRANÇAISE EPF (ANRS CO 01/CO11) • Josiane Warszawski • Laurent Mandelbrot • Stéphane Blanche • Jérome Le Chenadec • Naima Bouallag • Anais Perilhou

2. OBJECTIFS • 1°) Analyser dans l’ensemble des cohortes ANRS EPF CO1/CO11 • la fréquence d’administration de l’Abacavir pendant la grossesse • les facteurs associés à cette administration. • 2°) Comparer la tolérance clinique et biologique au sein d’un sous-échantillon de patientes exposées et non exposées à l’Abacavir, incluses dans les maternités participant à la cohorte ANRS-EPF/CO1 • pendant la grossesse • à l’issue de grossesse • chez les nouveau-nés non infectés par le VIH

3. Cohorte EPF

4. ENQUETE PERINATALE FRANCAISE ANRS EPF CO1/CO11 (1985-2011) N = 17307 grossesses / N=17 698 enfants ANRS EPF CO1/CO11 (2000-2010) avec données sur le traitement disponibles N = 10173 grossesses / N=10412 enfants EPF / CO1 N = 8807 / 9034 CO11 N = 1366 / 1404 Dont traitées par abacavir N = 991 /1014 Dont traitées par abacavir N = 169 / 175 ANRS EPF CO1 Etude exposés / non exposés à l’Abacavir en prophylaxie postnatale N= PPN-monoAZT Groupe contrôle apparié sur site, période, terme et traitement maternel N = 322 Non abacavir Groupe contrôle apparié sur site, période, terme de début de traitement N =1197 Abacavir Groupe exposé N =610

5. Evolution de l’administration d’Abacavir pendant la grossesse

6. Facteurs associés avec l’administration d’Abacavir (1)

7. Facteurs associés avec l’administration d’abacavir (2)

8. Facteurs associés avec l’administration d’abacavir (3)

9. Modifications, interruption de séquences

10. Transmission mère-enfant selon l’exposition in utero à l’abacavir (4)

11. Comparaison exposées-non exposées (1) Prise en charge de la grossesse/VIH

12. Abacavir et interruptions thérapeutiques

13. Traitements associés Selon le type de séquence

14. Interruptions thérapeutiques pendant la grossesse : motifs Selon le type de séquence arrêtée avant l’issue

15. Recherche des tests HLA

16. Comparaison exposées-non exposées (2) Paramètres hématologiques en cours de grossesse

17. Comparaison exposées-non exposées (3) Issue de grossesse

18. Comparaison exposées-non exposées (4) Paramètres anthropométriques des nourrissons au cours des 18 premiers mois

19. Comparaison exposées-non exposées (4) Paramètres hématologiques des nourrissons au cours des 18 premiers mois

20. Comparaison exposées-non exposées (4) Paramètres hématologiques des nourrissons au cours des 18 premiers mois En grades

21. Comparaison exposées-non exposées (4) Paramètres biochimiques des nourrissons au cours des 18 premiers mois

22. Comparaison exposées-non exposées (5) Mortalité infantile parmi les naissances vivantes (non infectées)

23. Comparaison exposées-non exposées (6) Hospitalisation au cours des deux premières années de vie (non infectées)

24. Malformations congénitales Codage EUROCAT Codage MACDP

25. Verbatim des malformations congénitales chez les sujets exposés Codage EUROCAT

26. Suite prévue • 1°) Grossesses • En séparant les femmes ayant début l’abacavir avant et pendant la grossesse • Description détaillée des anomalie cliniques • Anomalies biochimiques et hématologiques • Prise en compte de la chronologie des événements par rapport à l’exposition à l’abacavir • 2°) Enfants : en prenant en compte la durée de traitement par abacavir • Description détaillée des anomalies cliniques • Paramètre hématologiques et biochimiques