RASFF Skalský Dvůr 30.10.2008

1. RASFFSkalský Dvůr 30.10.2008 MVDr. Kateřina Plucarová MVDr. Jana Horňáčková SVS ČR

2. RASFF Rapid Alert System for Food and Feed Systém rychlého varování pro potraviny a krmiva

3. RASFF – legislativní základ • Nařízení EP a R č. 178/2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin • v České republice upravenoNařízením vlády č. 98/2005 Sb.,kterým se stanoví systém rychlého varování o vzniku rizika ohrožení zdraví lidí z potravin a krmiv

4. Účel sítě RASFF • propojená síť • spojuje členské země EU s EK a  EFSA • cílem je zabránit ohrožení spotřebitele nebezpečnými potravinami nebo krmivy

5. Orgány sítě RASFF • národním kontaktním místem v systému je SZPI • soustřeďuje informace ze všech dozorových orgánů nad potravinami a krmivy v ČR (SVS ČR, SZPI, ÚKZÚZ) + další účastníci (Generální ředitelství cel, Státní úřad pro jadernou bezpečnost, Ministerstvo vnitra, Ministerstvo obrany, Ministerstvo spravedlnosti a ÚZPI) • koordinačním místem je sekretariát koordinační skupiny bezpečnosti potravin při Ministerstvu zemědělství (řídí, koordinuje a kontroluje RASFF v ČR)

6. Schéma fungování RASFF

7. Tok informací • tok informací o výskytu nebezpečných výrobků je obousměrný • dozorové orgány ČR se prostřednictvím NKM dozvídají o nebezpečných výrobcích, které mohou být na českém trhu a v rámci svých pravomocí následně provádí kontrolu • EK je pak zpětně informována o skutečnostech, které byly v návaznosti na informaci z ČS zjištěny a o uložených opatřeních

8. Tok informací • dojde-li ke zjištění výskytu nebezpečného výrobku některým z dozorových orgánů v ČR, odesílá NKM do EK informace od jednotlivých účastníků národního systému • Česká republika je pak zpětně informována o kontrolních zjištěních v členských státech EU • komunikace mezi členy sítě RASFF v ČR probíhá prostřednictvím e-mailové pošty, popř. telefonů

9. Kategorie oznámení V rámci systému RASFF existují tři kategorie oznámení: • Varování (Alert notification) 2) Informace (Information notification) 3) Novinka (News)

10. Varování • rizikový výrobek představuje přímé nebo nepřímé riziko pro zdraví spotřebitele, vyskytuje se na trhu • 2008.1047 dioxiny ve vepřovém mase z Chile

11. Informace (Information notification) • výrobek nesplňuje některé chemické, fyzikální nebo biologické požadavky na zdravotní nezávadnost • není pravděpodobnost vzniku akutních nepříznivých zdravotních následků; není vyžadován bezprostřední zásah • je dlouhá prodleva mezi vzorkováním a zasláním originálního oznámení a tudíž existuje domněnka, že předmětný výrobek již není na trhu • jedná se o rizikový výrobek zadržený na hranicích, příp. v celním skladu, ještě před proclením nebo bylo zboží zachyceno náhodou a je snaha zabránit jeho vyvezení do jiného státu EU • 2008.0902 Anisakis marinae v tresčích játrech z Polska

12. Novinka (news) • všechny druhy informací vztahující se k bezpečnosti výrobků, které nebyly oznámeny členským státem jako "varování" nebo "informace„, ale které jsou považovány za důležité pro dozorové orgány členských států • News 08-459 melamin v KDV z Číny

13. Fungování RASFF Výrobek představuje přímé nebo nepřímé riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitele, pokud jde o: • přítomnost látky zakázané na evropské nebo národní úrovni • přítomnost látky nepovolené na evropské nebo národní úrovni • překročení limitů stanovených předpisy ES nebo při jejich absenci překročení národních limitů • potraviny živočišného původu pocházející z neschválených podniků - závodů případně jiných zařízení • fyzikální rizika (např. cizí tělesa) • označování výrobků znamenající zdravotní riziko (např. alergeny, bezlepkové potraviny, přítomnost aditiv nedeklarovaných na obale) • neschválené potraviny nového typu • jiné nebezpečí

14. Fungování RASFF • ČS hlásí do systému RASFF informace  o rizikových výrobcích bez rozlišení, zda se jedná o oznámení typu "varování" (alert) nebo "informaci" (information), pouze s průvodním dopisem, ve kterém je návrh na zařazení do kategorie • na úrovni EK jsou tyto informace zatříděny do příslušné kategorie, je doplněn titulní list, přiřazeno referenční číslo a kompletní oznámení je uloženo do centrální databáze oznámení CIRCA http://circa.europa.eu/Public/irc/sanco/rasff/home

15. Fungování RASFF • hlášení o rizikových výrobcích jsou vyplňována do formulářů • podobu formulářů určuje EK s přihlédnutím k požadavkům členských států • vzory formulářů jsou k dispozici všem členům sítě pod individuálním heslem v centrální databázi CIRCA

16. Zpracování příchozího oznámení z EU • příjem oznámení a jejich distribuce nepřetržitě, tj. 24 hodin denně, 7 dní v týdnu - NKM • všechna oznámení jsou evidovaná v databázi CIRCA – RASFF, kterou centrálně spravuje Evropská komise (DG SANCO) a k níž mají všichni členové sítě v ČR přístupová práva • v případě, že je do CIRCA zadáno oznámení týkající se České republiky, NKM zajistí zaslání tohoto oznámení na všechny kontaktní osoby v ČR; další distribuce je v režimu jednotlivých členů sítě • všichni členové sítě RASFF v ČR bezodkladně vždy potvrdí příjem oznámení NKM a pokud případ spadá do jejich kompetence, ohlásí úmysl reagovat • reakce podle kompetencí vymezených zákonem, popř. na základě výsledků šetření jednoho orgánu státního dozoru pokračuje v šetření výrobku další orgán státního dozoru • po ukončení šetření zajistí kontaktní osoby příslušného člena sítě RASFF v ČR zaslání dodatečného oznámení k originálnímu oznámení NKM(v anglickém jazyce); příslušný orgán státního dozoru v něm informuje o přijatých opatřeních a o plnění těchto opatření • dodatečné oznámení zašle NKM EK, kontaktním místům ostatních členů sítě RASFF v ČR a sekretariátu Koordinační skupiny

17. Vytvoření originálního oznámení SVS ČR

18. Vytvoření originálního oznámení v ČR • vychází se zvlastní kontrolní činnosti jednotlivých členů sítě RASFF v ČR • nález rizikového výrobku → člen sítě vyplní standardizovaný formulář a zašle návrh originálního oznámení na kontaktní adresu NKM; člen sítě může požádat o odborné posouzení rizik vědecké výbory; o této žádosti informuje Ministerstvo zemědělství • NKM zajistí rozeslání návrhu originálního oznámení všem členům sítě k připomínkování a v případě odsouhlasení návrhu zašle originální oznámení EK • EK následně prostřednictvím CIRCA-RASFF databáze informuje NKM, jaká opatření byla v zemích EU přijata v návaznosti na originální oznámení z ČR, včetně informace o následném plnění těchto opatření; NKM tyto informace zašle na kontaktní adresy všech členů sítě RASFF v ČR

19. Kontaktní místo SVS ČR • Metodický návod SVS ČR č. 8/2005 č.j. 2005/1199/RED ze dne 18.7.2005 • postup při oznámení výskytu rizikového výrobku Národním kontaktním místem a při oznamování výskytu rizikového výrobku Národnímu kontaktnímu místu

20. Kontaktní místo SVS ČR – legislativní podklady • nařízení EP a R (ES) č. 178/2002 • nařízení vlády č. 98/2005 Sb. • Metodický postup přenosu informací v rámci systému RASFF v ČR

21. Kontaktní místo SVS ČR • Kontaktní osoba: MVDr. Leoš Čeleda, CSc.  • Zástupce kontaktní osoby:   MVDr. Jana Horňáčková MVDr. Jindřiška Krautová MVDr. Kateřina Plucarová

22. Příjem originálního oznámení od NKM

23. Kontaktní místo SVS ČR • potvrdí příjem oznámení NKM • spadá-li oznámení do kompetence orgánů veterinární správy, ohlásí NKM úmysl reagovat • vyhodnotí obsah oznámení • v případě potřeby kontaktuje ostatní orgány státního dozoru ČR • neprodleně rozešle původní znění daného oznámení i s českým komentářem všem KVS

24. Krajská veterinární správa • provede šetření u provozovatele; písemně zpracuje zjištěné výsledky, včetně opatření, která byla učiněna • zjištění případné distribuce výrobku na území ČR a mimo území ČR, včetně seznamu odběratelů, určení šarží a množství rizikového výrobku uvedeného na trh • pokud je rizikový výrobek v oběhu v ČR, pozastaví jej do doby došetření; podle výsledku došetření zakáže nebo povolí jeho uvádění do oběhu • při dodatečném zjištění distribuce rizikového výrobku na místo spadající do územní působnosti jiné KVS informuje bezodkladně tuto KVS a též SVS ČR

25. Krajská veterinární správa Rozsah údajů v hlášení pro SVS ČR: • místo určení (název a plná adresa příjemce) • datum přijetí • informace o výrobku (název výrobku, druh výrobku, celkové množství) • původ výrobku (název a plná adresa výrobce nebo dovozce nebo prodávajícího nebo balírny, země původu) • primární identifikace výrobku (označení šarže, DP nebo DMT, druh a hmotnost balení, popis výrobku, fotodokumentace) • další distribuce • případně další dostupné informace Tyto informace spolu s přijatými opatřeními bezodkladně zašle kontaktním osobám SVS ČR. Po skončení šetření informuje příslušná KVS kontaktní osoby SVS ČR o tom, zda byla uložená opatření splněna, případně zda byla změněna nebo odvolána.

26. Kontaktní místo SVS ČR • zkontroluje úplnost údajů obdržených od KVS, případně požádá o doplnění chybějících údajů • v případě zjištění, že distribuce rizikového výrobku, spadá do kompetence jiného orgánu státního dozoru ČR, tento dozorový orgán informuje • na základě obdržených údajů vypracuje dodatečné oznámení do příslušných standardizovaných formulářů vydávaných EK • zajistí odeslání oznámení NKM

27. Kontaktní místo SVS ČR • NKM místo odešle návrh oznámení EK, případně ostatním členům národní sítě k připomínkování • EK uvědomí o oznámení všechny ČS prostřednictvím CIRCA – RASFF • informace přenášené v  RASFF týkající se orgánů veterinární správy archivují kontaktní osoby SVS ČR

28. CIRCA - RASFF • Communication & Information Resource Centre Administrator • notifikace ze všech členských států • týdenní přehledy

29. CIRCA - RASFF

30. CIRCA - RASFF

31. CIRCA - RASFF

32. Notifikace v řešení SVS ČR 2006 • 24 oznámení přijatých, z toho 21 řešeno samostatně, 2 ve spolupráci se SZPI a 1 ve spolupráci s ÚKZÚZ • 10 oznámení odeslaných, z toho jedno šetřeno ve spolupráci s OOVZ a SZPI • celkem řešeno 34 notifikací

33. Notifikace v řešení SVS ČR 2007 • 19 oznámení přijatých, z toho 1 případ řešen ve spolupráci se SZPI • 13 oznámení odeslaných, z toho 5 případů řešeno ve spolupráci se SZPI • celkem řešeno 32 notifikací

34. Notifikace v řešení SVS ČR 2008 • 14 oznámení přijatých, z toho 1 řešeno ve spolupráci se SZPI • 7 oznámení odeslaných • zatím řešeno 19 notifikací

35. Notifikace v řešení SVS ČR za rok 2008

36. Děkuji za pozornost