200 likes | 417 Views
PROFIL INDUSTRI ALKES DALAM NEGERI DAN LABORATORIUM UJI ALKES. DISAMPAIKAN PADA: ANALISA DAN EVALUASI HASIL PEMETAAN SARANA PRODUKSI DAN LABORATORIUM UJI ALAT KESEHATAN YOGYAKARTA, 29-31 MEI 2014. Telah diterbitkan Permenkes No. 86 Tahun 2013 tentang
E N D
PROFIL INDUSTRI ALKES DALAM NEGERI DAN LABORATORIUM UJI ALKES DISAMPAIKAN PADA: ANALISA DAN EVALUASI HASIL PEMETAAN SARANA PRODUKSI DAN LABORATORIUM UJI ALAT KESEHATAN YOGYAKARTA, 29-31 MEI 2014
TelahditerbitkanPermenkes No. 86 Tahun 2013 tentang PetaJalanPengembanganIndustriAlatKesehatan PERTIMBANGAN • Prioritaskebutuhan • Kemampuansaranaproduksi yang telahada • Sumberdaya yang tersedia Pasal 3 Pemerintah, PemerintahDaerah, pelakuusaha, lembagapenelitiandanmasyarakat harus berperanaktifdalampelaksanaanPeta Jalan PengembanganIndustri Alat Kesehatanuntukmeningkatkanpertumbuhanindustri alat kesehatandalamnegeri.
KETERLIBATAN LINTAS SEKTORPelaksanadanPenanggungJawab • Kemenkes (prodisalkes) • Kemenkes (BUK dan GIKIA) • Kemendag • Kemenkoekuin • Kemenkeu • BKPM • ASPAKI • Kemenperid • Peneliti • LIPI • BPPT • PerguruanTinggi • Kemenkes (prodisalkes) • BKPM • Kemenkoekuin • Kemenperin • Kemendag • Kemenkeu • LembagaPengujian • BPFK • LIPI • ASPAKI • BSN • PerguruanTinggi • BKPM • BPPT • Kemenkes (prodisalkes) • ASPAKI • BSN • Kemenperin • Kemenkoekuin • BKPM • LKPP • BPPT
PROFIL INDUSTRI ALAT KESEHATAN LOKAL & KEMAMPUAN LABORATORIUM UJI ALAT KESEHATAN Profilinimerupakansumberinformasibagistake holder, terkaitkerjasamalintas program danlintassektordanpelakuusaha di bidangalatkesehatanuntukmeningkatkandayasaingprodukdalamnegeridanpemanfaatanlaboratoriumujiprodukuntukmenjaminkeamanan, mutu, manfaatalatkesehatan
DAFTAR ISI Bab I Pendahuluan Bab II HasilPemetaanIndustriDalamNegeri Data SaranaProduksiAlatkesehatan yang Ada Data SaranaBerdasarkanKlasifikasiSertifikatProduksi Data SaranaBerdasarkanJenisProdukAlatKesehatan Yang Diproduksi Data SaranaProduksidanJenisProduk yang dihasilkan Data TKDN ProdukAlatKesehatan Bab III HasilPemetaanLaboratoriumUji Data laboratoriumujiAlatKesehatan di Indonesia Data Kemampuanlaboratoriumujialatkesehatan yang ada
KLASIFIKASI SERTIFIKAT PRODUKSIPeraturan Permenkes 1189/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga • SertifikatProduksiAlatKesehatanKelas A, yaitusertifikat yang diberikankepadapabrik yang telahmenerapkan Cara PembuatanAlatKesehatan yang Baiksecarakeseluruhansehinggadiizinkanuntukmemproduksialatkesehatankelas I, kelasIIa, kelasIIbdankelas III; • SertifikatProduksiAlatKesehatanKelas B, yaitusertifikat yang diberikankepadapabrik yang telahlayakmemproduksialatkesehatankelas I, kelasIIa, dankelasIIb, sesuaiketentuan Cara PembuatanAlatKesehatan yang Baik; dan • SertifikatProduksiAlatKesehatanKelas C, yaitusertifikat yang diberikankepadapabrik yang telahlayakmemproduksialatkesehatankelas I danIIatertentu, sesuaiketentuan Cara PembuatanAlatKesehatan yang Baik.
BERBAGAI JENIS ALAT KESEHATAN DAN PERUSAHAAN YANG MEMPRODUKSI
LABORATORIUM UJI ALKES • 20 Laboratorium di 10 Provinsi • Verifikasiuntukpemantapanpelaksanaan PMS
pemetaan kemampuan manajerial terhadap laboratorium uji yaitu pemataan status laboratorium dan sertifikat 17025