1 / 19

Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral,

Materi Kuliah Obat Tradisional Oleh Dra.Amyelli.Apt BBPOM di Padang Fakultas Kedokteran Unand . Padang,27 Desember 2012. OBAT TRADISIONAL. Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral, sarian dan telah digunakan secara turun

thaddeus-oneill
Download Presentation

Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral,

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. MateriKuliahObatTradisionalOlehDra.Amyelli.AptBBPOM di PadangFakultasKedokteranUnand.Padang,27 Desember 2012

  2. OBAT TRADISIONAL Defenisi : bahan atau ramuan bahan yang berasal dari tumbuh-tumbuhan, hewan, mineral, sarian dan telah digunakan secara turun temurun serta telah nyata khasiatnya. Obat Fitofarmaka : Obat tradisional yang telah dibuktikan secara klinis khasiat dan keamanan pemakaiannya, mengandung simplisia galenik yang telah memenuhi persyaratan dan biasanya mengandung satu atau maksimal lima jenis bahan / ramuan.

  3. Keputusan Menteri Kesehatan RINo.661/MenKes/SK/VII/1994TentangPersyaratan Obat Tradisional Rajangan Serbuk Pil Dodol/Jenang Pastiles Kapsul Tablet Sari jamu Parem,Pilis,Tapel Koyok CairanObatLuar Salep/Krim

  4. KeputusanMenteriKesehatan RI N0.397b/MenKes/SK/VII/1991TentangLaranganBeredar OT yang tidakterdaftar

  5. Peraturan Kepala Badan POM RINo.HK.03.1.23.06.10.5166 Tahun 2010tentang Pencantuman Informasi Asal Bahan tertentu,Kandungan alkohol,dan batas kadaluarsa label obat,OT,SM,Pangan

  6. PeraturanKepalaBadan POM RINo. HK.00.05.1.42.0115 tahun 2009TentangPengawasanBahan Baku OT

  7. Parameter UJI yang seringdijumpai TMS adalah ; • Kadar Air • CemaranMikroba • Pemambahan BKO, sptmengandung ; fenilbutazon, Piroksikam, natriumdiklofenat, sibutramin, sidenafilsitrat, parasetamol, antalgin, dexamethason, dll

  8. PeraturanKepalaBadan POM RI No,HK.03.1.23.02.12.1248 tahun 2012TentangKriteriadan Tata cara OT yang TidakMemenuhiSyarat

  9. Padaetikettercantum : - Namaobat / jamu - Khasiat - Komposisi - Cara pakai - Nomorpendaftaran TR - Namadanalamatdistributor - Terdapat logo II. ObatTradisionalAsing/Lisensi

  10. HAL-HAL YANG PERLU DIPERHATIKAN 1. Memakaiobattradisional yang telahterdaftar 2. Kondisiwadahdalamkeadaanbaik 3. Jelaskomposisidankadarnya 4. Secara visual/penglihatankomposisinyamasihbagus ( tidakadajamurataukontaminan lain ) 5. Jelaskhasiatdancarapenggunaannya

  11. ObatTradisional Yang TerdaftarHarusMempunyaiKriteria • BahanObatTradisionaldanprosesproduksi yang digunakanAmandanbermanfaatuntukdigunakan • memenuhipersyaratan yang ditetapkan • Tidakmengandungbahankimiaobat

  12. TANAMAN OBAT TRADISIONAL (TOGA) Defenisi : sebidangtanah, baikdihalaman, kebunataupunladang yang digunakanuntukmembudidayakantanaman-tanamanyang berkhasiatsebagaiobatdalamrangkamemenuhikeperluankeluargaakanobat – obatan. Manfaatdari TOGA : • Saranauntukmemperbaiki status gizimasyarakat • Saranauntukpelestarianalam • Saranauntukpenyebarangerakanpenghijauan • Saranauntukkehindahan • Saranapemerataanpendapatan

  13. CIRI-CIRI OBAT TRADISIONAL YANG TERDAFTAR I. Obat Tradisional Produksi Dalam Negeri Pada etiket tercantum : • - Nama obat / jamu • - Khasiat • - Komposisi • - Cara pakai • - Nomor pendaftaran TR • - Nama dan alamat produsen • - Terdapat logo • JAMU

  14. Defenisi : produk yang digunakanuntukmelengkapimakananyang mengandungsatuataukombinasibahanyaitu: vitamin, mineral, tumbuhanataubahan yang berasaldaritumbuhan, asam amino, bahan yang digunakanuntukmeningkatkanAngkaKecukupanGizi ( AKG ). Suplemenmakananbukanditujukanuntukpengobatanataupencegahansuatupenyakit. Suplemenmakananbertujuanuntukpemeliharaankesehatan, sebagainutrisipadasistem organ tubuhataupadakeadaantertentudimanaterjadipeningkatanasupangizi.

  15. Misalnya : • 1. Masakehamilan & menyusui • 2. Masapenyembuhan • Contoh : • Kalsium ………. membantuperkembangantulang& gigi • Protein ………. membantupembentukandanmemper-baikijaringantubuh • AsamFolat …… berperanpadapertumbuhanjanin yang normal • Besi ……………. membantupembentukanseldarahmerah.

  16. PRODUSEN SUPLEMEN MAKANAN • IndustriFarmasi yang telahmemenuhi CPOB • IndustriObatTradisional yang telahmemenuhi CPOTB • Industrimakanan yang telahmemenuhipersyaratan CPPB plus KodePendaftaranProdukKomplemen • SD ................. untukprodukdalamnegeri • SI ................ untukprodukimpor • SL ................. untukproduklisensi Koderegistrasiberbatasan ( Quasi ) denganObatTradisional : • QD ……… Produk Quasi Dalamnegeri • QI ……… Produk Quasi Luarnegeri

  17. YANG DICANTUMKAN PADA ETIKET : • Namaproduk • Berat / isibersih • No. pendaftaran • Komposisi • Tanggalkadaluarsa • Petunjukcarapemakaian • Petunjukcarapenyimpanan • Efeksamping • Kontraindikasi • Nama & alamatprodusen ( untukproduksidalamnegeri ) • Nama & alamatimportir ( untukproduk import ) • Untukpanganharusmencantumkaninformasinilaigizi

  18. DATA BADAN POM TENTANG SUPLEMEN MAKANAN Jumlah yang beredar : 3. 742 jenis • Produkdalamnegeri : 1. 087 jenis • Produk import : 2. 653 jenis • Produklisensi : 2 jenis

  19. Terima Kasih

More Related