Controle de qualidade em MICROBIOLOGIA. Emerson Danguy Cavassin. Garantia da Qualidade (atividades planejadas e sistemáticas que fornecem confiança de que uma organização preenche os requisitos da Qualidade); .
An Image/Link below is provided (as is) to download presentationDownload Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.
E N D
Presentation Transcript
Controle de qualidade em MICROBIOLOGIA Emerson DanguyCavassin
Garantia da Qualidade (atividades planejadas e sistemáticas que fornecem confiança de que uma organização preenche os requisitos da Qualidade); Sistema da Qualidade (esforços amplos e coordenados para se alcançar os objetivos da Qualidade); Gerenciamento pela Qualidade (inclui os estágios anteriores como também os aspectos econômicos); Gerenciamento pela Qualidade Total (filosofia de gerenciamento focada na Qualidade e na obtenção do sucesso a longo prazo, baseada na satisfação do cliente). Controle da Qualidade Analítica (técnicas operacionais que preenchem os requisitos da Qualidade e a legislação vigente);
controle de qualidade em Microbiologia 4.11 Controle da qualidade analítica: Técnicas e atividades operacionais utilizadas para MONITORAR o cumprimento dos REQUISITOS da qualidade especificados. 4.12 Controle externo da qualidade - CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. Também chamada Avaliação Externa da Qualidade. 4.13 Controle interno da qualidade - CIQ: Procedimentos conduzidosem associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos. RDC Nº. 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005.
controle de qualidade em Microbiologia Controle Interno da Qualidade Analítica Monitorar temperaturas Prazos de validade POPs Controle da reatividade dos meios e reagentes, Monitorar o funcionamento dos equipamentos Rastreabilidade de lotes CLSI (documentos M100, M22, ...) Programa Rede RM Verificar registros de CQI x ações corretivas
controle de qualidade em Microbiologia Controle Externo da Qualidade Analítica ControlLab – PELM CollegeofAmericanPathologistsCAP
controle de qualidade em Microbiologia RESULTADO VALOR REFERÊNCIA ========================================================================== ERITRÓCITOS : 2,94 milhões/mm3 4,30 a 5,70 HEMOGLOBINA : 7 g/dL 13,5 a 17,5 HEMATÓCRITO : 20 mL eritroc./dL 39,0 a 50,0 HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MÉDIA : 19 picogramas 26,0 a 34,0 VOLUME CORPUSCULAR MÉDIO : 79 femtolitros 81,0 a 95,0 CONCENTRAÇÃO DE HEMOGLOBINA CORPUSCULAR MÉDIA: 20 g/dL 31,0 a 36,0
controle de qualidade em Microbiologia Pesquisa de Streptococcusgupo B em gestantes (34ª - 37ª semana)
controle de qualidade em Microbiologia O problema da resistência aos antimicrobianos yyy0656981 sábado - 22/08/2009 Sra. Xxxxxxx CULTURA DE URINA ========================================================= MATERIAL : urina jato médio DETERMINACAO QUANTITATIVA: acima de 100.000 UFC/mL (UFC/mL - Unidades Formadoras de Colônias por mL) Microrganismo (s) 1 - Enterobacteraerogenes SEDIMENTO - EXAME MICROSCÓPICO VALORES DE REFERÊNCIA LEUCOCITOS : 122.900/mL Até 30.000/mL ERITROCITOS : 14.000/mL Até 12.000/mL
controle de qualidade em Microbiologia O problema da resistência aos antimicrobianos TESTE DE SENSIBILIDADE AOS ANTIBIÓTICOS ========================================================================== Metodo: Sistema automatizado Vitek e/ou método da difusão do disco. Microrganismo (s) 1 - Enterobacteraerogenes Antimicrobianos Acido Nalidixico Resistente ' Amicacina Resistente ' Amox/Ac.Clavulanico Resistente ' Amoxicilina Resistente ' Ampicilina Resistente ' Cefalotina Resistente ' Cefazolina Resistente ' Ceftazidima Resistente ' Ceftriaxona Resistente ' Ciprofloxacina Resistente ' Ertapenem Resistente ' Gentamicina Resistente ' Levofloxacina Resistente ' Nitrofurantoina Resistente ' Norfloxacina Resistente ' Sulfa/Trimetoprim Resistente ' Tetraciclina Resistente ' Tobramicina Resistente '
controle de qualidade em Microbiologia O problema da resistência aos antimicrobianos CONCENTRAÇÃO INIBITORIA MINIMA (CIM) ============================================================================================= Metodo: Etest e/ou microdiluição. (CIM valores em mcg/mL) Microrganismo (s) 1 - Enterobacteraerogenes Antimicrobianos Imipenem >32 Resistente ' Meropenem >32 Resistente ' Polimixina B 16* Resistente ' Tigeciclina 4** Intermediário ' OBS.: Enterobacteraerogenesprodutor de betalactamase de espectro estendido (ESBL) e CARBAPENEMASE. Consultar manual de Controle de Infecções para avaliar a necessidade de precauções de contato. (*) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação da sensibilidade de E. aerogenesfrente a Polimixina B. Alternativamente, a CIM obtida pode ser interpretada com os critérios preconizados pelo CLSI para P. aeruginosa: S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml. (**) Não há critérios definidos pelo CLSI para interpretação da sensibilidade de E. aerogenesfrente a Tigeciclina. Alternativamente, mas não indicativo de sucesso terapêutico, podem ser utilizados os critérios interpretativos preconizados pelo FDA para enterobactérias: S < 2 mcg/ml, I 4 mcg/ml e R > 8 mcg/ml.
Sugestão Dr. Jorge Sampaio
controle de qualidade em Microbiologia CONTROLE DE QUALIDADE Para o programa básico de controle de qualidade em microbiologia, deve-se incluir, além de uma lista de itens específicos, o senso comum, o bom julgamento e uma constante atenção aos detalhes. ANVISA. Segurança e Controle de Qualidade no Laboratório de Microbiologia Clínica. Módulo II. Pg 17.
S. Agalactiae 1 S. Agalactiae 1 S. anginosus S. agalactiae 2 S. agalactiae 2 MH sangue PMC-Fleury L: FV1309 V:13/04/2009 MH sangue Biomerieux L: 0812100625 V:16/03/2009