2012 新二级综合医院评审 相关法规和标准解读

1. 2012新二级综合医院评审相关法规和标准解读 淮南东方医院集团 王多为

2. *主要内容* *第一部分：医院评审的历史及发展　 *第二部分：卫生部《医院评审暂行办法》解读 *第三部分：卫生部《二级综合医院评审标准及实施细则》（2012版）的简要说明　 *第四部分：复审资料准备要求　

3. 第一部分 分四个阶段 • 第一阶段：1989年之前 • 第二阶段：1989~1998年 • 第三阶段：1999~2008年 • 第四阶段：2009年以后

4. 国外情况 • 最早产生这种想法的是美国一个叫马丁的结核病科医生，在1913年冬季大雪纷飞的某一天，马丁医生坐在出诊的马车上，产生了对医院制定标准，进行评审管理的想法。马丁医生经过多次深思把自己的想法写成书面意见，致函美国外科学会。后来，美国外科学会执笔完成《医院评审最低标准》美国的医院评审最早是从1918年开始，最低标准只有8条，包括管理制度、出院、随访等，开始抽选全美各地80多家医院评审，但只有50家医院通过，他们不愿把这种结果公著于世，于是就在壁炉中将材料付之一炬。

5. 1951年,美国外科学会联合内科学会、医学会、医院学会以及加拿大医学会成立了美国医院联合评审委员会(Joint Commission Accreditation Of Hospital, JCAH)。1988年,更名为美国医疗机构联合评审委员会,即JCAHO(Joint Commission Accreditation Of Health Organization)。 JCAH发布医院评审手册(Accreditation manual of Hospital,AMH),该手册每5～6年修订一次,内容包括病人的权利与义务、评审程序以及评审标准,用于指导美国医院的评审工作。

6. JCI（Joint Commission international）是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI由医疗、护理、行政管理和公共政策等方面的国际专家组成，他们分别来自西欧、中东、拉丁美洲及中美洲、亚太地区、北美、中欧、东欧以及非洲。 • 目前JCI已经给世界40多个国家的公立、私立医疗卫生机构 和政府部门进行了指导和评审，13个国家(包括中国)的78个医疗机构通过了国际JCI认证。

7. JCI认证是一个严谨的体系， JCI标准的理念是最大限度地实现可达到的标准，以病人为中心，建立相应的政策、制度和流程以鼓励持续不断的质量改进并符合当地的文化。 • JCI标准涵盖368个标准（其中200个核心标准，168个非核心标准），每个标准之下又包含几个衡量要素，共有1033小项，主要针对医疗、护理过程中最重要的环节，例如病人获得医疗护理服务的途径和连续性、病人健康状况的评估、医院感染的控制与预防、病人及其家属的权利以及健康教育等等。

8. ◆JCI标准的原则是：要求医院的管理制度要建立在标准之上，医生，护士，管理者要有授权，所有员工要有岗位考核与绩效评价，要求医院的管理达到相应的水平，尤其看重医院质量的评价依据。 专家评价，考核医院的重点与国内的方式有不同，对于医院的文件，台帐，硬件建设不做为重点，而重点是对于医院的制度建设、医疗流程、质量的持续改进、医疗安全。

9. JCI的医院目标是：为病人提供满足其健康需求的服务，协调各服务流程，以提高病人的治疗效果，最大限度的利用医疗资源．JCI的医院目标是：为病人提供满足其健康需求的服务，协调各服务流程，以提高病人的治疗效果，最大限度的利用医疗资源． • 评审的核心价值是：降低风险，保证安全，医疗质量的持续改正．

10. JCI认证是十分讲求细节的。比如，医院里不准抽烟。一般来说，很多医院会有护士有礼貌地劝病人不要在病区抽烟。但如果按照JCI的要求，仅仅这样做还是不够的。因为病人有可能会将烟头乱扔而引发火灾，因此，医护人员还要上前告诉他怎样正确熄灭烟头，并对病人进行健康教育。 • JCI又十分讲究“各司其职”。比如有一次，检察官发现病区内有护士在搞卫生，就很恼火，因为她认为这是护工做的事情，护士去做，就没有了效率。

11. ◆除医疗质量外，保证患者人身安全也是JCI标准的重要内容。医院要制定多项应急预案，包括火灾预案、停水预案、停电预案、电梯故障预案、通讯故障预案、医用气体故障预案、台风预案、锅炉突发事件预案、炸弹及可疑物预案、危害公共秩序预案、群体外伤预案及传染病突发事件预案等，同时对医务人员掌握各种预案的技能展开培训。 • ◆医疗流程持续改进成为管理重心

12. ◆ JCI与中国 • 　　截至2010年12月30日，目前中国共有十三家医院通过了JCI认证，分别是：北京和睦家医院，广州祈福医院，复旦大学附属华山医院，北京市健宫医院，南京华世佳宝妇产医院，上海儿童医学中心，上海和睦家医院，杭州邵逸夫医院，天津泰达国际心血管病医院，北京燕化医院。 • 深圳和美医院是中国第13家通过JCI认证高品质医院，也是深圳第一家通过JCI认证的国际化医院。　

13. 国内情况 • 中国医院评审萌生于20世纪70年代末。最早由辽宁省丹东市开展“文明医院评比”活动拉开序幕。取得了一定的成效，全国各地许多医院前去学习参观，这引起了当时卫生部和医政司有关领导的高度重视，给予了积极的支持和经验推广，逐渐在全国各地开展起了“文明医院”评比活动。 • 1987年11月，卫生部召开全国“文明医院”建设研讨会，将丹东经验推而广之，并引向医院评审。半年后，经过反复讨论，“医院分级管理”和“医院评审标准”的框架和原则被确定下来。

14. 1989年~1998年(第一周期) 　　自1989年11月卫生部发布卫医字(89)第25号《关于实施医院分级管理的通知》和《综合医院分级管理标准(试行草案)》后，医院等级评审与分级管理工作正式启动。 　　第一周期共评审医院17708所，其中三级医院558所、二级医院3100所、一级医院14050所，占1998年底我国医院总数的26.4％，是世界上评审医院数目最多的国家。

15. 根据任务和功能的不同，把医院分为三级，即一级医院、二级医院和三级医院。还根据各级医院的技术水平、质量水平和管理水平的高低，并参照必要的设施条件，分别划分为甲、乙、丙等，三级医院增设特等。根据任务和功能的不同，把医院分为三级，即一级医院、二级医院和三级医院。还根据各级医院的技术水平、质量水平和管理水平的高低，并参照必要的设施条件，分别划分为甲、乙、丙等，三级医院增设特等。 一级医院由地(市)卫生局审批。 二级医院由省、自治区、直辖市卫生厅(局)审批。 三级医院由省、自治区、直辖市卫生厅(局)审批； 三级特等医院，由卫生部审批。 企业事业单位及集体、个体举办的医院的级别，也比照划定。

16. 卫生部系列文件 • （1）1989年11月卫生部发布《关于实施医院分级管理的通知》 我国医院分级管理与评审工作正式启动　　　 • （2）1994年2月国务院发布《医疗机构管理条例》第41条明确规定“国家实行医疗机构评审制度” 　　 　　 • 从此评审制度纳入了法制轨道 • （3） 1994年8月卫生部发布《医疗机构管理条例实施细则》规定各级医疗机构评审委员会负责医疗机构评审的具体实施。　　 • （4） 1994年9月卫生部发布《医疗机构评审委员会章程》 规范评审工作。　　

17. （5） 1995年卫生部发布了《医疗机构评审办法》，初步规范了我国医院评审工作实施行为。 • （6） 1996年11月卫生部又发出《关于进一步搞好医院分级管理和医院评审工作的通知》 提出要对医院评审工作进行全面总结、纠正存在的问题。 • （7） 1998年8月卫生部发出《关于医院评审工作的通知》，文件要求“实事求是地认真总结经验，肯定成绩，切实纠正错误”。第一周期医院评审工作结束。

18. 成 绩 • 历时十年促进了医院建设 • 提高了科学管理水平 • 促进了医疗质量提高 • 增强了医院的凝聚力 • 培养了一些医疗管理人才

19. 存在的问题 • 1、医院歪曲了部分评审标准和指标，盲目加强基础设施建设，买二手设备。 • 2、政府主导的医院评审模式缺乏公平性和公正性，评审委员会的组成成员都是同行业内部专家，缺乏广泛社会参与。 • 3、评审标准、评审方法缺乏规范化和科学性，评审标准中，缺乏实际可操作性，容易助长形式主义；在管理水平和技术质量标准上，缺少量化指标，评分尺度难以统一。在评审方法上，有就事论事现象，缺乏科学分析方法。 • 4、未建立对评审后医院监督管理的长效机制，有的把医院评审比作一场晋级运动， 运动一过一切回归以前。

20. 1998年~2007年(第二周期) 　　此期间大部分省、市、自治区的医院评审工作暂停。如2000年l2月，山东省的济南市妇幼保健院、青岛市妇幼保健院、中医医院的第二周期评审工作经山东省卫生厅评审通过确认为三级甲等妇幼保健医院。 2003年1月，北京市卫生局委托中华医院管理学会，对北京地区的北京协和医院、北京大学第一医院、北京友谊医院、北京铁路总医院四家医院进行评审试点。

21. 期间部分医院开展了ISO9000认证活动。 • ISO9000认证 ：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” • ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。

22. 医疗机构评审工作的延续 • 2005年起卫生部相继发布《2005－2009年医院管理年活动方案》、《医院管理评价指南（2005与2008版）》，相继开展“医院管理年”、“全国医院百日安全大检查”、“医疗质量万里行”等活动。　　 • 2009年卫生部成立“医疗服务监管司”、专门设置了评价处主管医院评价活动。 • 2011年4月18日, 卫生部制定2011版《医院评审标准》 • 2011年9月21日，卫生部下发《医院评审暂行办法》

23. 从1998年后，医院评审工作走走停停，波折不断。卫生部曾试图通过调整评审权重、方式等办法避免乱象却屡遭挫折。在刚刚结束的2011年评审中，全国晋升三级的240多家医院中，一半左右为县级医院，有的10万人口的县就配置一家“三甲”医院，甚至乡镇卫生院也挂上“三甲”的牌子。这让卫生部无法容忍，今年9月18日，于是有了收回牌照之举。从1998年后，医院评审工作走走停停，波折不断。卫生部曾试图通过调整评审权重、方式等办法避免乱象却屡遭挫折。在刚刚结束的2011年评审中，全国晋升三级的240多家医院中，一半左右为县级医院，有的10万人口的县就配置一家“三甲”医院，甚至乡镇卫生院也挂上“三甲”的牌子。这让卫生部无法容忍，今年9月18日，于是有了收回牌照之举。

24. 卫生部关于印发心血管病等三级专科医院评审标准（2011..2012-06-27 • 卫生部关于规范医院评审工作的通知2012-06-26 • 卫生部医管司召开一级医院评审标准讨论会2012-06-08 • 卫生部关于印发《二级综合医院评审标准（2012年版）实..2012-05-31 • 民营医院评审体系建设正在探索2012-04-28 • 卫生部关于统一规范医院等级标牌的通知2012-04-09 • 卫生部关于做好医院评审工作的通知2012-03-12 • 卫生部关于印发传染病等三级专科医院评审标准（2011年版）的..2012-02-17 • 《二级综合医院评审标准（2012年版）》编制说明2012-01-13 • 卫生部关于印发《二级综合医院评审标准（2012年版）》的通知2012-01-13 • 医管司举办全国医院评审评价暨优质医院建设培训班2012-01-06 • 卫生部关于印发医院评审专家库管理办法的通知2011-12-27 • 卫生部关于印发《三级综合医院评审标准实施细则（2011..2011-12-23 • 《三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）》编制说明2011-12-23 • 卫生部关于印发心血管病等三级专科医院评审标准（2011版）的..2011-10-14 • 《医院评审暂行办法》编制说明2011-09-30 • 卫生部关于印发《医院评审暂行办法》的通知2011-09-27

25. 第二部分 • 《医院评审暂行办法》

26. 概 述 • 为了深化医药卫生体制改革，积极推进公立医院改革，进一步做好医院评审工作，根据《医疗机构管理条例》的有关规定，卫生部组织专家制订了《医院评审暂行办法》，于2011年9月21日以卫医管发〔2011〕75号印发。随后陆续颁布了一系列二级、三级综合医院和专科医院评审标准，启动了我国第二轮医院评审工作。

27. 医院评审暂行办法解读

28. 《医院评审暂行办法》 • 第一章 总 则（共7条） • 第二章 评审权限与组织机构（共7条） • 第三章 评审申请与受理（共7条） • 第四章 评审的实施（共12条） • 第五章 评审结论（共9条） • 第六章 监督管理（共9条） • 第七章 附则（共3条） 共七章五十四条

29. 为加强对医院的监督管理，逐步建立由卫生行政部门、行业学（协）会、医疗保险机构、社会评估机构、群众代表和专家参与的医院质量监管和评审评价制度，促进医院加强内涵建设，保证医疗安全，持续改进服务质量，提高医院管理水平和服务效率，统筹利用全社会医疗卫生资源，充分发挥医疗体系整体功能，根据《医疗机构管理条例》，制定本办法。

30. 医院评审 • 是指医院按照本办法要求，根据医疗机构基本标准和医院评审标准，开展自我评价, 持续改进医院工作,并接受卫生行政部门对其规划级别的功能任务完成情况进行评价，以确定医院等级的过程。

31. 评审原则：“政府主导、分级负责、社会参与、公平公正” 评审方针：“以评促建、以评促改、评建并举、重在内涵” 围绕“质量、安全、服务、管理、绩效”，体现“以病人为中心”。各级各类医院评审标准由卫生部统一制订。

32. 省级卫生行政部门可根据本辖区医疗卫生工作重点、医院管理实际，结合本地特点，遵循“内容只增不减，标准只升不降”的原则，适当调整标准并报卫生部备案。省级卫生行政部门可根据本辖区医疗卫生工作重点、医院管理实际，结合本地特点，遵循“内容只增不减，标准只升不降”的原则，适当调整标准并报卫生部备案。 • 医疗机构评审包括周期性评审和不定期重点评价。

33. 评审目的： • 通过开展医疗机构评审，促进构建目标明确、布局合理、规模适当、结构优化、层次分明、功能完善、富有效率的医疗机构服务体系，对不同等级的医疗机构实行科学化、规范化、标准化的分级管理。

34. 评审周期：＊医院评审周期为4年。＊新建医疗机构取得《医疗机构执业许可证》，执业满3年方可首次申请评审。＊医院设置级别发生变更的，应当在变更执业满3年方可按照改变后级别首次申请首次评审。评审周期：＊医院评审周期为4年。＊新建医疗机构取得《医疗机构执业许可证》，执业满3年方可首次申请评审。＊医院设置级别发生变更的，应当在变更执业满3年方可按照改变后级别首次申请首次评审。

35. 评审结论： • 评审结论分为甲等、乙等、不合格。对评审结论“不合格”的医院，给予3-6月的整改期。再次评审结论为乙等或不合格。 • 在整改期满后未在规定的时间内提出再次评审申请的，卫生行政部门应当直接判定再次评审结论为不合格。 • 再次评审不合格的，卫生行政部门应考虑适当调低医院级别。

36. 评审权限与评审组织 • 评审组织是指在卫生行政部门领导下,具体负责医院评审的技术性工作的机构。 • 评审组织可以由卫生行政部门组建或是受卫生行政部门委托的适宜第三方机构。 • 卫生部和卫生部医院评审委员会负责全国医院评审的领导、组织及监督管理。委员会下设办公室。

37. 评审权限与评审组织 • 省级卫生行政部门成立医院评审领导小组，负责本辖区的医院评审工作。领导小组组长由省级卫生行政部门的主要负责同志兼任。 • 医院评审领导小组应在卫生行政部领导下，组建和管理评审专家库，并组织评审专家的培训工作； • 评审专家应由卫生行政、行业学（协）会、医疗机构等方面的专家和群众代表等组成。

38. 医院评审程序 • 医院评审包括周期性评审和不定期重点检查。 周期性评审是指政府主管部在评审期满时对医院进行的综合评审。不定期重点检查是指卫生行政部在评审周期内适时对医院进行的检查和抽查。

39. 医院评审程序 • 医院开展6个月的自评----等级证书有效期满前3个月提交申报书----卫生行政部受理后，在20个工作日内向医院发出受理评审通知----明确评审时间和日程安排 -----组织现场评审----评审小组在评审结束后5个工作日内，完成评审报告----卫生行政部在收到评审工作报告后，在30个工作日内作出评审结论----评审结论公示为7至15天---卫生行政主管部门发文批准 。

40. 周期性评审 • 周期性评审 • 包对医院的书面评价 • 医疗信息统计、 • 现场评价 • 社会评价 • 等四方面的综合评审。

41. 周期性评审 1、书面评价的内容： （一）评审申请材料； （二）不定期重点评价结果及整改情况报告； （三）接受省级以上卫生行政部门组织的专科评价、技术评估等的评价结果； （四）接受地市级以上卫生行政部门设立的医疗质量评价控制组织检查评价结果及整改情况； （五）省级卫生行政部门规定的其他内容和项目。

42. 周期性评审 2、医疗信息统计评价的内容： （一）年度出院患者病案首页等诊疗信息； （二）医院运行、患者安全、医疗质量及合理用药等监测指标； （三）利用疾病诊断相关分组（DRGs）等方法评价医院绩效； （四）省级卫生行政部门规定的其他内容和项目。

43. 周期性评审 3、现场评价的主要内容包括： （一）医院基本标准符合情况； （二）医院评审标准符合情况； （三）医院围绕以病人为中心开展各项工作的情况； （四）与公立医院改革相关工作开展情况； （五）省级卫生行政部门规定的其他内容。

44. 周期性评审 4、社会评价的主要内容和项目包括： （一）地方政府开展的医疗机构行风评议结果； （二）卫生行政部开展或者委托第三方社会调查机构开展的患者满意度调查结果； （三）省级卫生行政部规定的其他内容和项目。

45. 周期性评审 • 5 、评审工作报告应当包括： • （一）评审工作概况； • （二）书面评价、医疗信息统计评价、现场评价及社会评价结果； • （三）被评审医院的总分及评审结论建议； • （四）被评审医院存在的主要问题、整改意见及期限； • （五）应当说明的其他问题； • （六）省级卫生行政部门规定的其他内容。

46. 评审结论 • 1、各级医院评审结论分为甲等、乙等、不合格。 • 2、甲等、乙等医院，由省级卫生行政部门发给卫生部统一格式的等级证书及标识。 • 　等级证书的有效期与评审周期相同。等级证书有效期满后，医院不得继续使用该等级证书。医院的等级标识必须与等级证书相符。 • 3、卫生行政部门应当对评审结论为“不合格”的医院下达整改通知书，给予3-6个月的整改期。

47. 评审结论 • 4、医院应当于整改期满后5个工作日内向卫生行政部门申请再次评审，再次评审结论分为乙等或者不合格。 • 5、医院整改期满后未在规定时间内提出再次评审申请的，卫生行政部门应当直接判定再次评审结论为不合格。 • 再次评审不合格的医院，由卫生行政部门根据评审具体情况，适当调低或撤销医院级别；有违法违规行为的，依法进行相应处理。

48. 医院在等级证书有效期内有下列情形之一的，应当及时向卫生行政部门申请提前评审： • （一）因医院地址、所有制形式、服务方式、诊疗科目、床位（牙椅）等事项改变而变更登记的； • （二）省级卫生行政部门规定的其他情形。

49. 监督管理 • 卫生行政部门应当加强对医院评审工作的监督、检查和指导，做到公正、公平评审，确保评审结论的公信力。 • 卫生行政部门应当加强对评审组织、评审计划、评审人员组成、回避制度、评审程序、纪律执行等方面情况的审查和监督。

50. 监督管理 • 医院在评审过程中有下列情形之一的，应中止评审： • （一）有群众来信、来访反映医院重大违法、违规、违纪行为，并提供明确线索，评审期间无法调查核实的； • （二）违反评审纪律，采取不规范行为，影响评审专家的公正公平性，干扰评审专家工作的； • （三）省级卫生行政部门规定的其他情形。