1 / 17

Genetiskt modifierade mikroorganismer -regler, anmälan och handläggning

Genetiskt modifierade mikroorganismer -regler, anmälan och handläggning. Jenny Sjöberg, PhD Miljöenheten. Översikt. Definition av GMM Riskbedömning av GMM Anmälan/ tillstånd för GMM Anmälan/ tillstånd för mikroorganismer Handläggning av anmälningar och tillstånd. Definition av GMM.

tyme
Download Presentation

Genetiskt modifierade mikroorganismer -regler, anmälan och handläggning

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Genetiskt modifierade mikroorganismer-regler, anmälan och handläggning Jenny Sjöberg, PhD Miljöenheten

  2. Översikt • Definition av GMM • Riskbedömning av GMM • Anmälan/ tillstånd för GMM • Anmälan/ tillstånd för mikroorganismer • Handläggning av anmälningar och tillstånd Jenny Sjöberg

  3. Definition av GMM "en mikroorganism vars genetiska material har ändrats på ett sätt som inte inträffar naturligt genom parning eller naturlig rekombination" (2 § förordningen SFS 2000:271) Jenny Sjöberg

  4. Riskbedömning av GMM • Allt arbete med GMM kräver riskbedömning • Riskbedömningen måste utföras på Arbetsmiljöverkets formulär (”Utredning, bedömning och klassificering” till respektive verksamhet/ användning) • Hur omfattande riskbedömningen blir bestäms av hur riskfyllt arbetet är samt hur farlig produkten blir Jenny Sjöberg

  5. Fimbriae Flagella Riskbedömning av GMM Exempel: Gener för flagella/ fimbrie i E. coli byts ut mot gener för antibiotikaresistens Mottagarorganism Vektor Insert Givarorganism Jenny Sjöberg

  6. Klassificering av GMM verksamhet • F- verksamhet Försumbar risk Ex. E. coli K12, cellkulturer etc. där man använder ofarliga insert/ vektorer • L- verksamhet Låg risk smittsamma agens alternativt farliga insert/ vektorer • R- verksamhet Riskfylld skyddsnivå 3 eller 4 behövs Jenny Sjöberg

  7. Lathud för klassificering i F, L och R OBS! Se detta som vägledning. En utredning (riskbedömning) ska föregå varje experiment. Jenny Sjöberg

  8. Anmälan av F- verksamhet till Arbetsmiljöverket Anmälan till arbetsmiljöverket Ofta en anmälan per institution/enhet och verksamhetsinriktning -Var? -Vem? -Vad? Riskbedömning En riskbedömningför varje typ av experiment (användning) på AVs blankett. Förvara i anslutning till labbet (ej till AV) Användning 1 Användning 2 F- verksamhet Laboratorie- el. Djur- Användning 3 Användning 4 Jenny Sjöberg

  9. Anmälan för L- verksamhet och L- användningar Anmälan till arbetsmiljöverket L- verksamhet Definierade rum och verksamhetsinriktning -Var? -Vilka regler? Var och en av användningarna i L- Verksamheten ska anmälas Arrangeras ofta av forskaren/ forskarna -Vem? -Vad? Användning 1 Användning 2 L- verksamhet Laboratorie- el. Djur- Användning 3 Användning 4 Riskbedömning En riskbedömning per användning på AVs blankett. Ett sammandrag av riskbedömningen ska bifogas användningsanmälan. Riskbedömningen i sin helhet i anslutning till labbet. Jenny Sjöberg

  10. Tillstånd för R-verksamhet och R- användning • Tillstånd behövs för både R- verksamhet och R- användningar • tidsbegränsade Jenny Sjöberg

  11. Råd och vägledning • Se AFS 2011:02 för utförlig information (ersatte 2000:05 den 1 januari 2012) • Anmälda användningar/verksamheter måste uppdateras då det skett väsentliga förändringar Sker på Arbetsmiljöverkets blankett U • Verksamheter eller användningar ska stängas om de inte används • Det är endast R-verksamheter samt användningar som är tidsbegränsade. AV uppmanar att gå igenom F och L-verksamheter, samt L-användningar årligen. • Vid djurarbete finns det extra skyddsåtgärder man måste följa Finns beskrivit i val av skyddsåtgärder på AVs blankett Jenny Sjöberg

  12. Råd och vägledning forts. • Arbetsmiljöverkets blanketter gällande GMM uppdaterades i början på året. Inga gamla ansökningar behöver skrivas om på de nya blanketterna men nya ärenden ska fyllas i med det nya systemet. • Glöm inte att anmäla verksamhet både för laboratorie- och djurverksamhet trots att det är samma GMM som används. • Arbetsmiljöverkets temasida om GMM är nu uppdaterad http://av.se/teman/gmm/ • Biosäkerhetskommittén på KI har mer information om de nya reglerna samt sammanställt en lathud för ifyllande av L-användning. • http://internwebben.ki.se/sv/tillstand-och-anmalningar-av-gmm • Följ Lunds universitets rutin för GMM-ärenden. Ska samlas in centralt. Jenny Sjöberg

  13. Anmälan av icke genmodifierade mikroorganismer • Reglerna finns I AFS 2005:01 • Anmälan till AV av hantering av mikroorganismer på skyddsnivå 2 ska ske 30 dagar innan arbetet påbörjas • Vad anmälan ska innehålla? Se blankett från Lunds universitet Bilägg dokumentation av riskbedömning, t ex BARA Jenny Sjöberg

  14. Anmälan av icke genmodifierade mikroorganismer • Väsentliga förändringar som kan påverka risken ska anmälas till Arbetsmiljöverket senast en månad efter det att förändringen genomförts • Ny föreskrift kommer att tas i bruk under första halvan av 2013. Jenny Sjöberg

  15. http://www.bygg.lu.se/arbetsmiljoe/laboratoriearbete/mikrobiol-arbetsmiljoeriskerhttp://www.bygg.lu.se/arbetsmiljoe/laboratoriearbete/mikrobiol-arbetsmiljoerisker

More Related