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Escribir la información Llevar buenos registros. Un programa de capacitación en las normas de GMP [buenas prácticas de fabricación]. GMP Buenas Prácticas de Fabricación. Normas elaboradas y aplicadas por la Food and Drug Administration , una dependencia de nuestro gobierno federal.
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Escribir la información Llevar buenos registros Un programa de capacitación en las normas de GMP [buenas prácticas de fabricación]
GMP Buenas Prácticas deFabricación Normas elaboradas y aplicadas por la Food and Drug Administration, una dependencia de nuestro gobierno federal.
¿Grandes Montones de Papel? Algunas personas pueden pensar que GMP significa Grandes Montones de Papel. Hay algo de verdad en ello.
Nuestra documentación es un producto La documentación que producimos es tan importante como los productos que fabricamos. Producto = Documentación
CC ¿Podemos embarcar este lote? No, hasta que no se libere la documentación. Lote no. XYZ
100 % Correcta Nuestros clientes confían en que cada uno de nosotros se asegure de que nuestra documentación esté 100% correcta. Nuestros clientes no desean que adivinemos.
FDA La FDA La FDA representa a nuestros clientes, los pacientes. Inspecciona nuestra empresa para garantizar que nuestros clientes puedan confiar en nosotros.
¿Por qué se requiere tanta documentación? • Para asegurarnos de que sepamos exactamente qué hicimos y cuándo lo hicimos. • Para poder corregir errores cuando sucedan. • Para poder EVITAR que se cometan errores en el futuro.
Consejos para llevar buenos registros A continuación presentamos cuatro consejos que debemos recordar para llevar los registros.
Consejo #1 Utilicen un bolígrafo con tinta insoluble en agua para escribir en los documentos oficiales. No usar lápices.
Consejo #2 Anoten claramente los datos.
Consejo #2 Tómense su tiempo y escriban claramente. • No tengan prisa. • Respiren profundo. • Relajen su cuerpo antes de escribir en un documento.
Consejo #2 Puede evitarse en un 100% la escritura descuidada. Unos cuantos segundos para serenarse ayuda también a reducir el estrés, lo que los hará más saludables.
WJC 23 de marzo de 2004 Consejo #3 Existe un método apropiado para hacer correcciones.
Consejo #3 No borrar. No utilizar líquido corrector. No utilizar notas “Post-it.”
Consejo #4 Anoten suficientes datos para que puede entenderse el documento en el futuro. “Juro decir la verdad, …”
Llevemos buenos registros. Nuestros clientes saben que cuentan con nosotros.