Prognosrapport Kostnadsutvecklingen för läkemedel i Västra Götalandsregionen 2012-2013

1. PrognosrapportKostnadsutvecklingen för läkemedel i Västra Götalandsregionen 2012-2013 HSU 2012-04-11 Läkemedelsenheten Karin Lendenius Christian Lindberg Anna Lindhé Lena Gustafsson

2. Prognosrapport • - sammanfattning 1 sida- rapport 15 sidor- bilagor för fördjupning • 6:e året • www.vgregion.se/lakemedel

3. Arbetsgrupp prognosrapport: Christian Lindberg, Läkemedelsenheten Anna Lindhé , Läkemedelsenheten Lena Gustafsson, Läkemedelsenheten Karin Nylén, Klinisk farmakologi, Sahlgrenska Universitetssjukhuset Lennart Andrén, Klinisk farmakologi Sahlgrenska Universitetssjukhuset • Inhämtat underlag bl.a. från regionala terapigrupper • Benchmarking i 4-länssamarbetet och med Socialstyrelsen

4. Läkemedelskostnader 2011 • Förmånskostnad 2,9 mdkrRekvisitionsläkemedel 1,2 mdkrTotalt 4,1 mdkr ? KOSTNADSUTVECKLING FÖR LÄKEMEDEL

5. Syfte Underlag till arbetet med budget och vårdöverenskommelser Utgångspunkt för ordnat införande av nya läkemedelsbehandlingar Ge en övergripande bild av läkemedelsmarknaden

6. Metod • Trendframskridning av historiska läkemedelskostnader • Bedömning av väntade enskilda händelser, ex -Introduktion av nya läkemedel - Patentutgångar - Subventionsbeslut - Riktlinjer och rekommendationer • Övergripande händelser, ex - Reglering av apoteksmarknaden, ex prissättning - Subventionssystem - Ekonomiska styrmodeller

7. Vilka kostnader ingår i prognosen? • Källa: Apotekens försäljningsdata för läkemedel. Concise • Förmånskostnad för receptläkemedel • Kostnad för rekvisitionsläkemedel • - avtalspriser fr o m 1 mars 2012, • - korrigering har gjorts för avtalspriser i historiska data, ca 150 mnkr 2011

8. Vilka kostnader ingår inte? • Egenavgift för receptläkemedel • Förmånskostnad för hjälpmedel t ex diabetesstickor • Kostnader för receptläkemedel som hanteras utanför förmånen t ex smittskyddsläkemedel • Kostnad för vacciner som ej distribueras via apotek

9. 2011: Kostnadsutveckling, Riket - VGR • 2011: Prognos 2,2 %, utfall 1,5 % Relativ förändring av läkemedelskostnaderna, rullande 12 månader VGR jämfört med riket, recept (förmån) och rekvisition.

10. Rekvisition: Prognos 5,2 %, utfall 6,2 % • Recept: Prognos 1,1 %, utfall – 0,1 % 2011: Kostnadsutveckling, Rekvisition - Recept Relativ förändring av läkemedelskostnaderna, rullande 12 månader, för recept (förmån) respektive rekvisition, VGR.

11. Sjukhus: Prognos 4 – 5 %, utfall 5,2 % • Primärvård: Prognos svagt negativ, utfall -5,9 % 2011: Kostnadsutveckling Sjukhus - Primärvård Relativ förändring av läkemedelskostnaderna, rullande 12 månader, för sjukhus och Primärvård, VGR.

12. Läkemedelskostnadernas andel av regionens totala kostnader

13. Kostnadsanalys 2011 jämfört med 2010 per 4-ställig ATC-kod

17. Prognos • 2012Kostnadsminskning på 0,5 procent motsvarande en minskning med ca 22 miljoner kronor • 2013Kostnadsökning på 3,4 procent motsvarande en ökning med 132 miljoner kronor

18. Faktisk kostnadsutveckling 2012, Tom. februari ” Västra Götalandsregionens kostnadsutveckling för läkemedel uppgår i februari till 1,8… Förklaringen ligger huvudsakligen i att förvaltningarna under perioden byggt upp en extra buffert av rekvisitionsläkemedel som försäkring mot eventuella leveransstörningar i samband med införandet av ny läkemedelsförsörjning som startar i mars 2012.”

19. Prognos uppdelat på recept och rekvisition • 2012Recept kostnadsminskning med 2,5 procent Rekvisition kostnadsökning med 5,2 procent • 2013Recept kostnadsökning med 1,8 procent Rekvisition kostnadsökning med 7,6 procent

20. Prognos för sjukhus och för primärvård • 2012Sjukhus kostnadsökning med 1,5 - 2,5 procent Primärvård kostnadsminskning med 5 - 6 procent • 2013Sjukhus kostnadsökning med 4,5 - 5,5 procent Primärvård kostnadsökning med 0 - 1 procent

21. Prognostiserad kostnadsutveckling per 1-ställig ATC-grupp

22. Kostnadsdrivande faktorer • Introduktion av nya läkemedel och nya indikationer för befintliga läkemedel • Nya behandlingsriktlinjer med mer intensiv läkemedelsbehandling • Trendframskrivning; ökande volym, åldrande befolkning etc

23. Kostnadsdämpande faktorer • Patentutgångar och prispress på generika • Höjning av gränsen för högkostnadsskydd • Takpris för läkemedel med generisk konkurrens • TLV:s beslut och översyn av läkemedelsförmån • Effektivisering av läkemedelsanvändningen

24. Tumörer och rubbningar i immunsystemetInflammatoriska sjukdomar • Största kostnadsökningen prognostiseras för läkemedel för behandling av inflammatoriska sjukdomar (reumatisk sjukdom, psoriasis och inflammatorisk tarmsjukdom) • Avser biologiska läkemedel, huvudsakligen TNF-hämmare • Införande av nya nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar ger ökade kostnader för behandling av RA, ankyloserande spondylit och psoriasisartrit • Prissänkning fr.o.m. 1 januari 2012 på Enbrel och Humira i samband med TLV:s översyn

25. Tumörer och rubbningar i immunsystemetTumörsjukdomar • Fortsatt kostnadsökningen för läkemedel mot malign tumörsjukdom prognostiseras under 2012 och 2013 • Nya läkemedel introduceras.. ex. Prostatacancer; Zytiga, Jevtana Malignt melanom; Yervoy, Zelboraf Lungcancer; Xalkori Bröstcancer; Halaven, pertuzimab • … och nya patientpopulationer blir aktuella för behandling med befintliga läkemedel ex. Herceptin, Mabthera, Tyverb, Alimta, Glivec, Tasigna och Sprycel

26. NervsystemetNeurologi och psykiatri • Läkemedel för behandling av multipel skleros (MS) väntas ge ökade kostnader (Tysabri och Gilenya). Flera nya läkemedel vid MS finns i pipeline. • Patentutgång för olanzapin (Zyprexa), neuroleptika vid schizofreni, bidrar till minskade kostnader 2012. Prissänkning på vissa antiepileptika och patentutgångar för demensläkemedel håller ner kostnaderna. • Kostnaderna för läkemedel vid ADHD väntas öka

27. Blod och blodbildande organAntikoagulantia • Läkemedel för att förebygga eller behandla blodproppar, bedöms under 2012 och 2013 öka betydligt som en följd av introduktion av nya läkemedel. • Ticagrelor (Brilique) vid akut koronart syndrom • Trombosprofylax vid förmaksflimmer (dabigatran, rivaroxaban, apixaban) • Behandling/förebyggande av djup ventrombos (rivaroxaban)

28. Ytterligare terapiområden där kostnadsökningar väntas • Hepatit C, proteashämmare (telaprivir, boceprivir) OBS! SML • Makulaödem (ranibizumab, aflibercept) • Diabetesmedel (insuliner, GLP-1-analoger, DPP-4 hämmare, SGLT-2 hämmare) • KOL • Läkemedel vid ovanliga sjukdomar

29. Smittskyddsläkemedel • Smittskyddsläkemedel (SML) ska vara kostnadsfria för patienten. Kostnadsansvaret för dessa fördelas idag mellan: - Sjukhusklinikerna (Hepatit B och C) • - Läkemedelsenheten (HIV)- Smittskyddsenheten (övriga sjukdomar enligt SML) • Förskrivs på recept men faktureras separat  ingen förmånskostnad  ingår inte i prognosrapporten

30. Smittskyddsläkemedel 2011 • Läkemedel vid Hepatit B och C – ca 18 mnkr • Läkemedel vid HIV – ca 70 mnkr • Övriga SML-läkemedel – ca 2-3 mnkr • Bedömningen är att kostnaderna för både läkemedel vid HIV samt Hepatit B och C kommer att öka under 2012 och 2013. För övriga SML-läkemedel bedöms kostnadsnivå vara oförändrad.

31. Solidarisk finansiering av läkemedel som är extremt dyra per patient • Ingår som en del i anslaget för läkemedel under Hälso- och sjukvårdsutskottet • Utfall 2011; 40,3 mnkrPrognos 2012; 68,3 mnkr (9 olika läkemedel, ca 30 patienter) • Läkemedelsenheten ersätter förvaltningarna med 95 % och förvaltningarna finansierar 5 % av uppkomna kostnader 2012. • Kostnadseffektiva?

32. Patentutgångar som får störst betydelse 2012 och 2013 (förmånskostnad 2011) • olanzapin (Zyprexa), sept 2011 (53 mnkr) • latanoprost (Xalatan), jan 2012 (15 mnkr) • donepezil (Aricept), febr 2012 (30 mnkr) • candesartan (Atacand, Atacand Plus), april 2012 (36 mnkr) • atorvastatin (Lipitor), maj 2012 (51 mnkr) • montelukast (Singulair), aug 2012 (10 mnkr) • oxykodon depotberedning (Oxycontin), nov 2012 (19 mnkr) • duloxetin (Cymbalta), dec 2012 (18 mnkr) • Biosimilar?

33. Sammanfattning • Läkemedelkostnadernas andel av regionens/sjukvårdens totala kostnader är oförändrad eller t o m minskar • Olika kostnadsutveckling för läkemedel för primärvård och sjukhus • Höjning av högkostnadsskydd ger lägre förmånskostnader 2012 och 2013 • Olika utveckling inom olika terapiområden där den största kostnadsökningen prognostiseras för reumatologiska sjukdomar

34. Andra aktualiteter • Sjukhusapoteket VGR i drift • Upphandling av dostjänst pågår • Prisförfrågan TNF-hämmare • Kommande etapp ordnat införande