Etude ANRS - Opportunités Opportunités manquées de dépistage et de diagnostic du VIH

1. Etude ANRS - Opportunités Opportunités manquées de dépistage et de diagnostic du VIH Investigateur Pr Yazdan Yazdanpanah Co-investigateurs Sylvie Burban, Caroline Semaille, Stéphane Le Vu Chef de projet Karen Champenois ICONE, 20/06/2009

2. Opportunités - Contexte Contextefrançais • Dépistage : un grand nombre de tests VIH réalisés 80 tests pour 1000 hab. en 2006 (InVS) • Retard au diagnostic du VIH (Vernay-Vaisse et al, 2002 ; Couturier et al, 1998) • Retard à la prise en charge médicale 33% en 2006 (Lanoy et al, 2007 ; Calvez et al, 2006) • 36 000 personnes ignoreraient leur statut sérologique ou ne seraient pas prises en charge médicalement en 2006 (Costagliola, 2008)

3. Opportunités - Contexte Contexte bibliographique international • Opportunités manquées de diagnostic du VIH • Etudes rétrospectives dans des grands CH urbains (USA) Klein et al, 2003; Jenkins et al, 2006; Liddicoat et al, 2004 • 33% d’opportunités manquées de diagnostic • Etude prospective chez migrants d’Afrique Subsaharienne (UK) Burns et al, 2008 • 76% des participants avaient consulté leur médecin généraliste dans l’année précédant la découverte de leur séropositivité

4. Opportunités - Contexte Définitions • Opportunité de dépistage : contact avec une structure de soins • Opportunité manquée de dépistage : contact avec une structure de soins lors duquel • un test VIH n’est pas proposé au patient • aucun facteur ou symptôme évocateur d’une possible infection par le VIH • Opportunitémanquée de diagnostic : contact avec une structure de soins lors duquel • le dépistage du VIH n’est pas proposé au patient • malgré la présence d’un signe d’appel à le considérer signe d’appel = évocation d’un facteur de risque de transmission ou présence d’un symptôme clinique, co-infection

5. Opportunités - Objectifs Objectifs Chez des patients nouvellement diagnostiqués VIH (< 6 mois) • Evaluer la fréquence • Opportunités manquées de dépistage • Opportunités manquées de diagnostic • Déterminerles facteurs de risque associés

6. Opportunités - Méthodes Schéma, population d’étude • Schéma d’étude transversal • Recrutement des patients prospectif et consécutif • Recueil des données rétrospectif • 3 années avant le diagnostic de VIH • Population d’étude • Patient âgé > 18 ans • Résidant en France > 1 an • Se présentant dans un service VIH • A la suite d’un diagnostic récent de VIH (max. 6 mois) • Premier diagnostic du VIH réalisé en France

7. Opportunités - Méthodes Recueil de données : 2 questionnaires • Un Questionnaire Nouveau Patient (administré / médecin, < 5 minutes) • Critères d’inclusion • Critères d’exclusion • Caractéristiques du VIH au diagnostic • Cause de refus de participation  Screening des nouveaux patients / éligibilité

8. Opportunités - Méthodes Recueil de données : 2 questionnaires • Questionnaire Opportunités de Dépistage et de Diagnostic (administré / MEC sur RDV, 30 à 45 minutes) • Caractéristiques socio-démographiques • Test qui a conduit au diagnostic du VIH • Antécédents de test VIH négatif • Facteurs de risque de transmission du VIH • Parcours de soins : fréquence des contacts, structures, dates • Fiche des structures de soins • Signes d’appel à considérer un test VIH • Consultation ? Test VIH proposé ? réalisé? … • Critère d’arrêt : Absence de contact avec une structure de soins durant les 3 années qui précèdent le diagnostic VIH ?

9. Opportunités - Faisabilité Faisabilité • Nombre de sujets nécessaire : 1000 • 74 services VIH participants • En France Métropolitaine et DFA (2) • Environ 1 année d’inclusion Calendrier • Mars 2009 • Avis favorable du CCTIRS • Dépôt du dossier CNIL • 22 juin – 31 août 2009 Phase pilote dans les centres du nord et de l’est de la France • Septembre 2009 Début recueil de données sur le plan national pour une période nécessaire à l’inclusion de 1000 patients

10. Nouveau patient Médecin du patient Questionnaire Nouveau patient Questionnaire Nouveau Patient (QNP) Eligible ? Non Oui Note d’information RDV pour l’étude Refus Refus MEC Information Signature du consentement Questionnaire Opportunités (QODD) Recueil centralisé et traitement des données Opportunités - Déroulement de l’étude

11. Opportunités - Comité • Comité de pilotage • Karen Champenois (EA 2694, Faculté de médecine, Lille ; LEM CNRS UMR 8179) • Yazdan Yazdanpanah(EA 2694, Faculté de médecine, Lille ; Service universitaire des maladies infectieuses et du voyageur, Tourcoing) • Sylvie Deuffic-Burban (Inserm U795, Lille) • Caroline Semaille (InVS) • Stéphane Le Vu (InVS) • Comité scientifique • Marcel Calvez (sociologue, Rennes) • Emilie Lanoy(épidémiologiste, Inserm U943, Paris) • Laurent Cotte (clinicien, Lyon) • Karine Lacombe (clinicien, Paris Saint-Antoine) • Lise Cuzin(clinicien, Toulouse) • Olivier Patey(clinicien, Villeneuve Saint-Georges) • John Mutendela(interne en médecine, Villeneuve Saint-Georges)