Préparations magistrales

1. Préparations magistrales

2. Préparations magistrales Pour commencer … • Prescrivez-vous ou préparez-vous beaucoup de préparations magistrales ? Pourquoi (pas)? • Quels avantages y voyez-vous pour vos patients ? • Quelles sont les difficultés rencontrées ?

3. Flexibilité dans le choix du dosage, de la forme galénique, de la quantité à prescrire • Remplacement de spécialités utiles supprimées ou non-disponibles • Possibilité d’associations justifiées • Avantage psychologique et relationnel • Avantage socio-économique • Meilleur suivi du traitement du patient • Meilleur contrôle de l’automédication Préparations magistrales Quelles sont ses avantages ? Pouvez-vous partager des cas concrets pour lesquels le recours à la préparation magistrale fût une solution ? Quels difficultés avez-vous déjà rencontrés vis-à-vis des préparations magistrales ? Quelles pistes d’amélioration pouvez-vous imaginer ?

4. Préparations magistrales • La qualité des matières premières est garantie par un numéro d’autorisation ou un certificat d’analyse d’un laboratoire agréé. • Chaque matière première est inventoriée à l’officine suivant la date d’arrivée afin de garantir sa traçabilité. • Le pharmacien utilise un manuel de qualité et les fiches de pesée, suivant les directives du GBPO (Guide des Bonnes Pratiques Officinales). • Le pharmacien dispose d’un appareillage moderne(les balances utilisées sont calibrées et étalonnées régulièrement). Comment garantit-on la qualité?

5. Non SAUF • pour des raisons médicales ou scientifiques; • parce que la préparation ne répond pas à la règlementation, dans ce cas : Le pharmacien • consulte le prescripteur et lui propose une alternative, • motive et documente son refus et documenté ; • parce que le pharmacien ne dispose pas de l’équipement technique adéquat: Il peut alors déléguer certaines préparations (liste limitative reprise dans la réglementation). Préparations magistrales Le pharmacien peut-il refuser d’exécuter une préparation magistrale? Vous arrive-t-il de refuser l’exécution d’une préparation magistrale, et si oui, pour quelles raisons ? Quelles pistes d’amélioration pouvez-vous imaginer pour éviter ce genre de situation?

6. Le Formulaire Thérapeutique Magistral (FTM) est un ouvrage de référence des préparations magistrales. • La deuxième édition du FTM (éditée en 2010) est proposée en deux versions : • pour les pharmaciens : uniquement sous forme de CD-ROM ; • pour les médecins : sous forme d’un CD-ROM et en version papier. Préparations magistrales Qu’est-ce que le formulaire thérapeutique magistral? Prescrivez-vous parfois des formules du FTM, et si oui, lesquelles ? Pensez-vous qu’il faut favoriser l’utilisation des formules du FTM ? Pourquoi (pas) ?

7. S’il mentionne l’ouvrage officiellement agréé; • S’il s’agit de formules de la pharmacopée belge ou européenne ou du FTM, la dénomination suffit; • S’il s’agit de formules provenant d’autres ouvrages (ex. FMS, FN, FPP, FNA, NF6), le pharmacien doit inscrire la formule en entier sur la prescription et la parapher. Préparations magistrales A quelle condition le prescripteur est-il autorisé à établir une prescription abrégée d’une formule à partir d’un formulaire officiel?

8. Elle est prescritepar le même médecin pour le même patient ; • il y est fait mention par le médecin : • du nom du patient, • du nom du prescripteur, • de l’identité complète de la pharmacie où la préparation magistrale a été délivrée et dont le numéro est indiqué ; • le pharmacien y indique, au verso la formule complète qui correspond au numéro. Préparations magistrales A quelles conditions une préparation magistrale est-elle remboursable lorsqu’elle est prescrite via un numéro de préparation attribué précédemment (repetendum)? Quelles difficultés rencontrez-vous vis-à-vis de cette règlementation ? Quelles pistes d’amélioration pouvez-vous imaginer ?

9. Les honoraires • Le prix des matières premières • Eventuellement le prix des spécialités incorporées • Les accessoires utilisés (= récipients et excipients)  Le patient paie le prix total ou le ticket modérateur (si la préparation magistrale est remboursée)+ le conditionnement.  Le tarif INAMI doit être appliqué uniquement si un remboursement est prévu. Dans les autres cas, le pharmacien peut déterminer librement ces prix. Préparations magistrales Qu’est-ce qui détermine le prix d’une préparation magistrale?

10. Elle ne peut contenir que des substances présentes sur les listes positives : L1 = Matières premières chimiques actives L2 = Substances actives phyto-thérapeutiques L3 = Préparations préfabriquées enregistrées L4 = Produits dont la remboursabilité dépend d’une attestation/mention L5 = Excipients et adjuvants L6 = Pansements • Elle doit contenir au moins 1 élément de la liste 1,2,3 ou 4, soit au moins un principe actif. Exception: les préparations dermatologiques solides (crème, gel, pommade, pâte) avec au moins 2 produits de la liste 5. Préparations magistrales A quelles conditions une préparation magistrale est-elle remboursable?

11. Restriction en quantitépar récipé (nombre de modules autorisés). Ex. maximum 6 modules de 10 gélules par prescription. • Restriction concernant les produits mêmes (ex. érythromycine : maximum 5 grammes par module et maximum 2 modules). Préparations magistrales Quelles sont les restrictions en vigueur concernant les préparations magistrales afin qu’elles soient remboursables?

12. La spécialité doit être remboursée ; • Les autres composants de la préparation magistrale sont remboursés ; • Le principe actif de la spécialité n’existe pas en tant que matière première remboursable ; • La voie d’administration n’est pas modifiée (sauf pour les prépa. ophtalmiques) • La dose unitaire prescrite n’existe pas en spécialité remboursée ou non remboursée (sauf pour les prépa. ophtalmiques et dermatologiques) ; • Il s’agit d’une présentation ne se prêtant pas à l’administration de la dose prescrite et la transformation est nécessaire ; • La spécialité n’est pas une forme retard ou une autre forme galénique non appropriée à l’incorporation Préparations magistrales Sous quelles conditions une préparation magistrale intégrant une spécialité est-elle remboursable? Quelles difficultés rencontrez-vous vis-à-vis du remboursement des magistrales ? Comment pouvons-nous collaborer pour adapter la prescription afin de permettre au patient d’être mieux remboursé ?

13. Préparations magistrales Pour conclure… • Que pouvons-nous retenir de cet échange ? • Quelles sont les démarches réciproques attendues ?