Dr. Juan Manuel E. Castro Albarrán Director General Adjunto de Implantación de Sistemas de Salud

1. Medicamentos en México Hacia una política nacional Dr. Juan Manuel E. Castro Albarrán Director General Adjunto de Implantación de Sistemas de Salud

2. Contenido Introducción Situación a diciembre de 2007 Estrategia 2007-2012: Política Nacional de Medicamento Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios Perspectivas

3. Introducción

4. Misión del gobierno mexicano entorno al tema de medicamento El suministro oportuno de medicamentos para la atención de la salud es uno de los ejes rectores que guían los esfuerzos del sector salud para dar cabal respuesta a las demandas legítimas de la población. Bajo esta premisa, las distintas acciones relacionadas con medicamentos tienen por objetivo general garantizar el acceso a los medicamentos esenciales como un servicio básico de salud de la población mexicana y contribuir a elevar la calidad y esperanza de vida de la misma.

5. Acciones tomadas previamente • Siguió la implantación a nivel nacional, dirigida a lograr la eficiencia en los procesos de planeación de la demanda y administración de inventarios. • Con el fin de acelerar la capacitación, se diseñaron entrenamientos vía Internet, donde participaron 22 estados en su primera etapa. • A partir del 2005, se cuenta con estos cursos en la plataforma de la Secretaría de Salud. • La Secretaría de Salud puso en marcha un proyecto para apoyar al Sector Salud a mejorar el abasto de medicamentos. • Durante la implantación de estrategias para lograr dicha mejora, se realizaron intervenciones piloto, obteniendo, entre otros, los siguientes logros: 2003 2002 a 2006 - Incremento en el abasto de medicamentos (15 puntos porcentuales en promedio) - Reducción y balanceo en los niveles de inventarios - Reducción en número de claves desiertas en procesos licitatorios.

6. Acciones tomadas previamente • Integración de talleres para mejorar adquisiciones y prescripción • Impulso de compras coordinadas anuales. • Tercerización • Difusión del cuadro básico • Administración de recetas • Impulso del modelo de gestión de farmacia intra-hospitalaria • Promoción de la planeación estatal del abasto y de la revisión de los cuadros institucionales de medicamento • Desde finales de 2002 se ha venido impulsando la mejora en el abasto trabajando varias estrategias, todas ellas orientadas a los cuatro grandes procesos que incluye nuestra cadena de suministro: • Planeación • Adquisición • Distribución • Prescripción 2003 a 2006 • Líneas de acción específicas • Definición de indicadores • Creación de un sitio en Internet como herramienta de comunicación y difusión

7. Situación a diciembre de 2007

8. Al mes de diciembre de 2007, en términos de recetas surtidas completamente, el sector logró el 91.1% Porcentaje de pacientes con recetas surtidas completas (Promedio ponderado de las tres instituciones del Sector Salud)1) Mejora del 40% con relación a la línea de base 71% promedio del diagnóstico Línea de base: julio del 2002 2 0 0 6 2 0 0 7 1) IMSS, ISSSTE y Secretaría de Salud. Fuente: estimación por encuestas a farmacias y entrevistas (2002); encuestas con metodología homogénea en las tres instituciones de 2003 a 2006, en IMSS, de la Contraloría; en ISSSTE del Área Médica y Órgano de Control Interno y en SALUD, de la Dirección General de Calidad y Educación en Salud.

9. Al mes de diciembre de 2007, en términos de recetas surtidas completamente, IMSS logró el 90.9% e ISSSTE 97.8% Abasto de medicamentos en el sector salud (pacientes surtidos al 100%) IMSS 1) 79% (julio 02) Mejora del 40% 2 0 0 6 2 0 0 7 ISSSTE 2) Mejora del 51% 65% (julio 02) 2 0 0 6 2 0 0 7

10. Al mes de diciembre de 2007, en términos de recetas surtidas completamente, la Secretaría de Salud logró el 85.9% Abasto de medicamentos en el sector salud (pacientes surtidos al 100%) Secretaría de salud (estados y tercer nivel) Mejora del 56% 55% (julio 02) 2 0 0 6 2 0 0 7 En tercer nivel: • Los Hospitales Federales y los Institutos Nacionales se mantienen con respecto al mes anterior. Fuente: Estimación por encuestas a farmacias y entrevistas (2002); encuestas con metodología homogénea en las tres instituciones para 2003 y 2004. En IMSS, de la Contraloría; en ISSSTE del Área Médica y Órgano de Control Interno y en SALUD, de la Dirección General de Calidad y Educación en Salud.

11. Un paso adicional fue la firma del “Compromiso por los Medicamentos”1) y la Alianza por un México Sano en 2007 Este compromiso fue suscrito por los diversos actores del sector público y privado, considera 14 acuerdos y servirá de para impulsar las diversas acciones entorno a la mejora del acceso a medicamentos 1) “Compromiso para establecer una política nacional para garantizar la suficiencia, disponibilidad y precio justo de los medicamentos”. Resumen realizado por la Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud

12. Como ejemplo de la voluntad por cumplir este compromiso tenemos lasacciones específicas impulsadas por los distintos actores

13. Estrategia 2007-2012: Política Nacional de Medicamentos

14. Política Nacional de Medicamentos • Programa Sectorial de Salud: • Estrategia 3. “Situar la calidad en la agenda permanente del Sistema Nacional de Salud” • Línea de acción 3.6 “Diseñar e instrumentar una Política Nacional de Medicamentos que promueva el desarrollo de modelos de suministro eficiente y oportuno de medicamentos e insumos para la salud” • Acciones principales a impulsar: • Innovaciones metodológicas para mejorar los procesos de planeación, compra y distribución de medicamentos e insumos para la salud. • Acuerdos y compromisos sectoriales y con la industria para establecer precios justos en la adquisición de medicamentos e insumos para la salud. • Implantación del modelo de farmacia intrahospitalaria profesional • Mejora de los procesos de prescripción de medicamentos, basados en la mejor evidencia científica (protocolos y guías fármaco-terapéuticas) • Mecanismos interinstitucionales de intercambio de medicamentos

15. Ejes de la Política Nacional de Medicamentos EJE I Calidad, Eficacia y Seguridad EJE II Disponibilidad y acceso • Selección de medicamentos • Medicamentos esenciales • Cuadro básico • Catálogos Institucionales • Listas de medicamentos en la unidades de atención b. Medicamentos estratégicos c. Medicina tradicional y herbolaria. 2.Regulación farmacéutica 1. Política de precios a. Costos reales b. Control de márgenes de beneficio c. Precios de referencia 2. Márgenes de distribución 3. Fomento de la competencia a. Política de genéricos b. Buenas prácticas de adquisición 4. Política de suministro en emergencia nacional. PNM Sector público Sector privado EJE III Uso racional EJE IV Innovación Objetivo Mejorar la calidad y esperanza de vida de la población mexicana 1. Investigación • Investigación operativa • Investigación para el desarrollo de medicamentos • Investigación clínica 2. Desarrollo de Recursos humanos • Formación de farmacéuticos clínicos • Integración de farmacéuticos a los equipos de salud • Profesionalización de los servicios de farmacia 3.Creación de un Organismo de reglamentación farmacéutica nacional 4. Formato único de receta nacional sectorial. • Directrices: Protocolos, guías clínicas y guías farmacológicas • Comités fármaco-terapéuticos • Estrategias educativas a profesionales, a usuarios y consumidores • Reglamentación de la promoción a los facultativos • Prohibición de muestras médicas • Capacitación a los expendedores de medicamentos • Centros de información farmacológica • Boletines • Estricto cumplimiento de disposiciones de venta con receta. • Atención farmacéutica.

17. Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios

18. La Comisión Coordinadora1), se crea mediante acuerdo presidencial publicado en el DOF el 26 de febrero de 2008 Entre las principales características de la Comisión se encuentran las siguientes Como parte de la Comisión se integrarán tres comités : técnico clínico, evaluacióneconómica e análisis de precios y patentes • Llevar a cabo el proceso de negociación anual de precios de medicamentos y otros insumos para la salud contenidos en el Cuadro Básico para el primer nivel de atención médica y Catálogo de Insumos para el segundo y tercer nivel, que cuenten con patente vigente y que sean objeto del procedimiento de adjudicación directa. • Comisión Intersecretarial de carácter permanente integrada por las Secretarías SHCP, Economía y Salud y por los organismos IMSS e ISSSTE. La Sria de la Función Pública participará como asesor permanente • Se integrarán tres comités con representación sectorial: técnico clínico, evaluacióneconómica y análisis de precios y patentes Objeto Integración Comités Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos y otros Insumos para la Salud, creada mediante acuerdo presidencial publicado en el DOF el 26 de febrero de 2008.

19. La Comisión Coordinadora1), se crea con 11 funciones La Comisión se crea con 11 funciones, pero una es la más importante Negociación anual de precios de medicamentos y otros insumos para la salud del CBC2) con patente vigente susceptibles de adjudicación directa Captar información sobre demanda – volumen mínimo garantizado Captar información sobre precios Captar información sobre patentes – IMPI Instrumentar estrategias de negociación y de adquisición para mejorar la compra Analizar, proponer e instrumentar medidas para mejorar condiciones de pago Elaborar calendario anual de negociación Diseñar e instrumentar estrategias sectoriales de distribución Implementar mecanismos de evaluación, seguimiento y rendición de cuentas Emitir las reglas de operación Preparar un informe anual Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos y otros Insumos para la Salud, creada mediante acuerdo presidencial publicado en el DOF el 26 de febrero de 2008. CBC: Cuadro Básico de Insumos para el primer nivel de atención médica y Catálogo de Insumos para el segundo y tercer nivel

20. Perspectivas

21. Perspectivas 2008 - … Desde la calidad de la atención: Impulsar decididamente el uso racional y seguro de medicamentos Incorporación del Farmacéutico a los equipos de salud en las unidades de salud Impulsar el concepto de atención farmacéutica Implantar el modelo profesional de farmacia hospitalaria Emisión de lineamientos para el establecimiento y funcionamiento de Comités de Farmacia y Terapéutica en Unidades de salud Elaboración de Guías Fármaco-Terapéuticas Educación continuada a los profesionales, diseminación de información a la población y apoyo técnico a los directivos de unidades de salud, para la mejora de la prescripción de medicamentos

22. Perspectivas 2008 - … Desde el impulso a la Política Nacional de Medicamentos Reuniones amplias, con expertos multidisciplinarios, tanto de instituciones gubernamentales, de educación superior, como de organismos no gubernamentales y privadas. Desarrollo del trabajo en grupos interinstitucionales sobre temas específicos:

23. POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS Grupo I (Regulación de precios en el sector privado): • Continuar monitoreando la observancia del precio máximo al público por parte de las farmacias. • Analizar los esquemas de competencia en el área de la distribución. Grupo II (regulación sanitaria): • Continuar el trabajo de recolección de medicamentos caducos. • Seguir revisando el mejora mecanismo para la protección de datos. • Promover la capacitación a dispensadores de farmacias, en tanto se desarrolla la propuesta de profesionales de farmacia. • Consensuar el proyecto de acuerdo para el acomodo de los diferentes grupos terapéuticos, en el que se elimina el grupo 3 y se fusionan el 5 y 6. • Replantear la propuesta de eliminación del requisito de planta, buscando compensar la medida con un esquema de incentivos para la industria farmacéutica . • Invitar a los grandes productores mundiales de genéricos a participar en el mercado mexicano.

24. POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS Grupo III (Buenas prácticas de prescripción, dispensación y relación con la industria): • Seguir avanzando en la información y concientización sobre la prescripción por denominación genérica entre los profesionales de la salud, así como en el Código de Ética Médico. • Promover y analizar los modelos de compra a granel y dispensación de dosis unitarias. • Continuar difundiendo el Compromiso por la Transparencia en la Relación entre los Médicos e Instituciones de Atención a la Salud y la industria Farmacéutica y concluirá los lineamientos de actuación de fabricantes y distribuidores de medicamentos en los establecimientos públicos de salud.

25. POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS Grupo IV (Políticas de financiamiento y mecanismos de compra en sector público): • Conducir los trabajos de la Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos y otros Insumos para la Salud. • Continuar promoviendo y analizando las experiencias de tercerización, identificando factores de éxito, midiendo su impacto en el abasto y analizando la operación de las empresas subcontratadas. • Comparar los precios al público de medicamentos genéricos en EE.UU. y México, así como otros países latinoamericanos de desarrollo similar e identificará los factores que explican las diferencias encontradas.

26. POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS Grupo IV (Políticas de financiamiento y mecanismos de compra en sector público): • Reforzar la presencia y profesionalización de testigos sociales en los procedimientos de compra. • Fortalecer el acompañamiento de contralores en los procesos de licitación y establecer requisitos estándar para disminuir la inhibición de la contratación. • Revisar y actualizar la normatividad, incluida la propuesta de subasta en reversa, así como la transparencia en los procesos licitatorios y la sanción a quienes se inconforman sin sustento.

27. POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS • Grupo V (Promoción de la competencia en la industria) • Continuar analizando el impacto de la integración vertical en la industria sobre la competencia en el mercado de medicamentos. • Elaborar nuevo modelo de mercado para la compra pública. • Revisar el costo de la tercerización (márgenes) y las prácticas comerciales de las empresas subcontratadas.

28. G r a c i a s Dr. Juan Manuel Castro Albarrán Director General Adjunto de Implantación de Sistemas de Salud José Vasconcelos 221, PH, Col. San Miguel Chapultepec, 11850, México, D.F.