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Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad

SISTEMA DE CALIDAD ISO 9001:2008. Requisito: 4. Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad. Dr. Victor Izaguirre Pasquel Dirección de Calidad. SISTEMA DE CALIDAD ISO 9001:2008. Requisito: 4. Sistema de Gestión de Calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la Documentación.

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Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad

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Presentation Transcript

  1. SISTEMA DE CALIDAD ISO 9001:2008 Requisito: 4 Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad Dr. Victor Izaguirre Pasquel Dirección de Calidad

  2. SISTEMA DE CALIDAD ISO 9001:2008 Requisito: 4 Sistema de Gestión de Calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la Documentación

  3. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 4. Sistema de Gestión de Calidad. 4.1. Requisitos Generales La organización DEBE establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia.

  4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD C L I E N T E R E Q U E R I M I E N T O S Producto Responsabilidad Gerencial S A T I S F A C C I O N C L I E N T E Gestión de Recursos Medición, Análisis y Mejora Elaboración del producto Salida Entrada

  5. La organización DEBE: • Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización. • Determinar la secuencia e interacción entre dichos procesos. • Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces.

  6. La organización DEBE: • Asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. • Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos. • Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua.

  7. En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto, la organización DEBERÁ asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados deberá estar identificado dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.

  8. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades El sistema de gestión de la calidad DEBE incluir: • Declaraciones documentadas de políticas y objetivos de la calidad. • Manual de la calidad(con justificación de cualquier exclusión, y descripción de la interacción de los procesos). • Los procedimientos documentados. • Otros documentos técnicos necesarios para el planeamiento, operación y control de procesos. • Registros requeridos.

  9. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.2 Manual de Calidad La Organización DEBE establecer y mantener un manual de calidad que incluya: • El Alcance del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo los detalles y al justificación de cualquier exclusión. • Los procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Gestión de Calidad. • Una descripción de las interacciones entre los procesos del Sistema de Gestión.

  10. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.3 Control de Documentos La Organización DEBE establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: • Aprobar documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión. • Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario. • Asegurar que se identifican los cambios y el estado de revisión actual.

  11. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.3 Control de Documentos • Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentren disponibles en los puntos de uso. • Asegurarse que los documentos permanezcan legibles y fácilmente identificables. • Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y que se controla su documentación. • Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos.

  12. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.4 Control de Registros • Elaborados para demostrar evidencia de la conformidad con los requisitos y la operación efectiva del Sistema de Administración de Calidad • Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. • Elaborar procedimientos para identificar, clasificar, acceder, llenar, archivar y disponer de registros

  13. MUCHAS GRACIAS

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