Sameh Saleeb Directeur Adjoint Technique, SIAPS Séminaire sur les politiques pharmaceutiques

1. Programme des systèmes pour l’amélioration del’accès aux produits et services pharmaceutiques (SIAPS)Amélioration de l’accès. Amélioration des services. De meilleurs résultats pour la santé. Sameh Saleeb Directeur Adjoint Technique, SIAPS Séminaire sur les politiques pharmaceutiques OMS/EPM - Genève, Suisse 15-19 Avril, 2013

2. Rôle de SIAPS dans le renforcement des systèmes pharmaceutiques nationaux

3. Plan de présentation • Aperçu du programme SIAPS • L’ objectif de SIAPS et ses Résultats Intermédiaires • Approche de SIAPS pour le renforcement des systèmes • Rôle de la coordination au niveau du pays • Exemples d'interventions au niveau des pays • Voie a suivre

4. Évolution jusqu'au programme SIAPS • Projet régional de Gestion rationnelle des Produits pharmaceutiques [Eastern Caribbean Drug Service] • 1986 – 1990 • Programme de Gestion rationnelle des Produits pharmaceutiques (RPM) • 1992 – 1999 • Programme de Gestion rationnelle des Produits pharmaceutiques RPM Plus (RPM Plus). • 2000 – 2008 • Programme de Renforcement des Systèmes pharmaceutiques (SPS) • 2007 – 2012 • Programme des systèmes pour l’amélioration de l’accès aux produits et services pharmaceutiques (SIAPS) • 2011 – 2016

5. Présence mondiale du programme SIAPS/SPS en 2013 SIAPS Angola Bangladesh Brésil Burundi Cameroun République dominicaine* RDC Éthiopie Guinée Haïti* Jordanie* Lesotho Liberia Mali Mozambique Namibie Philippines Afrique du Sud Soudan du Sud Swaziland Tadjikistan* Turkménistan* Ouzbékistan* Ukraine Vietnam* AT dans > 27 pays Bureaux dans 22 pays Personnel au niveau mondial de 360+ > 80 % du personnel parvenant des pays hôtes SPS A/A Afghanistan Kenya

6. But et Objectif du SIAPS – le Mandat • But • Garantir la disponibilité de produits pharmaceutiques de qualité et de services efficaces pour obtenir les résultats escomptés • Objectif • Promouvoir et utiliser une méthodologie de renforcement des systèmes en cohérence avec l'Initiative Globale de Santé (GHI) qui aboutisse à un impact sur la santé à la fois positif et durable.

7. Résultatsintermédiaires de SIAPS • Renforcement de la gouvernance du secteur pharmaceutique • Renforcement des capacités individuelles, organisationnelles et institutionnelles des services et la gestion de l'approvisionnement des produits pharmaceutiques • Résoudre les questions d'information pour la prise de décisions critiques au sein du secteur pharmaceutique • Renforcement des stratégies et mécanismes financiers pour améliorer l'accès aux médicaments • Amélioration des services pharmaceutiques pour atteindre les résultats de santé escomptés

8. SIAPS – Domaines clés de l'assistance technique dans le pays

9. Approche SIAPS de renforcement des systèmes de santé Gouvernement Ministère de la Santé, autres ministères, organismes réglementaires, décideurs Gouvernance Produitsmédicaux Prestations de services Ressources humaines Résultats et Impact pérennes sur la santé en cohérence avec : Les plans stratégiques du pays et Les objectifs de santé du gouvernement des États-Unis et de l'USAID Financement Information Analyse Initiatives internationales de santé Contexte local État de la santé Systèmes de santé Amélioration de la couverture médicale et de l'accès aux interventions basées sur des données factuelles Stratégie basée sur des données factuelles Meilleure performance du système de santé Prestataires publics et privés, ONG, secteur commercial, associations professionnelles Communauté patients, consommateurs, soignants, société civile Monitorage et évaluation de la performance

10. Se focaliser sur les partenariats et la coordination :POURQUOI ? • Les activités du secteur pharmaceutique sont souvent pluridisciplinaires et nécessitent la coordination et l'implication de nombreuses parties prenantes • Sert à éviter les sources d'inefficacités et les doublons et identifier les écarts • Fournit l’occasion de développer une synergie entre les activités planifiées • Permet la participation des parties prenantes et leur engagement dans le processus de mise en œuvre • Déclencher le processus d'appropriation des pays et la pérennité des interventions.

11. Se focaliser sur les partenariats et la coordination : Avec Qui ? • Ministères de la Santé • Services de pharmacie • Programmes de lutte contre les maladies, par ex. paludisme, TB, etc. • S&E, formation, autres • Services départementaux et établissements de santé • Autres Ministères par ex. Finance, Commerce, etc. • Organismes de réglementations pharmaceutiques • Organismes para-étatiques, par ex. CA • Associations professionnelles • Universités • Bailleurs de fonds • ONG / Communautés • Secteur Privé

12. Se focaliser sur les partenariats et la coordination : Comment ? • Planifier les interventions de RSP autour et en synergie des systèmes existants • Chercher des leviers et des opportunités synergiques • Appuyer les mécanismes de coordination, dès que possible • Assurer l'appropriation locale et la mise en œuvre conjointe de toutes activités; dès la planification jusqu’à l'évaluation • Assurer des plans de sortie et de transition

13. RI No 1 : Renforcement de la gouvernance du secteur pharmaceutique (1) • Intervention  : Soutien du Swaziland pour le developpement de la loi de 2012 sur les produits pharmaceutiques et la loi de 2012 sur le contrôle des médicaments et substances connexes • Résultat: Base sur la PPN déjà soutenu par l’OMS, série d’ateliers consultatifs; les lois ont été développées et approuvées. • Intervention: Collaboration avec la DPM/MT en Haïti pour le développement de la Politique pharmaceutique nationale • Résultat: consultation pour les priorites; ateliers consultatifs et travaux d’equippes pour determiner les objectifs de la PPN et la redaction de la politique; draft de la PPN qui est en cours d’etre revue.

14. RI No 1 : Renforcement de la gouvernance du secteur pharmaceutique (2) • Intervention: Soutien de l'organisme national de réglementation pharmaceutique (DPM) en RDC en vue de la création d'un comité pour l'enregistrement des médicaments • Résultat: réunions trimestrielles du comité. En moins de deux ans, ~ 700 médicaments ont été enregistrés, améliorant l'accès aux médicaments

15. RI No 2 : Renforcement des capacités de gestion des produits et services pharmaceutiques (1) • Intervention: Mise en oeuvre du (PLDP) en Afrique du Sud dans 7 provinces, ciblant les gestionnaires de pharmacies • Résultat: 0 % à 68 % - Niveau de stock adequat 0 % à 100 % - Enregistrement adequat des données 70 % - Amélioration de l'étiquetage 17 % - Réduction des erreurs médicamenteuses 13,85 % - Amélioration de l'utilisation rationnelle des médicaments 4,1 % à 0,7 % - Diminution de la valeur des médicaments périmés

16. RI No 2 : Renforcement des capacités de gestion des produits et services pharmaceutiques (2) • Intervention: Soutien au HUP/Vietnam pour la réforme et le développement des programmes de formation en gestion de l'approvisionnement pharmaceutique (PSM) pour les étudiants en pharmacie avant et après la licence • Résultat attendu: Amélioration des compétences en gestion de la chaîne d'approvisionnement pour un bon fonctionnement du système , ce qui est indispensable pout l'amélioration de l'accès aux médicaments

17. RI No 3 : Résolution des questions d'information pour la prise de décisions critiques au sein du secteur pharmaceutique (1) • Intervention: Soutien et collaboration avec le Ministère de la Santé en Guinée, au Mali et au Burundi pour l'accès au SIGL existant, et la conception d'un système permettant la transmission des données de stock et de comsommation vers le niveau central • Résultat attendu: Les données de SIGL sont produites, transmises et utilisées pour l'établissement de la quantification et le suivi des stocks, permettant ainsi une amélioration de l'accès des patients aux intrants

18. RI No 3 : Résolution des questions d'information pour la prise de décisions critiques au sein du secteur pharmaceutique (2) • Intervention: Manque de capacité pou suivre les approvisionnements en produits contraceptifs au Bangladesh et les ruptures de stock récurrentes ont déclenché l'élaboration et la mise en place d'un système en ligne pour le suivi de l'approvisionnement • Résultat: Les responsables du gouvernement bangladais sont désormais en mesure de suivre les niveaux de l'approvisionnement et des livraisons Ainsi que de gérer les approvisionnements au niveau central de manière efficace, efficiente et transparente

19. RI No 4 : Stratégies et mécanismes financiers renforcés pour améliorer l'accès aux médicaments (1) • Intervention: Se basant sur les rapports de ruptures de stock d'ARV en RD, SIAPS a fourni un soutien pour une étude approfondie de la quantification des besoins en ARV et identifier les financements requis pour les ARV en 2013 • Résultat: À court terme - Identification et documentation d'un écart de financement de 3,7 millions d’USD qui sont obtenus par le pays ; À moyen terme - identification des traitements non rationnels. Une fois cette amélioration réalisée, elle se traduira par une réduction des coûts et du financement nécessaire dans les années à venir.

20. RI No 4 : Stratégies et mécanismes financiers renforcés pour améliorer l'accès aux médicaments (2) • Intervention: Soutien à l'Afrique du Sud pour l’appel d'offre en approvisionnement en ARV pour 2013/2014 – achats groupés, réduction de la taille de l'emballage de 30 à 28, introduction des FDC, et analyse comparative des prix • Résultat: Économies réalisées de 2,2 milliards de ZAR, équivalent à ~ 311 million d'USD

21. RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants, visant l'amélioration des résultats de santé • Intervention: Le SIAPS et son prédécesseur le SPS, ont réalisé plus de 200 rénovations d'établissements de santé et de pharmacies en Éthiopie, fournissant également le matériel nécessaire, notamment des étagères, palettes et classeurs • Résultat: Confidentialité du counseil pour le patient Gestion pertinente de l'inventaire Entreposage adéquat des médicaments Utilisation améliorée des documents de contrôle de stock et des dossiers de patients concernant les médicaments

22. Avant Après

23. RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants –L’ exemple de la Jordanie (1) • Problème : Taux élevé d'utilisation d'antibiotiques prophylactiques lors des césariennes • Intervention proposée • Amélioration du traitement antibiotique préventif lors de césariennes au sein de 3 hôpitaux du secteur public • Collaboration avec des groupes locaux pluridisciplinaires • Développement de protocoles et procédures spécifiquement hospitalières • Mise en place du protocole à l'aide de la méthode de l'amélioration continue de la qualité (CQI) http://www.fotosearch.com/ARP124/lc03_birth_c/

24. RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants –L’ exemple de la Jordanie (2)

25. RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants –L’ exemple de la Jordanie (3)

26. RI No 5 : Produits et services pharmaceutiques plus performants –L’ exemple de la Jordanie (4)

27. Voie a suivre • Besoin de démontrer que les interventions RSP peuvent amener une différence ! • Développement d'un cadre de mesure et outils pour le suivi et l’évaluation des interventions RSP et établir des indicateurs appropriés pour RSP • Consensus et Pilotage • Investissement en RSP ou bien en programmes d’urgences humanitaires ? - Nécessité d'un équilibre • Plaidoyer auprès des bailleurs de fonds • Systèmes de coordination au niveau des pays sont très efficace pour RSP • Les pays ont besoin d'être les responsables principaux de cette coordination et d’en faire de cette coordination leur priorité

28. Meilleurs résultats pour la santé…

29. Merci pour votre attention!