Kontrol af kosttilskud – indhold og anprisninger Mette Christiansen

1. Kontrol af kosttilskud – indhold og anprisninger Mette Christiansen Fødevarekontrollens Rejsehold, Kosttilskudsgruppen Fødevarestyrelsen Titel 1

2. Krav til kosttilskud • Afgrænsning til lægemiddellovgivningen • Formelle krav • Produktets indhold • Anprisninger Titel

3. Afgrænsning til lægemiddellovgivningen • Tvivl om produktets status udfra • Præsentation • Indholdsstoffer • Produktansvarlig virksomhed eller ”3.mand” • Hvis produktansvarlig virksomhed høres Lægemiddelstyrelsen • Hvis ”3. mand” sanktioneres i henhold til fødevarelovgivningen Titel

4. Formelle krav • Registrering eller autorisation af virksomhed • Anmeldelse af hvert kosttilskudsprodukt • Register over anmeldte kosttilskud på www.altomkost.dk • Kosttilskud er et supplement til den almindelige kost Titel

5. Kontrol af indholdet - produktsikkerhedskontrol • Kosttilskudsgruppen foretager produktsikkerhedskontrol af 100 anmeldte kosttilskud årligt • Produkter til kontrol udvælges på baggrund af en prioritering af beskrevne risici/risikovurderinger • Oplysninger om risici modtages fra: • Bivirkningsindberetninger • Notifikationer/tilbagetrækninger • Tips fra fødevareregionerne • Anmeldelser fra forbrugere, forbrugerorganisationer og virksomheder • Medieomtale • Andre myndigheder fx Lægemiddelstyrelsen, SKAT • DTU Fødevareinstituttets risikovurderinger i Drogelisten samt tillæg • Via kosttilskudsgruppens egne søgninger Titel

6. Produktsikkerhedskontrol- hvilke regler • Kontrollen omfatter følgende regler: • Kontrol af Novel Food reglerne [1],[2] • Kontrol af sikkerhed i henhold til artikel 14 i fødevareforordningen[3] • Kontrol af anvendelsen af andre stoffer i henhold til §§ 14 og 15 i bekendtgørelse om tilsætninger til fødevarer[4] [1] Bekendtgørelse nr. 1308 af 14. december 2005 om mærkning m.v. af fødevarer (med senere ændringer). [2] Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser med senere ændringer [3] Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed med senere ændringer [4] Bekendtgørelse nr. 93 af 4.februar 2011 om tilsætninger mv. til fødevarer. Titel

7. Novel Food – Krav til dokumentation • Fødevarer betragtes som nye, hvis de ikke har været anvendt til konsum i nævneværdigt omfang i EU før maj 1997 • For kosttilskud stilles der ikke krav om dokumentation for nævneværdigt omfang • Dokumentation i form af f.eks. fakturaer, myndighedserklæringer Titel

8. Farlige fødevarer jf. artikel 14i Fødevareforordningen – Krav til dokumentation • Det er ikke tilladt at markedsføre farlige fødevarer! • Vurdering af sikkerhed af en plante eller planteingrediens eller et rent stof skal vise, at indholdet i produktet ikke udgør en sundhedsmæssig risiko for de mennesker, som indtager dette produkt i den på produktet angivne anbefalede dosis • Virksomhedens sikkerhedsvurdering • Drogelisten + Tillæg kan anvendes (obs! Ny viden) • Virksomhedens egen sikkerhedsvurdering • Vejledning om sikkerhedsvurdering på vej fra Fødevarestyrelsen Titel

9. Sikkerhedsvurdering af kosttilskud • Indhold (det korrekte latinske navn på den eller de planteingredienser, der er anvendt, samt angivelse af hvilken del af planten, som er anvendt og om der er tale om planten som sådan eller om et ekstrakt) • Beskrivelse af mængde, koncentration og dosis • Kilder til vurdering af sikkerhed • Overordnet diskussion og konklusion Titel

10. Tilsætning af stoffer i henhold til bekendtgørelse om tilsætninger • §14 Næringsstoffer må tages i anvendelse 6 måneder efter, at de er anmeldt til Fødevarestyrelsen • §15 Fødevarestyrelsen kan tillade, at et næringsstof, som ikke er nævnt i Positivlisten, må anvendes og sælges i Danmark Titel

11. Kontrol af anprisningerKrav til mærkning og markedsføring • Mærkningsbekendtgørelsen og Kosttilskudsbekendtgørelsen • Sygdomsanprisninger er ikke tilladt • Obligatorisk mærkning af kosttilskud og de almindelig mærkningsregler • Ernærings- og sundhedsanprisninger • Sundhedsanprisninger er • anprisning af den effekt en fødevare har på sundheden fx ”calcium har betydning for udvikling og vedligeholdelse af knoglerne” eller slankeanprisninger • anprisning af en reduceret risiko for sygdom Titel

12. Sammenfatning af krav til kosttilskud • Er produktet omfattet af fødevarelovgivningen? • afgrænsning til lægemiddellovgivningen • Er produktet anmeldt? • register over anmeldte kosttilskud på www.altomkost.dk • Er produktet sikkert at indtage? • risikovurdering af ingredienser • Er produktet anprist korrekt? • ikke sygdom, ikke vildledende Titel