1 / 19

Minőségmenedzsment 5. előadás

Minőségmenedzsment 5. előadás. Minőségirányítási rendszerek. A minőség létrehozásának 2 féle stratégiája. nyitott láncú beavatkozás : a tapasztalt eltérések kijavítására hivatott, különböző korrekciós tevékenységek elvégzésével.

alban
Download Presentation

Minőségmenedzsment 5. előadás

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Minőségmenedzsment5. előadás Minőségirányítási rendszerek

  2. A minőség létrehozásának 2 féle stratégiája • nyitott láncú beavatkozás: a tapasztalt eltérések kijavítására hivatott, különböző korrekciós tevékenységek elvégzésével. • visszacsatolásos beavatkozás (szabályozás) : rendszeresen ismétlődő folyamatra a tapasztalatok alapján legyünk hatással, hogy a folyamat vizsgált pontján előre meghatározott szint valósuljon meg.

  3. TQM, ISO, TQC Minőség ellenőrzés Minőség szabályozás Minőség irányítás Megakadályozni a hiba megismétlődését Megakadályozni a hiba előfordulását Elkülöníteni a selejtet cél • rendszer: • folyamat • erőforrás • szervezet termék folyamat Mire vonatkozik Előírásokkal való összevetés módszer auditok PDCA A vevői igényekre optimalizálja a terméket és a termelést Megakadályozni a selejt fogyasz-tóhoz jutását A selejt újbóli előállítása eredmény

  4. A minőség létrehozásának módjai • 1. Minőség ellenőrzés: Olyan tevékenység, amely valamely egység egy vagy több jellemzőjének mérése, szemrevételezése, vagy vizsgálata és az eredmények összehasonlítása a követelményekkel a megfelelőség megállapítása érdekében. • 2.Minőségszabályozás. Eszközök módszerek és tevékenységek alkalmazása, amelyek a minőségi követelmények teljesítését szolgálják. (Nem egyenlő a minőség ellenőrzéssel!) Mint a folyamatfigyelése, a nem kielégítő teljesítőképesség okainak megszűntetése. • 3.Minőség irányítás: Az általános irányítási feladatköröknek minden olyan tevékenysége, amely meghatározza a minőségpolitikát, a minőségre vonatkozó célkitűzéseket és feladatköröket, és megvalósítja ezeket olyan eszközökkel, mint a minőségügyi tervezés, a minőségszabályozás, s minőségbiztosítás és a minőségfejlesztés. • 4.Minőségirányítási rendszer. Minden tervezett és módszeres tevékenység, amely megfelelő bizalmat hivatott kelteni arra, hogy a termék teljesíti a minőségi követelményeket.

  5. Minőség-ellenőrzés QCh Quality Check Európa Integrált menedzsment rendszerek ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 MSZ 28001:2008 Minőségirányítás Quality Management ISO 9001:2008 MSZ EN ISO 9001:2009 Európa Egyesült Államok Minőségszabályozás SQC Statistical Quality Control Minőségbiztosítás Quality Assurance ISO 9001:1994 Egyesült Államok Teljes körű minőségszabályozás TQC Total Quality Control Japán Teljes körű minőségmenedzsment TQM Total Quality Management ????

  6. Integrált minőségirányítási rendszer MSZ EN ISO 14001:2005 KIR = Környezetközpontú irányítási rendszer MSZ 28001:2008 MEBIR = A munkahelyi Egészségvédelem és biztonság irányítási rendszere Integrált menedzsment- rendszer MSZ EN ISO 9001:2008 MIR = Minőségirányítási rendszer

  7. Az ISO 9000 rövid áttekintése

  8. ISO 9001:1994 (MSZ EN ISO 9001:1996) Minőségügyi rendszerek. A tervezés a fejlesztés a gyártás, a telepítés és a vevőszolgálat minőségbiztosítási modellje. • ISO 9002:1994 (MSZ EN ISO 9002:1996) Minőségügyi rendszerek. A gyártás, a telepítés és a vevőszolgálat minőségbiztosítási modellje. (más által megvalósított tervezés alapján végzi ezeket a tevékenységeket) • ISO 9003:1994 (MSZ EN ISO 9003:1996) Minőségügyi rendszerek. A végellenőrzés és a vizsgálat minőségbiztosítási modellje. (egyedi termék, egyszerű ellenőrzött tervezés alapján, amely ellenőrzése a végtermék ellenőrzésén keresztül könnyen megvalósítható)

  9. Kritika • bonyolult, átláthatatlan • stagnálás • nem törődik a költségekkel • nem foglalkozik a rendszer humán oldalával

  10. 2000. évi átdolgozás: koncepcionális átalakítások • új szemlélet, amely a vevő véleményét hangsúlyosabban érvényesíti a vezetői döntésekben • szabványok új szerkesztésben (folyamat centrikus pontszámozás a szabványon belül) • egyes szabványok összevonása • vezetői felelősség pontosítása, és az elvárások növelése • A vevői elégedettség mérésének elvárása • mérés és az adatok elemzésének értelmezhetőbb és következetesebb elvárása

  11. Az ISO • ISO 9000:2008 – alapok és szótár • ISO 9001:2008 – Követelmények • ISO 9004:2008 – útmutató a fejlesztéshez

  12. A 2000. évi átalakítás

  13. Az ISO 9001 és az ISO 9004 fejezeteinek ismertetése • Alkalmazási Terület • általános rész • Alkalmazás • hivatkozás, szakkifejezés • Hivatkozás, szakkifejezés • Minőségirányítási rendszer • Általános követelmények • Dokumentálás követelményei • A vezetőség felelősségi köre • A vezetőség elkötelezettsége • Vevőközpontúság (új) • Minőségpolitika • Tervezés • Felelősségi kör, hatáskör, kommunikáció • Vezetőségi átvizsgálás • Gazdálkodás az erőforrásokkal • Gondoskodás az erőforrásokról • Emberi erőforrások • Infrastruktúra • Munkakörnyezet • A termék előállítása • A termék-előállítás megtervezése • A vevővel kapcsolatos folyamatok • Tervezés, fejlesztés • Beszerzés • Előállítás és szolgáltatás nyújtása • Megfigyelő és mérőeszközök kezelése • Mérés, elemzés és fejlesztés • Általános rész • Figyelemmel kísérés és mérés • A nem megfelelő termék kezelése • Az adatok elemzése • Fejlesztés

  14. célkitűzés folyamatos javítás elvek Középpontban a vevő folyamatok javítása teljes elkötelezettség Vezető szerep Oktatás és képzés Támogató struktúrák Kommunikáció Jutalmazás elismerés mérés elemek A TQM (Total Quality Management)

  15. GMP (Good Manufacturing praxis) • A vegyiparban és a gyógyszergyártásban használják. Alapgondolata, hogy a gyártási folyamatból maximális biztonsággal kizárják a véletlen szerepét. • Kiterjed az épületekre, a gyártóeszközökre, a gyártásra, a hibák kezelésére, a tárolásra és forgalmazásra, a laboratóriumi vizsgálatokra, a reklamációk ügyrendjére, a hibás termékek visszahívási rendszerére, a személyzetre és az oktatásukra, valamint az alkalmazott dokumentációra. • Ez a gyógyszergyártásban kötelezően alkalmazott rendszer, ezért az ISO ennél sokkal általánosabb Különbségek: • szűkebb iparágra vonatkozik • a dokumentációs követelmények általánosabbak (említi a mindenre kiterjedő dokumentáció használatát, de annak részletezése nélkül) • kulcsemberek szerepe (odaillő és alkalmas személyzet) • vezetés feladatait részletezi • részletesen taglalja az oktatásban érintetteket és a oktatandó kérdéseket • megfelelő helyiség és eszköz említése, • személyi higiéné elengedhetetlen • külön minőség-ellenőrző részleg felállítása

  16. HACCP 7 alapelv: • Veszélyelemzés végzése • Kritikus szabályozási pontok meghatározása (CCP) • Kritikus határértékek megállapítása • A kritikus pontok szabályozását felügyelő rendszer felállítása (vizsgálati utasítások, ezek felügyeletén alapuló mérése, ellenőrzési terv) • Helyesbítő tevékenység • Dokumentáció létrehozása, eljárások nyilvántartására • Igazolásra szolgáló eljárások megállapítása (auditok, mérőeszköz-felügyelet)

  17. További minőségügyi rendszerek • Q9001 • D1 9000 • ARD9000 • SA 8000 • QS9000) • TQC • GLP (Good Laboratory praxis) • HIR • VDA 6.1 • ISO TS 16949 • AS 9000 • ISO 14000 szabványsorozat • COMENIUS 2000 • KES (Kórházi Ellátási Standardok) • CAF (Egységes Értékelési Keretrendszer) • Six Sigma

  18. Köszönöm a figyelmet!

More Related