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ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico da FBSS

ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico da FBSS . Dott.ssa Adriana Lazzaro U.O.S. di Medicina del Dolore Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico-Vittorio Emanuele CATANIA. Sintetico analogo di ω -conotossina Peptide di 25 amino acidi (isolato dal Conus Magnus)

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ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico da FBSS

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Presentation Transcript

  1. ZICONOTIDE nel Dolore Neuropatico da FBSS Dott.ssa Adriana Lazzaro U.O.S. di Medicina del Dolore Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico-Vittorio Emanuele CATANIA

  2. Sintetico analogo di ω-conotossina Peptide di 25 amino acidi (isolato dal Conus Magnus) Meccanismo: blocco selettivo e reversibile dei canali del Ca N-type posti a livello centrale e periferico ZICONOTIDE

  3. N-type Voltage-gate Ca channel

  4. FBSS

  5. Valutare ipotesi che una riduzione della dose di Ziconotide intratecale (comparata con le dosi raccomandate in scheda tecnica) possamigliorare la sicurezza del farmaco senza diminuirne l’efficacia. OBIETTIVO DELLO STUDIO

  6. PAZIENTI-MATERIALI-METODI

  7. VAS no pain worst pain imaginable BPI (Likert 0-10) no pain worst pain imaginable Verbal rating scale no pain – mild pain – moderate pain – severe pain Assessment of pain intensity Use of BPI or VAS scales to assess pain intensity and treatment effects is recommeded both in daily practice and in clinical trials.

  8. STRUMENTI 25mcg/ml First dose: 1,2mcg/day Succ. increments: 1,2mcg/day (interval of at last 72h)

  9. Characteristics of patients enrolled in the study

  10. A 72H (1,2mcg/day) Successivamente (2,4mcg/day) Dopo 2 settimane VAS 40 BPI 4 (3,6 mcg/day) CASE 1 • A 72H (1,2mcg/day) • Successivamente (2,4mcg/day) • Dopo 2 settimane VAS 40 BPI 4 (3,6 mcg/day) VAS 50 BPI 4 VAS 20 BPI 3 (nausea e attacchi di cefalea) VAS 25 BPI 3

  11. Characteristics of patients enrolled in the study

  12. A 72H (1,2mcg/day) Successivamente (2,4mcg/day) Dopo 2 settimane senza nuovi E.C.(3,6 mcg/day) CASE 2 VAS 65 BPI 5 (cefalea) VAS 30 BPI 4 (“) VAS 20 BPI 3 permane parestesia e mancanza di forza arti

  13. Characteristics of patients enrolled in the study

  14. A 72H (1,2mcg/day) Successivamente (2,4mcg/day) NO ulteriori aumenti di dosaggio CASE 3 VAS 55 BPI 4 VAS 25 BPI 3

  15. Characteristics of patients enrolled in the study

  16. A 72H (1,2mcg/day) Successivamente (2,4mcg/day) Dopo 1 mese cospicua raccolta di liquor nella tasca s.c. e modesto aumento del CPK-MM CASE 4 VAS 45 BPI 5 (confusione mentale, dissoc. spazo-temp,vomito, cefalea…migliorati dopo 2gg) VAS 25 BPI 3 ( “ scomparsi dopo 14gg, permane solo indeb. della memoria) Contrazioni musc, astenia, indeb. memoria, paranoia STOP TRATTAMENTO e RIMOZIONE DEVICE

  17. Characteristics of patients enrolled in the study

  18. A 12H (1,2mcg/day) STOP INFUSINE in 24h tutti gli E.C. scompaiono Paziente chiede di interrompere il trattamento in maniera definitiva CASE 5 VAS 50 BPI 5 (atassia, nistagmo, confusine, depressione, sedazione, ipotens. afasia, vomito)

  19. TREND VAS

  20. TREND BPI

  21. Intrathecal ziconotide in the treatment of refractory pain in patients with cancer: a randomized controlledtrial. (Staats PS et al.Jama. 2004; 291: 63-70) Intrathecal ziconotide in the treatment of chronic non malignant pain: a randomized, double blind, placebo controlled clinical trial. (Wallance et al.Neuromodulation 2006; 9:75-86) Intrathecal ziconotide for severe chronic pain: Safety and tolerability. Results of an open-label, long term trial. (Wallance et al. International anaesthesia research society 2008; 106:628-637) STUDI CLINICI

  22. Se un più alto numero di pazienti, trattati con un basso dosaggio di Ziconotide, confermasse quanto si evince dal nostro studio, un numero sempre maggiore di pazienti potrebbe beneficiare del trattamento con Ziconotide perché gravati da minori eventi avversi. CONCLUSIONI

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