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DONACION DE SANGRE DE CORDON UMBILICAL III CONGRESO AUTONÓMICO DE LA ACMOG

DONACION DE SANGRE DE CORDON UMBILICAL III CONGRESO AUTONÓMICO DE LA ACMOG. MARTA DEL VALLE MORON Hospital General de Albacete. CHUA. Utilidad de la sangre de cordón. Células madre hematopoyéticas Transplante de progenitores hematopoyéticos Células mesenquimales Inmunomodulación

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DONACION DE SANGRE DE CORDON UMBILICAL III CONGRESO AUTONÓMICO DE LA ACMOG

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Presentation Transcript

  1. DONACION DE SANGRE DE CORDON UMBILICALIII CONGRESO AUTONÓMICO DE LA ACMOG MARTA DEL VALLE MORON Hospital General de Albacete. CHUA

  2. Utilidad de la sangre de cordón • Células madre hematopoyéticas • Transplante de progenitores hematopoyéticos • Células mesenquimales • Inmunomodulación • Regenaración tisular • Células madre pluripotenciales no embrionarias • Regeneración tisular

  3. Fuentes de progenitores hematopoyéticos • Médula ósea • Sangre periférica • Sangre de cordón umbilical • Ventajas • En nuestro país más de 500 transplantes de SCU • Una única indicación de la SCU con eficacia clínica demostrada es su uso para la práctica de THP

  4. Indicaciones de TPH • El TPH es el tratamiento de elección de diversas enfermedades: • Neoplásicas • Hematológicas (leucemias, mieloma,linfoma) • No hematológicas: ¿tumores sólidos? • No neoplásicas (aplasia medular, errores congénitos del metabolismo, inmunodeficiencias, enfermedades autoinmunes)

  5. Transplantes alogénicos no emparentados

  6. Características de las fuentes de PH TPH alogénico de DNE La principal aportación de la SCU al TPH Es la posibilidad de acceder al transplante

  7. Actividad creciente • Gran potencialidad futura • Impacto popular- repercusión mediática • Real Decreto 1301/2006 • Necesidad de • Regulación • Coordinación • Planificación

  8. PLAN NACIONAL DE SANGRE DE CORDON UMBILICAL • Información general • Basada en evidencias científicas • Donación • Información a los padres • Criterios de selección • Acreditación de los Servicios de Obstetricia • Transporte adecuado • Donación dirigida • Bancos de SCU. • Sistema organizativo y comisión de seguimiento. Estimación del número de unidades de SCU necesarias y de mayor variedad antigénica HLA posible, estimación económica del coste

  9. NORMATIVA VIGENTE

  10. Real decreto1301/2006, del 10 Noviembre por el que: Se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos

  11. REAL DECRETO 1301/2006,de 10 de noviembre OBJETIVO Asegurar la calidad y la seguridad de las células de SCU que eviten la transmisión de enfermedades y faciliten su utilización terapéutica

  12. REAL DECRETO 1301/2006,de 10 de noviembre Ámbito de aplicación Todos los tejidos y células humanas, inluyendo las células progenitoras hematopoyéticas de sangre periférica, cordón umbilical o médula ósea; las células reproductoras, excepto en los aspectos regulados en la ley 14/2006, 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción asistida; las células y tejidos fetales, y las células troncales adultas y embrionarias cuando su finalidad sea el uso terapéutico o la aplicación clínica

  13. REAL DECRETO 1301/2006,de 10 de noviembre • Se rige por los principios de: • Voluntariedad • Anonimato entre donante y receptor • Altruismo • Solidaridad • Transparencia • Accesibilidad

  14. REAL DECRETO 1301/2006,de 10 de noviembre • Recoge los avances técnicos y científicos • Prevé los sistemas de control de procesos • Establece las condiciones que deben reunir los centros y unidades de obtención y transplante y los bancos de SCU • Promueve la existencia de canales de información

  15. REAL DECRETO 1301/2006,de 10 de noviembre • Disposiciones generales • Donación y obtención de células de SCU • Procesamiento, almacenamiento y distribución de células de SCU • Aplicación de células de SCU • Sistemas de información, seguimiento y biovigilancia • Inspección, evaluación y acreditación e infracciones y sanciones

  16. I. Disposiciones generales • Definiciones • Centro o unidad de obtención: • Establecimiento sanitario que puede posibilitar la recogida y utilización de residuos quirúrgicos con las finalidades que establece esta norma, y que no precise ser autorizado como establecimiento de tejidos

  17. I. Disposiciones generales • Definiciones • Uso alogénico • Las células son extraídas de una persona y aplicadas a otra • Uso autólogo • Las células son extraídas y aplicadas a otra persona • Uso autólogo eventual • Las células son extraídas con la finalidad de ser preservadas para su aplicación hipotética futura en la misma persona, sin que exista una indicación médica establecida en el momento de la donación e inicio de la preservación

  18. I. Disposiciones generales • Gratuidad y carácter no lucrativo • La promoción y publicidad se realizará siempre de forma general, sin buscar beneficio para personas concretas • Las autoridades sanitarias promoverán la formación de los profesionales sanitarios en esta materia

  19. II. Donación y obtención de células de cordón • Donantes: • Mayoría de edad • Consentimiento informado • Información • Objetivo se la obtención de SCU, fines terapéuticos • Consecuencias y riesgos • Pruebas analíticas a realizar • Registro y protección de datos • Supuesto uso autólogo eventual

  20. II. Donación y obtención de células de cordón • Autorización de actividades en los centros y unidades de obtención de SCU • Sólo centros acreditados • Según los requisitos y condiciones que se recogen en el anexo I.1 del RD • Validez de autorización demínimo 2 años y máximo de 4 años, con revisión para la renovación • Selección y evaluación de la donante

  21. II. Donación y obtención de células de cordón • Procedimiento de obtención • Mediante procedimientos operativos estandarizados adecuados, documentados y validados que garanticen: • La salud de la donante, su seguridad y su intimidad • Todo el procemimiento debe constar en un documento acordado entre la unidad de obtención y el banco • Sistema de recogida y custodia de la información de sus actividades que garantice la trazabilidad de las muestras • Facilitarán sus datos de actividad a las autoridades sanitarias competentes

  22. III. Procesamiento, almacenamiento y distribución de células de SCU • Autorización de actividades en los establecimientos de tejidos • Debe ser específica para cada una de las actividades citadas • Condiciones de funcionamiento • El objetivo de estos centros será preparar, preservar y almacenar las células para uso clínico • Deben garantizar el acceso a las células por razones médicas de idoneidad de los receptores • Desarrollarán y mantendrán actualizado un sistema de calidad

  23. IV:Aplicación de células de SCU • Sólo podrá realizarse en las unidades sanitarias debidamente autorizadas • Las células almacenadas en los bancos estarán a disposición de las unidades de transplante

  24. IV:Aplicación de células de SCU • La investigación clínica con células de sangre de cordón umbilical sólo podrá llevarse a cabo en los bancos tras una autorización específica para el desarrollo de actividad investigadora

  25. El problema de los bancos privados de SCU

  26. Bancos autólogos vs alogénicos de cordón

  27. El problema de los bancos privados de SCU • Promesa de “seguro biológico” a los padres • Posibilidad remota de necesidad de utilizar la sangre • 1/2700 • De 200.000 niños que guardan su sangre, no se usarán 199,926 • Células con la misma carga genética • Mejor respuesta con células de donante • Viabilidad de las células de cordón almacenadas no verificada más allá de 15 años • Hasta un 40% de los cordones no tienen suficiente celularidad

  28. El problema de los bancos privados de SCU • Controversia • Potencial económico que ejerce importantes presiones • “Derecho a hacer con el propio cuerpo y con sus productos” lo que se quiera

  29. El problema de los bancos privados de SCU • The American Academy of Pediatrics • RCOG • ACOG • The French National Consultative Ethics Committee • European Group on Ethics in Science and New Technologies • Consejo Iberoamericano de Donación y transplante • Comisión Nacional de transplantes y la de Transplante de Médula La legitimidad de los de los bancos privados para el uso autólogo debe ser cuestionado puesto que venden un servicio que no tiene uso real en los procedimientos terapeuticos en el presente De manera que prometen más de lo que pueden ofrecer Su actividad debe levantar serias criticas éticas

  30. CONCLUSIONES • La sangre de cordón umbilical es una alternativa real a la médula ósea para el transplante tanto en niños como en adultos • Aumentar el pool de unidades de SCU disponibles permitirá disponer de unidades de mayor calidad y compatibilidad y mejorará los resultados clínicos • Importancia de los Obstetras como primera fuente de información a las donantes • Información real y aplicaciones actuales avaladas científicamente • Promoción de la donación altruista y atención a la donación dirigida

  31. El cordón que ahora le une a la vida Despues será la esperanza de otros

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