Victoria Ramos González Unidad de Investigación en Telemedicina y e-Salud

1. Foro de Movilidad de RedIRIS 21 de octubre de 2010, CSIC (Madrid) Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria Victoria Ramos González Unidad de Investigación en Telemedicina y e-Salud Instituto de Salud Carlos III

2. Contenidos • INTRODUCCIÓN • FRECUENCIAS DE USO COMÚN • NORMATIVA EN APLICACIONES PARA LA SALUD • NORMATIVA RELATIVA EXPOSICIÓN A CAMPOS ELECTROMAGNÉTICOS • Ejemplos • NORMATIVA RELATIVA A PRODUCTOS SANITARIOS • Ejemplos • ALGUNAS APLICACIONES EN HOSPITALES • CONCLUSIONES

3. Introducción Las tecnologías de comunicaciones inalámbricas son uno de los principales factores de cambio en la sanidad actualNuevos entornos y nuevas formas de actividad profesional y de relación con los pacientesLos hospitales se están convirtiendo cada vez más en entidades con múltiples necesidades de buenas comunicaciones entre médicos y otro personal sanitario, pacientes y personal administrativo y de gestión

4. Introducción • Implementar nuevos elementos tecnológicos requiere • Empuje tecnológico • disponibilidad de la tecnología y abaratamiento de las telecomunicaciones • Empuje económico • ahorro de costes • mejora de la eficacia y la eficiencia • Empuje social • uso masivo, eliminar/disminuir las distancias

5. Introducción • Aplicaciones multimedia inalámbricas para sanidad en • Sistemas para infraestructuras corporativas, conectividad electrónica y soportes avanzados con fines generales y administrativos, aunque se utilicen también datos médicos • Aplicaciones de servicios de información para profesionales y pacientes, acceso a bases de datos y de conocimiento, incluyendo servicios tipo http sobre TCP/IP • Aplicaciones orientadas a dar soporte de comunicación en las tareas médicas, clínicas y quirúrgicas Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

6. Frecuencias de uso común Frecuencias designadas ICM (Industrial, Científica y Médica) De uso regulado pero que no requiere de título habilitante, ni de solicitud expresa de uso de dominio público radioeléctrico Los servicios de radiocomunicación que funcionan en estas bandas no deberán producir interferencias ni solicitar protección frente a otros servicios de radiocomunicaciones autorizados con categoría diferente

7. Frecuencias de uso común • El uso común no garantiza la protección frente a otras utilizaciones • No puede causar perturbaciones a otros servicios existentes legalmente autorizados • Debe aceptar la interferencia perjudicial resultante de estas aplicaciones • Deberán cumplir los límites de radiaciones establecidos en el Real Decreto 444/1994, de 11 de marzo, sobre requisitos de protección relativos a compatibilidad electromagnética.

8. Frecuencias de uso común El vigente Cuadro Nacional de Atribución de Frecuencias (CNAF) fue aprobado por la Orden ITC/332/2010, de 12 de febrero Se establecen 6 bandas de frecuencias ICM ICM 1: 13,553 – 13,567 MHz ICM 2: 26,957 – 27,283 MHz ICM 3: 40,660 – 40,700 MHz ICM 4: 2400 – 2500 MHz ICM 5: 5725 – 5875 MHz ICM 6: 24,00 – 24,25 GHz

9. Frecuencias de uso común • Confusión del “uso común” (sin licencia) del espectro, con la ausencia de la necesaria homologación del equipamiento que se utilice, así como el ámbito y uso de los servicios que se prestan • Traslado de servicios críticos, normalmente soportados en sistemas radioeléctricos de uso privativo (con licencia y protección frente a interferencias de terceros) a sistemas de uso común • Extrapolación del “corto alcance” a aplicaciones de largo alcance, añadiendo potencia a los dispositivos • El despliegue de sistemas inalámbricos y el uso de dispositivos sin la adecuada garantía, en entornos complejos, donde los problemas de compatibilidad electromagnética y de interferencias radioeléctricas pueden ser críticos

10. Normativa en aplicaciones para la salud • NORMAS PARA LA SALUD • Sistemas de Información Sanitaria • Historia de Salud • Terminología • Intercambio Electrónico de Datos • Comunicaciones de imágenes médicas • Instrumentación Biomédica y Bioseñales • Seguridad • Tarjetas • Identificación de pacientes

11. Normativa en aplicaciones para la salud Proyecto IONIC Terminal Fijo Terminal Móvil Conexión RS-232 VENTILADOR MONITOR Ethernet Servidor + Antena WLAN IEEE 802.11 BOMBA Terminal Cabecera de cama

12. Normativa en aplicaciones para la salud • Hay un gran número de normas relativas a • Exposición a los campos electromagnéticos y la salud (ICNIRP,1998; Recomendación 1999/519/CE; RD 1066/2001) • Compatibilidad Electromagnética de dispositivos electromédicos (IEC 60601-1-2; UNE EN 60601-1-2) • Intercambio, gestión e integración de datos del paciente, interoperabilidad de HCE y dispositivos médicos (HL7, EN 13605, DICOM, CEN/TC251, ...)

13. Normativa en aplicaciones para la salud • Normativa relativa a la exposición a campos electromagnéticos • Normas relativas a productos sanitarios Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

14. Normativa relativa a exposición a campos EM • Investigación promovida por la Organización Mundial de la Salud y la Comisión Internacional para la Protección contra las Radiaciones No-Ionizantes (ICNIRP) • El Consejo de la Unión Europea considera absolutamente necesaria la protección contra los efectos nocivos para la salud que puedan resultar de la exposición a campos electromagnéticos • Las guías ICNIRP-98Recomendaciones sobre límites de la exposición a campos variables en el tiempo hasta 300 GHz, se han incorporado a la Recomendación del Consejo Europeo 1999/519/CE • En España, la Recomendación 1999/519/CE, dió lugar al Real Decreto 1066/2001, de 28 de septiembre y a la Orden Ministerial CTE/23/2002, de 11 de enero

15. Normativa relativa a exposición a campos EM • Normativa basada en Dosimetría: cantidad real recibida de una magnitud • Depende de la susceptibilidad (absorción de la materia expuesta) • Depende de la permitividad (habilidad para almacenar energía) • Depende de la conductividad (habilidad para conducir energía) • Depende del tiempo de la exposición

16. Normativa relativa a exposición a campos EM Dosis= suscept (m2) x magnitud (W/m2) X duración (s) Dosis = área del cuerpo X densidad de potencia X duración J = m2 X W/m2 X segundos Sobre una unidad de masa específica: J/kg = W/kg X segundo SA = SAR X duración Absorción específica= Relación de absorción específica X duración

17. Normativa relativa a exposición a campos EM Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

18. Normativa relativa a exposición a campos EM

19. Ejemplo

20. Ejemplo

21. Ejemplo

22. Normas relativas a productos Sanitarios • Un dispositivo médico (producto sanitario) es cualquier instrumento, aparato, aplicación, material u otro artículo que se utilice sólo o en combinación de otros (incluido el software necesario para su funcionamiento) para ser utilizado por una persona Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

23. Normas relativas a productos Sanitarios • La finalidad de un dispositivo médico puede ser: • Diagnóstico, monitorización, tratamiento, alivio o compensación de cualquier daño o limitación. • Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico. • Control de concepción. • Todo lo que no consigue su finalidad dentro o sobre el cuerpo por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, pero que puede ser parte de estos medios. Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

24. Norma Título Objeto Real Decreto 1950/1995 Procedimientos de conformidad y requisitos de protección CEM de equipos, sistemas e instalaciones Garantiza niveles de perturbación que no perjudiquen los aparatos científicos médicos y su inmunidad Real Decreto 138/1989 Reglamento sobre perturbaciones radioeléctricas e interferencias Garantizar el funcionamiento de servicios y redes, utilización del espectro radioeléctrico. Aparatos ICM Directiva 1999/5/CE Equipos radioeléctricos y terminales de telecomunicac. No presenten riesgo evitable para la salud Directiva 93/42/CEE Real Decreto 414/1996 Productos sanitarios Nivel de protección alto, eliminar o reducir riesgo de lesiones vinculadas a campos EM. Product. Sanitario o implante UNE EN 60601 Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad Niveles de inmunidad en los ambientes electromagnéticos de uso médico general Ley Orgánica 15/1999 Protección de datos de carácter personal Datos relativos a la salud con protección alta Ley 16/2003 Cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud Garantizar máxima fiabilidad, confidencialidad e integridad de la información por medio de aplicaciones seguras Normas relativas a productos Sanitarios

25. Normas relativas a productos e información sanitarios UNE EN 55011 (RECOMENDACIÓN UIT-R SM.1056): Limitaciones de las radiaciones procedentes de equipos que producen energía en RF Aplicaciones: Equipos médicos Equipos de diatermia por ondas cortas y microondas y de hipertermia Unidades quirúrgicas eléctricas (UQE) Formación de imágenes por resonancia magnética Formación de imágenes ultrasónicas para el diagnóstico Equipos médicos ICM utilizados en la actualidad Frecuencia (MHz)AplicacionesPotencia RF F < 0,15 Formación de imágenes Ultrasonido 100 - 1000W 0,15 < F < 1 Diagnóstico por ultrasonidos 10 - 1000W 1 < F < 10 Diatermia quirúrgica 100 - 1000W 10 < F < 100 Diatermia médica (27 MHz) 100 - 1000W Imágenes por resonancia magnética 100 < F < 1000 Aplicaciones médicas (433 MHz) < 200 KW Temas de investigación Aceleración de los análisis químicos utilizando 2450 MHz Tratamiento local de cáncer con radiación de F < 400MHz (hipertermia) Fijación de tejidos, tratamientos por hipertermia Formación de imágenes por resonancia magnética con 10 < F < 100 MHz en salas apantalladas

26. Normas relativas a productos e información sanitarios UNE – EN 60601–1-2 Dispositivos electromédicos

27. Normas relativas a productos e información sanitarios UNE – EN 60601–1-2 Dispositivos electromédicos

28. Normas relativas a productos e información sanitarios Bajo consideración de CISPR/B, los niveles de inmunidad están bajo en cuestión El nivel de inmunidad de 3 V/m puede ser inapropiado porque las señales fisiológicas medidas pueden estar sustancialmente por debajo de aquellas inducidas por un campo de 3 V/m Puede ser necesaria la coordinación entre sistemas de telemetría y de radiodifusión, estableciendo una distancia de seguridad en el entorno rural entre 5 y 10 Km para garantizar la protección de los usuarios

29. Normas relativas a productos e información sanitarios “Respetar estas Recomendaciones puede no necesariamente eliminar el riesgo de interferencias con, o efectos sobre, dispositivos médicos tales como prótesis metálicas, marcapasos, desfibriladores cardiacos e implantes cocleares” (ICNIRP-98. Propósito y campo de acción) “La observancia de las restricciones y niveles de referencia recomendados puede no impedir necesariamente que se produzcan problemas de interferencia u otros efectos sobre el funcionamiento de productos sanitarios tales como prótesis metálicas, marcapasos y desfibriladores cardíacos e injertos cocleares y otros injertos” (Recomendación del Consejo Europeo 1999/519/EC. 2ª consideración) Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

30. Ejemplos

31. Ejemplos

32. Algunas aplicaciones en hospitales • Hospital Universitario de Gante (Bélgica) • Acceso inalámbrico a la HCE desde la cama del paciente • Partiendo de DECT, instalada una WLAN de IEEE 802.11. • Protocolos de seguridad con encriptado WEP, autentificación RADIUS y firewall adicional entre WLAN y LAN • Red WLAN en el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, de Madrid • Pruebas sobre exposición a emisiones radioeléctricas • No aparecen interferencias entre la WLAN y los sistemas de comunicaciones ni con la instrumentación médica

33. Algunas aplicaciones en hospitales • La Paz, acceso inalámbrico a Internet por Wi-Fi • Acceso gratuito a Internet en zonas de hospitalización, habitaciones y salas de espera • Acceso en Urgencias, Traumatología y Materno infantil • Hospital de la Moraleja de Sanitas, Hospital con Wi-Fi • Hospital “sin hilos” o “sin papeles” • Información entre el Hospital, la central y el Hospital de La Zarzuela a través de una MacroLan (red privada de banda ancha sobre acceso basado en Ethernet)

34. Algunas aplicaciones en hospitales • Maternidad del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid • Wi-Fi con Tablet PC • Otros hospitales Wi-Fi: • Clínica de Navarra • Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

35. Conclusiones -1- • Uso de las Tecnologías de Comunicaciones inalámbricas para mejorar • calidad • equidad • eficacia y eficiencia • Nuevas formas de atención sanitaria y de provisión de servicios en relación • con los pacientes • con otros profesionales • con las organizaciones sanitarias • con la administración

36. Conclusiones -2- • Estudio de necesidades reales de servicios de comunicaciones • Normativas, alternativas tecnológicas • Características de flexibilidad, simplicidad, robustez, ampliabilidad, etc • Condiciones de exposición y medidas de protección sanitaria y del dominio público radioeléctrico Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

37. Conclusiones -3- • Planificación, instalación y utilización segura que garantice la seguridad electromagnética y la verificación de la normativa • Formación del personal e información a pacientes y visitantes sobre riesgos electromagnéticos • Evaluación apropiada del entorno electromagnético en cada situación concreta • Determinación de zona/as con niveles altos de exposición Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

38. Conclusiones -4- • Algunas consideraciones sanitarias sobre Campos EM: Resolución del Parlamento Europeo, de 2 de abril de 2009 (publicado en el Bol. Ofic. de la Unión Europea del 27 de mayo de 2010) • Revisión de la Recomendación 1999/519/CE • Efecto de radiaciones de muy bajo nivel y exposición continua • Optimización del emplazamiento de las instalaciones • Información sobre niveles, fuentes y medidas de radiaciones • Buenas prácticas de uso de las tecnologías de RF Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria

39. Victoria Ramos Instituto de Salud Carlos IIIvramos@isciii.es MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN