Dr A Cernomaz Dr C Cojocaru

1. Particularitati de interpretare a rezultatelor testelor diagnostice de referire la QuantiFERON Gold TB Dr A Cernomaz Dr C Cojocaru

3. Sensibilitatea - proporţia subiecţilor afectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat pozitiv al testului

4. Sensibilitatea - proporţia subiecţilor afectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat pozitiv al testului

5. Specificitatea - proporţia subiecţilor neafectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat negativ al testului

6. Specificitatea - proporţia subiecţilor neafectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat negativ al testului

7. Predicţia pozitivă – proporţia subiecţilor cu rezultat pozitiv al testului şi afectaţi de boală

8. Predicţia pozitivă – proporţia subiecţilor cu rezultat pozitiv al testului şi afectaţi de boală

9. Predicţia negativă – proporţia subiecţilor cu rezultat negativ al testului şi neafectaţi de boală

10. Predicţia negativă – proporţia subiecţilor cu rezultat negativ al testului şi neafectaţi de boală

11. SnNOut - formulă mnemotehnică ce indică faptul că rezultatul negativ al unui test cu sensibilitate înaltă exclude diagnosticul • SpPIn - formulă mnemotehnică ce indică faptul că rezultatul pozitiv al unui test cu sspecificitate înaltă afirmă diagnosticul

12. Probabilitatea pre-test – probabilitatea ca subiectul să prezinte afecţiunea urmărită estimată înainte de efectuarea oricărui test • Probabilitatea post-test – probabilitatea ca subiectul să prezinte afecţiunea fiind cunoscut rezultatul specific al testului

13. Likelihood ratio – exprimă capacitatea testului de a modifica valoarea probabilităţii pre-test

14. pentru rezultat pozitiv – raportul real pozitivi/ fals pozitivi

15. pentru rezultat pozitiv – raportul real pozitivi/fals pozitivi

16. pentru rezultat negativ – raportul fals negativi/ real negativi

17. pentru rezultat negativ – raportul fals negativi/ real negativi

18. Aplicarea acestor parametri in practica presupune urmatoarele asumpţii: • definiţia afecţiunii este clară şi general acceptată • efectuarea testului este identică • valorile prag sunt clar definite şi acceptate • distribuţiile valorilor testului sunt constante pentru cele două populaţii • probabilitatea pretest este constanta

19. Testul QuantiFERON GOLD TB (QFN) Sase situatii: Infectie TB Endemie inalta Endemie joasa Vaccinat BCG Nevaccinat BCG

20. Testul QuantiFERON GOLD TB (QFN) test de diagnostic al infectiei TB inalt specific pentru M. Tuberculosis sensibilitate superioara testarii la tuberculina permite diagnosticul chiar şi la persoanele cu imunosupresie

21. Testul QuantiFERON GOLD TB se bazeaza pe examinarea unei probe de sange detectarea interferonului gamma produs de celulele T circulante din sange sensibilitatea testului la pacientii cu tuberculoză activa, confirmată prin cultura, este de aproximativ 96%, comparativ cu o sensibilitate de 69% pentru testul la tuberculina.

22. QuantiFERON TB Faza 1: Cultivarea sângelui Faza 2: Determinarea nivelului de IFN gama COLOR TMB Recoltarea de sînge heparinat Insângele recoltat se adaugã diferite tipuri de antigene Cultivare la 37oC La persoanele infectate se secretã IFN gama Din plasma rezultată se fixează celulele şi se incubează 60 min. Se spalã, se adaugã substratul, se incubeazã 30 min., apoi reacþia este opritã Determinarea nivelului de IFN gama

23. Testul QuantiFERON GOLD TB - sensibilitatea si specificitatea nu pot fi estimate cu exactitate deoarece nu exista o metoda standard pentru diagnosticul infectiei TB* specificitatea este calculata ca procentul de rezultate negative intr-o populatie cu risc redus de infectie, QFN negativ Sensibilitatea este aproximata ca procentul de pacienti TB confirmati prin cultura pozitiva care au primit sub 1 sapt tratament anti-tuberculos, QFN pozitiv

24. Studiul Vacc BCG Total teste Rezultat ND QFN pozitiv/ teste valide QFN negativ (95% CI) Asistente japoneze 100% 216 7 4/209 98.1% 95.2-99.5) Australian 30% 100 8 2/92 97.8% (92.4-99.7) SUA 0% 548 11 1/537 99.8% (99.0-100) Total 8/838 99.2% (98.3-99.7) Testul QuantiFERON GOLD TB Rezultatele testului QFN la persoane fara risc de infectie

25. Studiul Rezultate ND QFN positiv/ teste valide QFN % pozitiv (95% CI) Asistente japoneze 4 102/114 89.5% (83.8-95.1) Australian pulmonar 0 20/24 83.3% (83.8-95.1) extrapulm 0 13/17 76.5% (50.1-93.2) SUA 1 21/23 91.3% (72.0-98.9) Total 156/178 87.6% (82.8-92.5) Testul QuantiFERON GOLD TB Rezultatele testului QFN la pacientii cu TB confirmata prin cultura

26. Testul QuantiFERON GOLD TB patients with active TB, 64% had a positive TST result and 4% had a negative QFT test result QFT test had a mean sensitivity of 86% and a mean specificity of 94% the rate of positive QFT test results was 86% at the initiation of treatment, 48% 6 months later, and 33% 12 months later Kobashi Y, Obase Y, Fukuda M, Yoshida K, Miyashita N, Oka M. Clinical reevaluation of the QuantiFERON TB-2G test as a diagnostic method for differentiating active tuberculosis from nontuberculous mycobacteriosis. Clin Infect Dis. 2006 Dec 15;43(12):1540-6

27. Testul QuantiFERON GOLD TB Concluzii Sensibilitate/specificitate inalte pentru infectia TB Sensibilitate moderata pentru diagnosticul TB Valoare predictiva negativa buna pentru TB Metoda eficienta pentru diferentierea TB active de infectia cu micobacterii non-tuberculoase