1 / 22

Bőr érzékenység vizsgálata

Bőr érzékenység vizsgálata. OECD 406. Készítette: Zöld Zsófia. Teszthez használt fajok. Tengeri malac ( Cavia porcellus) Kis testű (25-30cm; 800-1500g) Gyorsan szaporodik Emlős Kedvelt tesztállat Házi egér ( Mus musculus) Érzékenyebb, mint a tengeri malac

berke
Download Presentation

Bőr érzékenység vizsgálata

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Bőr érzékenység vizsgálata OECD 406 Készítette: Zöld Zsófia

  2. Teszthez használt fajok • Tengeri malac (Cavia porcellus) • Kis testű (25-30cm; 800-1500g) • Gyorsan szaporodik • Emlős • Kedvelt tesztállat • Házi egér (Mus musculus) • Érzékenyebb, mint a tengeri malac • Rövid idő alatt, kevés állat, objektív eredmény • Előtesztelés (MEST, LLNA)

  3. Tesztek csoportosítása 1 fajt alkalmazó, akut, állati teszt • Hatásfokozó teszt • Nem hatásfokozó teszt

  4. Teszt jellemzése • Intradermális vagy epidermális adagolás • 10-14 napos pihenőidőszak=> immunválasz • Kontrollcsoport szükséges • Fiatal egyedek • Megfelelő körülmények • 20°C, 30-70% páratart., 12/12 fény/sötét, víz • 5 nap akklimatizálódás • Szőrtelenítés • Tömegmérés tesz előtt, után

  5. MAXIMÁLÓ TESZT

  6. Előkészítés • 10 teszt, 5 kontroll állat • Előkezelő koncentráció: jól tolerált, legnagyobb, ami enyhe-közepes irritációt okoz • Teszt koncentráció: egnagyobb nem irritáló koncentráció

  7. Vizsgálat – 0. nap/teszt • 3 pár injekció (0,1ml) a váll régióba: • 1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat • Vizsgált anyag megfelelő vivőanyaggal a kívánt koncentrációban • Vizsgált anyag a kívánt koncentrációja egy 1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat elegyében

  8. Vizsgálat – 0. nap/kontroll • 3 pár injekció (0,1ml) a váll régióba: • 1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat • Hígítatlan vivőanyag • 50 (m/V)% vivőanyag1:1 (V/V) FCA: víz v. fiziológiás sóoldat elegyében

  9. Vizsgálat – 5-7. nap Ha a vizsgált anyag nem vált ki bőrirritációt, 24órával a felületi kezelés előtt (szőrtelenítés után) 0,5ml 10%-os nátrium-lauril-szulfát (vazelinben) oldattal kezelik a vizsgált felületet.

  10. Vizsgálat – 6-8. nap/teszt A szőrtelen bőrfelületre vizsgált anyaggal átitatott szűrőlapot helyeznek és 48h át szoros érintkezést biztosítanak. Szilárd anyagot megfelelő hordozóközegben, folyadékot lehet hígítatlanul, közvetlenül.

  11. Vizsgálat – 6-8. nap/kontroll A szőrtelen bőrfelületre vivőanyaggal átitatott szűrőlapot helyeznek és 48h át szoros érintkezést biztosítanak.

  12. Vizsgálat – 20-22. nap • Állatok lágyékának szőrtelenítése • Teszt koncentrációjú anyaggal átitatott tapaszt helyeznek rá, majd 24h szoros érintkezést biztosítanak. • Ha releváns, csupán vivőanyaggal átitatott tapaszt is elhelyeznek hasonlóan.

  13. Kiértékelés • Tapasz levétele után 21 órával szőrtelenítenek • 3 órával ezután (48h felhelyezés után) nézik a reakciót • 24 órával később (72h felhelyezés után) újra rögzítik a megfigyeléseket

  14. Kiértékelés – osztályokMagnusson és Kligman 0 – nincs látható elváltozás 1- foltos bőrpír 2 – mérsékelt vagy egybefüggő bőrpír 3 – erős bőrpír és duzzanat

  15. BUEHLER TESZT

  16. Előkészítés • 20 teszt, 10 kontroll állat • Előkezelő koncentráció: legnagyobb, ami enyhe irritációt okoz • Teszt koncentráció: legnagyobb nem irritáló koncentráció

  17. Vizsgálat – 0.nap • TESZT: 4-6 cm2 felületű, vizsgált anyaggal (hígítatlan vagy szükség esetén vivőanyaggal kevert) átitatott tapaszt helyeznek a szőrtelenített lágyékra és 6h át szoros érintkezést biztosítanak. Megfelelő anyagátadás biztosítása elengedhetetlen. • Kontroll: Előző eljárás, de pusztán vivőanyaggal van átitatva a tapasz.

  18. Vizsgálat – 6-8. és 13-15.nap A 0. napi teendők megismétlése azonos helyen, azonos módon, azonos csoporton a 6-8. és 13-15. napokon.

  19. Vizsgálat – 27-29.nap • A nem tesztelt lágyéki rész szőrtelenítése • Tapasz átitatása a legnagyobb nem-irritáló koncentrációval • 6 h át szoros érintkezés biztosítása az eddig nem tesztelt felülettel. • Teszt és kontroll csoportban azonos eljárás

  20. Kiértékelés • Tapasz levétele után 21 órával szőrtelenítenek • 3 órával ezután (30 h felhelyezés után) nézik a reakciót • 24 órával később (54 h felhelyezés után) újra rögzítik a megfigyeléseket • Osztályozás Magnusson és Kligman szerint

  21. Jegyzőkönyv

  22. Tartalmi követelmények • Vizsgált anyag jellemzői • Vivőanyag jellemzői, választás indoklása • Teszt állatok jellemzése – körülmények, adottságok, fizikai jellemzők, … • Vizsgálati körülmények – koncentrációk, készítési módok, mennyiségek, … • Megbízhatóság ellenőrzése • Eredmények – osztályba sorolás, szöveges értékelés, szövettan

More Related