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Costo eficacia y Costo Beneficio del tratamiento de la infección por virus C. Juan Francisco Sánchez-Avila Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán. Hepatitis C en México. Méndez Sánchez, Sánchez Avila JF, et al. Hepatitis C. 2004.
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Costo eficacia y Costo Beneficio del tratamiento de la infección por virus C Juan Francisco Sánchez-Avila Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Hepatitis C en México Méndez Sánchez, Sánchez Avila JF, et al. Hepatitis C. 2004
Causas de Mortalidad General en México 2003 29,272 muertes Hombres: 8.5% Mujeres: 3.5% Mortalidad (porcentaje) Fuente: INEGI 2005
Causas de Mortalidad General en México 200330 a 64 años Mortalidad (porcentaje) Fuente: INEGI 2005
Etiología de la Cirrosis Hepática en México Estudio multicéntrico en 1,456 pacientes 39.1% 36.4% 5.8% 5.8% 2.1 Otras Viral B CBP Viral C Alcohol Mendez-Sánchez, et al. Rev Gastroenterol Mex 2002;67:167-A
Impacto Futuro de la Hepatitis C en diferentes modelos nacionales U.S.A. (Davis et al, Hepatology 1998) Cirrosis 61% HCC 68% para 2008 Mortalidad 233% FRANCE (Deuffic et al, Hepatology 1999) Moratlidad relacionada a hepatopatía Hombres 150% para 2020 Mujeres 233% AUSTRALIA (Law et al, J Hepatol Gastroenterol 1999) Cirrhosis 102% HCC 150% para 2020
Tendencia de la prevalencia de Hepatopatía Crónica en México 2005 a 2050Hombres Casos Méndez-Sanchez et al, Ann Hepatol 2005
Respuesta Viral sostenida con tratamiento combinado PegIFN/Riba en los estudios de registro de acuerdo al genotipo Respuesta viral sostenida (%) Pawlotsky JM, Sem Liv Dis 2005;25:72-80
Mejoría en las pruebas de función hepática Mejoría en la histología Mejoría en la calidad de vida Potencial mejoría en la sobrevida Beneficios potenciales de la Respuesta Viral sostenida Disminución de la infectividad
Costo por tratamiento (en euros) Esperanza de vida ajustada por calidad (en años) 15.1 14,100 No tratamiento IFN + Riba (1,000-1,200 mg/d) 16.8 19,300 pegIFN (0.5 mcg/Kg) + Riba 1,000-1,200 mg/d 17.3 22,400 pegIFN 1,5 mcg/Kg + Riba 800 mg/d 17.0 21,800 Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C Siebert et al, Gut 2003, 52:425-32.
Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C Datos expresados en libras esterlinas Sheperd et al, Health Technology Assesment Oct 2004;39:8
Costo efectividad en diferente duración de tratamiento • Genotipo 1 (48 semanas de tratamiento Peg alfa + Riba vs IFN/Riba) • Incremento de 0.78 años de vida • 0.70 QALYs ganados • Costo incremental 2,600 dólares/QALYs ganado • Genotipo 2 y 3 (24 semanas de tratamiento Peg alfa + Riba vs IFN+ Riba) • Incremento de 1.17 años de vida • 1.07 QALYs ganados • Dominante Sullivan et al, Am J Gastro 2004:99:1490-1496.
ResultadosAños de Vida ajustados a Calidad (QALY) Costo incremental $12,330.00 / QALY QALY Sánchez Avila et al, 2° Congreso Nacional de la AMH, 2005
No RVS n = 98 (100%) Peg 2b/R n = 98 (18%) No Semana 12 Disminución 2 log HCV RNA No n = 63(14%) No RVS Peg 2a/R n = 61 (97%) Predicción Temprana de No respuesta Fried MW, et al. NEJM 2002 Davis G et al. AASLD 2002
ResultadosCostos de Tratamiento por paciente Ahorro: 65% Pesos Sánchez Avila et al, Rev Mex Gastro 2004
Conclusiones En nuestro medio la aplicación del criterio de respuesta viral temprana en pacientes con infección crónica por virus C, genotipo1: • Disminución del 65% de los costos por paciente • Reducción de hasta el 19% en un modelo de los costos de atención de 1000 pacientes • Contribuye a una optimización de los recursos. Sánchez Avila et al, Rev Mex Gastro 2004
Efectos del tratamiento en los casos proyectados de descompensación hepática Casos descompensados (x1000) Efecto a 20 años 10% tratados - 4.9% 50% tratados - 24.5% 75% tratados - 34.2% 100% tratados - 48.9% Davis et al. Liver transplantation 2003;9:331
250,000 223,481 200,000 150,000 100,000 53,005* 50,000 26,600** 12,947* 9,134 1,636 0 Peg+RIBA + Cumplimiento Vacunación virus HB (tasa ataque 0,1%) Vacunación neumocócica (24-44 años) Hemodiálisis Ventilación mecánica (EPOC peor escenario) Transfusiones plasma inactivado frente virus HB, HC, VIH Coste-efectividad de diferentes intervenciones sanitarias Euros * Sacristán et al, 2002 ** Buti et al, 2003
Impacto de enfermedades gastrointestinales en los Estados Unidos Sandler et al, Gastroenterology 2002; 122:1500-1511
Impacto de enfermedades gastrointestinales en los Estados Unidos Gastos totales (directos e indirectos) de enfermedades selectas Expresados en millones de dolares Sandler et al, Gastroenterology 2002; 122:1500-1511
Estimación de los Costes y beneficios de la Enfermedad por Hepatitis C • Estudios Clínicos a lo largo de la vida impráctico • Modelo de Markov traslada los resultados de los ensayos clínicos proyectando la historia natural de la enfermedad (Hepatitis C) a lo largo de la vida analizando: • Mortalidad • Morbilidad o la calidad de vida • Costes Sonnenberg Med Decis Making 1993
Infecciones proyectadas por Hepatitis C en los Estados Unidos Casos Davis et al. Liver transplantation 2003
Impacto de la Hepatitis C en los Estados Unidos Incremento del 16-32% Casos Davis et al. Liver transplantation 2003;9:331
Impacto de la Hepatitis C en los Estados Unidos Incremento del 106% Casos Davis et al. Liver transplantation 2003;9:331
Impacto de la Hepatitis C en los Estados Unidos Incremento del 81% y 180 % Casos Davis et al. Liver transplantation 2003;9:331
Efectos del tratamiento en los casos proyectados de descompensación hepática Davis et al. Liver transplantation 2003;9:331
Evolución de la morbilidad y la mortalidadasociadas al virus C en la poblacióninfectada hasta el año 2030 Buti et al, J Hepatol 2005;42:639-645.
Impacto del tratamiento en la morbilidaddependiendo del porcentaje de pacientes tratados Reducción de la morbilidad: Trat al 10% - 6% / trat al 25% -14%/ trat al 50% -26% Buti et al, J Hepatol 2005;42:639-645.
Reducción de la mortalidad: Trat al 10% -4% / trat al 25% -10% / trat al 50% -20% Impacto del tratamiento en la mortalidad porcausa hepática dependiendo del porcentaje de pacientes tratados Costo incremental por año de vida ganado: 29 años = 6,087 euros 59 años = 8,911 euros Buti et al, J Hepatol 2005;42:639-645.
Conclusiones • En los próximos años se observará un incremento en los casos de cirrosis (14%) y en la morbilidad (10%) asociada al VHC. Las muertes por causa hepática superarán las 90.000. Esto supondrá un aumento incremento en los costes asociados al VHC. • El tratamiento con interferón pegilado alfa-2b y ribavirina reducirá la morbilidad entre un 6% y un 26% y la mortalidad entre un 4% y 20%, tratando al 10% ó al 50% de la población infectada respectivamente. • Solo del 30 al 40% de la población infectada reúne criterios de tratamiento • Los efectos a largo plazo del tratamiento en pacientes con enfermedad leve aun son inciertos Buti et al, J Hepatol 2005;42:639-645.
18.85 No tratamiento 8,200 18.94 10,200 IFN 13,300 PegIFN 19.09 17,700 19.28 IFN + Riba pegIFN + Riba 19.40 22,000 Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C Costo por tratamiento (en dolares) Esperanza de vida ajustada por calidad (en años) Solomon et al, JAMA 2003, 290:228-237.
Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C. Genotipo 1 Datos expresados en libras esterlinas Sheperd et al, Health Technology Assesment Oct 2004
Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C. Genotipo 2 y 3 Datos expresados en libras esterlinas Sheperd et al, Health Technology Assesment Oct 2004
Costo efectividad del Tratamiento de la hepatitis C. Genotipo 2 y 3 (2) Datos expresados en libras esterlinas Sheperd et al, Health Technology Assesment Oct 2004
Continuación de tratamiento % Wong et alHepatology 2002 A524
Costo Promedio DolaresPeginterferon alfa-2b + Ribavirina>10.6 mg/kg Reducción 43% Wong et alHepatology 2002 A524
Efecto de la detención de tratamiento a las 12 semanas • Considerando suspensión de tratamiento en 19% de los pacientes (mayoría genotipo 1) • Disminución del 15.7% costos • Tratar al 19% que no logra respuesta viral temprana • Costo incremental de £ 226,573 / QALY Sheperd et al, Health Technology Assesment Oct 2004
Limitaciones • Progresión inconsistente de la enfermedad • Indicadores pronósticos confiables • Costos y efectos colaterales de la terapia • Pacientes sin otras patologías asociadas • Pacientes con cirrosis hepática