1 / 5

CLL11 : Schéma de l’étude

CLL11 : Schéma de l’étude. 590 patients. 190 patients supplémentaires. R A N D O M I S A T I O N 2:1:2. GA101-Chlorambucil x 6 cycles. LLC non pré traitées Patients avec comorbidités Score CIRS total > 6 et/ ou clairance créatinine < 70 mL/min N = 780 ( prévus ).

boyce
Download Presentation

CLL11 : Schéma de l’étude

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. CLL11 : Schéma de l’étude 590 patients 190 patients supplémentaires R A N D O M I S A T I O N 2:1:2 GA101-Chlorambucil x 6 cycles LLC non prétraitées Patients avec comorbidités Score CIRS total > 6 et/ouclairancecréatinine < 70 mL/min N = 780 (prévus) Chlorambucil x 6 cycles (bras contrôle) G-Clb vs R-Clb Cut-off: 05/2013 Rituximab + chlorambucil x 6 cycles • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

  2. Caractéristiquesinitiales des patients • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

  3. Maladie résiduelle minime (MRD) 100 90 G-Clb 80 R-Clb 70 60 p < 0,0001 MRD négative (% de patients) 50 37,7 % 40 p < 0,0001 30 19,5 % 20 10 2,6 % 3,3 % 0 MRD médullaire MRD sang N. de patients 26/133 3/114 87/231 8/243 • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

  4. Surviesansprogression (critèreprincipal) 1.0 HR stratifié: 0.39 IC 95 0.31–0.49 p < 0.0001 ) 0.9 0.8 G-Clb 0.7 0.6 Survie sans progression 0.5 R-Clb: 0.4 0.3 0.2 26,7 15,2 0.1 0.0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 Temps (mois) • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

  5. Survie globale G-Clb: 28/333 décès (8.4%) 1.0 0.9 R-Clb: 41/330 décès (12.4%) 0.8 0.7 0.6 Survieglobale 0.5 0.4 HR stratifié : 0.66 95% CI 0.41–1.06 p = 0.0849 (log-rank) 0.3 0.2 0.1 0.0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 Temps (mois) • ASH 2013 – D'après Goede V et al., abstract 6 actualisé

More Related