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Stratégies thérapeutiques

Stratégies thérapeutiques. “Quad” – études 102 et 103 : résultats à S96 (1). CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé.

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  1. Stratégies thérapeutiques “Quad” – études 102 et 103 : résultats à S96 (1) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé • Études randomisées de non infériorité en double-aveugle, contrôléesmenées chez des patients naïfs de traitement, avec une CV initiale≥ 5 000 copies/ml, quelque soit le taux de CD4 et avec un DFGe ≥ 70 ml/mn • 3 bras de traitement : • STB (EVG, COBI, FTC/TDF) • ATR (EFV/FTC/TDF) • ATV/r + FTC/TDF (TVD) • Suivi à S192 (5 ans) prévu STB x 1/j STB x 1/j ATR placebo ATR/r + TDV placebo x 1/j Étude 103(n = 700) Étude 102(n = 700) ATV/r + TVD x 1/j ATR QHS STB placebo x 1/j STB placebo x 1/j 1,1 1,1 S48 Critère principal S96 Critère secondaire

  2. Stratégies thérapeutiques “Quad” – études 102 et 103 : résultats à S96 (2) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé • Résultats (1) : efficacité virologique – CV < 50 copies/ml* IC95 pour la différence IC95 pour la différence En faveur de ATR En faveur de STB En faveur de ATV/r + TDV En faveur de STB 2,7 3,8 S48 S48 8,8 – 1,6 7,5 – 2,1 1,1 2,7 S96 S96 – 2,9 8,3 6,7 – 4,5 – 12 % – 12 % 0 0 12 % 12 % Succèsvirologique Succèsvirologique Absence de suppression virologique Absence de suppression virologique Absencede données Absencede données * Succès virologique tel que défini par l’algorithme snapshot

  3. Stratégies thérapeutiques “Quad” – études 102 et 103 : résultats à S96 (3) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé • Résultats (2) : efficacité virologique – fonction des sous-groupes 29/34 179/214 191/236 172/214 72/87 89/112 47/54 24/29 24/29 368/433 36/45 196/234 77/96 100/124 61/78 319/370 169/205 158/192 * Succès virologique (ARN VIH-1 < 50 copies/ml) défini par l’algorithme Snapshot p pour toutes les comparaisons versus STB :non significatif (> 0,05)

  4. Stratégies thérapeutiques “Quad” - études 102 et 103 : résultats à S96 (4) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé • Résultats (3) : tolérance • Aucun nouveau cas de tubulopathie proximale entre S48 et S96 • Pas d’augmentation de la clairance de la créatinine 30 30 Variation de la créatinine sérique entre inclusion/S4 et S96 20 20 Variation médiane depuis l’inclusion (mg/ml) Variation médiane depuis S4 (mg/ml) mg/dl mg/dl 10 10 STB ATR ATV/r + TVD 0 0 – 10 – 10 0,13 0,13 0,04 0,03 0,08 0,08 0,04 0,04 0,01 0,01 0,02 0,01

  5. Stratégies thérapeutiques “Quad” - études 102 et 103 : résultats à S96 (5) CROI 2013 – D'après Zolopa A. et al., abstract 553, actualisé Bilan lipidique : variations depuis l’inclusion *STB versus ATR *STB versus ATR (p = 0,001)* 0,6 0,6 (p = 0,064)* (p = 0,003)* 0,4 0,4 (p = 0,002)* mmol/l mmol/l 0,2 0,2 0,0 0,0 Pas de différence de variation entre CT et ratio CT/HDL entre S48 et S96

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