Seminario Social Internacional: Por el goce efectivo del derecho fundamental a la salud

1. Seminario Social Internacional: Por el goce efectivo del derecho fundamental a la salud Tensiones entre el derecho fundamental a la Salud, la propiedad intelectual y el régimen económico Medellin, Colombia 6 de Diciembre del 2012 Germán VelásquezConsejero especial paraSalud y Desarrollo Centro Sur, Ginebra

2. Plan de la presentación • Problemas del actual modelo del I+D de medicamentos: historia y problematica global. • Contexto internacional no saludable. • Tratado internacional sobre I+D de medicamentos • Conclusiones y algunas ideas para el futuro

3. Dos hechos mayores que transforman el debate del acceso a medicamentos en los últimos 10 años • La aparición de la pandemia del SIDA con un crecimiento expotencial nunca visto… (En Sur Africa 30% de la población viviendo con VIH) y la aparición de los primeros medicamentos para el SIDA (ARVs) a 10 o 12.000 US dolares por persona por año. • Segundo hecho mayor: la creación de la Organización Mundial del Comercio en 1995 y la introducción de las nuevas reglas de propiedad intelectual: acuerdo sobre los ADPIC.

4. Antes de los ADPIC: diversidad • Se otorgaban patentes para productos o procesos farmacéuticos, o para los dos, o simplemente no se daban patentes para medicamentos. • El término de la duración de la patente variaba entre cero o 20 años. • Las excepciones a los derechos exclusivos de las patentes y las licencias obligatorias, eran ilimitadas.

5. Despues de ADPIC: uniformidad • Todos los Miembros de la OMC deben otorgar patentes para productos y procesos farmacéuticos. (157 miembros, Vanuato, Agosto 2012 ) • Por un período mínimo de 20 años, desde la fecha de solicitud de la patente. (20 años «para recuperar los costes de I+D»… el Lipitor : ventas de 13.000 millones de us. X año. • Las excepciones son limitadas. • Las licencias obligatorias están sujetas a condiciones. (Artículo 31 de ADPIC)

6. Problemas del actual sistema… • Un tercio de la población mundial no tiene acceso regular a medicamentos. • El medicamento es una mercancía no un bien público. • La agenda de investigación fijada en función de los posibles mercados y NO en los problemas de salud… • 20 a 30 moléculas nuevas por año… miles de solicitudes de patentes… (según la OMPI 75.000 solicitudes de patentes en el 2004. India 2005-2010: 3.488 patentes. Argentina 2000-2007: 951 patentes, Africa del Sur solo en el 2008: 1.426) Cfr. C.Correa, SC RP no.41. • Los altos precios de productos sobre monopolio impiden acceso.

7. Qué pasa hoy con los medicamentos “Guia de los medicamentos útiles, inutiles o peligrosos” (1) analiza 4.000 medicamentos que circulan en el mercado francés y concluye: • 50% son inutiles • 20% mal tolerados • 5% potencialmente muy peligrosos. Estos últimos tienen como consecuencia cerca de 100.000 accidentes terapéuticos graves por año que necesitan hospitalización y 20.000 muertes debidas a la toma de medicamentos. ____________________ (1) Philippe EVEN, Bernard DEBRE, Paris, Septiembre 2012

8. Qué pasa entonces con la Industria ? Se preguntan los autores del libro…(1) • 1950 a 1990: grandes invenciones que cambiaron la vida: antibioticos, vacunas, productos contra el cancer, enfermedades cardíacas, diabetes etc. • Ultimos 20 años: productos “me too” medicamentos antiguos que vuelven a salir “maquillados” con grandes esfuerzos publicitarios, pero la mayoría sin ninguna ventaja terapéutica. En Francia : 5 moléculas para la hipertención arterial… 150 “me too” muchos de ellos patentados como nuevos. ________________________ (1) Even y Debré, libro citado

9. Filosofía del actual modelo de I+D • Su filosofía consiste en tratar, mas que prevenir o curar. Productos que curan el paciente, matan el mercado. Si la finalidad es el lucro hay que mantener y aumentar las ventas. (hipertensión, colesterol, diabetes, sida, enfermedades crónicas…) • Hoy no se investiga en antibióticos… son medicamentos que curan • Un paciente enfermo garantiza una industria sana. La Industria farmacéutica es la tercera industria en el mundo en rentabilidad, después de la financiera y el petroleo.

10. Medidas recientes en España • Agosto 2012: el SNS deja de financiar 426 medicamentos lo que permitiría ahorrar 458 millones de Euros por año. • Son estos 426 medicamentos inútiles, como en el caso francés ? • Sanidad Española anuncia que: “los fármacos incluídos en la lista se podrán seguir recetando cuando lo considere el medico, pero el paciente tendrá que abonar el precio total.” No era el acceso al medicamento un derecho de los ciudadanos ? • “A partir del primero de Septiembre los inmigrantes indocumentados no podrán acceder gratuitamente al sistema de salud público… El coste del actual sistema lleva a tomar medidas que algunos han calificado como un “apartheid sanitario” ?

11. Plan de la presentación • Problemas del actual modelo del I+D de medicamentos: historia y problematica global. • Contexto internacional no saludable. • Tratado internacional sobre I+D de medicamentos • Conclusiones y algunas ideas para el futuro

12. Contexto internacional no saludable • “Privatización” de la OMS. Solo 18% del presupuesto de la OMS son contribuciones regulares de los países miembros… Reforma propuesta por la Directora General… En el 2.000 la OMS crea los PPP en el 2012 la OMS se convierte en un PPP. • De los 30.000 millones de US disponibles para la salud mundial en 2010, el presupuesto anual de la OMS representa solo el 5%. • Y de esta suma global gastada por año, el presupuesto multilateral publico de la OMS representa solo cerca del 1% del presupuesto de la OMS, el resto son donaciones voluntarias (privadas o públicas). • Falta de transparencia en los costes de la I+D reclamados por la Industria.

13. Costes de la investigación… Coste medio de la investigación de un nuevo producto farmacéutico : • 2012: IFPMA: 1300 millones de US [1] • Un artículo del “journal BioSocieties” (Feb. 2011) , publicación de la London School of Economics, argumenta que el coste real de la I+D es, de hecho, una fracción de las comunmente citadas estimaciones. • De acuerdo a los autores, (Light and Warburton), el coste medio de la I+D para desarrollar un medicamento, varía entre 13 y 204 millones de US.$ dependiendo del tipo de producto. Y concluyen: “ésto está muy lejos de los $1.300 millones reclamados por la industria”. • Segun DNDI en coste de un nuevo producto es de 50 a 60 M. US $ ______________________________________________________________________________________ [1] http://www.pharmamyths.net/files/Biosocieties_2011_Myths_of_High_Drug_Research_Costs.pdf

14. Investigación de la UE sobre el sector farmacéutico (2009) La investigación de la UE (2000 – 2007) encontró que un solo medicamento puede estar protegido hasta por 1.300 patentes o aplicaciones de patente pendientes. El número de litígios entre el originador y el genérico se ha multiplicado por 4 en la UE. Los litígios demoran la entrada del producto genérico entre 6 meses hasta 6 años. Las economías debidas a la entrada de genéricos hubieran podido ser de aproximádamente 3 billiones de Euros, si la entrada hubiera sido inmediatamente después de la perdida de la exclusividad. http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/index.html

15. Plan de la presentación • Problemas del actual modelo del I+D de medicamentos: historia y problematica global. • Contexto internacional no saludable. • Tratado internacional sobre I+D de medicamentos • Conclusiones y algunas ideas para el futuro

16. El dilema de la Salud pública mundial… • Frente a la constatación del fracaso del actual sistema de I+D para responder de manera eficaz a los problemas de la mayoría de la población que vive en los países en desarrollo, dos alternativas: • Ejercer la facultad de utilizar mecanismos de caracter obligatorio… legislando… o • Continuar con fórmulas voluntarias de caridad como son las donaciones o los fondos globales.

17. El informe de la CIPIH (2006) recomienda un tratado internacional… • El informe sobre la “Salud pública, la innovación y la PI” de la OMS, conocido por la sigla inglesa CIPIH, recomendó que se prosiga con el trabajo para la adopción de un tratado sobre la I+D médica. • “Se trata de una cuestión importante, porque incluso en los países desarrollados, el rápido aumento de los costos de la atención sanitaria, incluído el suministro de medicamentos, es motivo de gran preocupación pública. En los países en desarrollo, e incluso en algunos países desarrollados, el costo de los medicamentos, que a menudo no se pueden conseguir a través de los sistemas públicos de atención sanitaria, puede ser una cuestión de vida o muerte.”

18. Un punto central de la estratégia mundial sobre salud pública, la innovación y la propiedad intelectual. 2008 • Estudiar la posibilidad de un tratado o convenio internacional como forma alternativa para el financiamiento de la I&D de productos farmacéuticos. (como lo recomendó CIPIH en el 2006). • El 29 de Noviembre del 2012 (3.00 am) el Grupo interguvernamental para el seguimiento del CEWG, aprobó por concenso (después de tres dias de una difícil negociación) una resolución que traza un camino lento, complejo y de cierta manera injusto, hacia la negociación de“un instrumento obligatório para la I&D y la innovación en la salud”. La resolución será sometida a la AMS de Mayo del 2013.

19. Facultad de la OMS para adoptar convenios • Artículo 19 de la constitución de la OMS: • "La Asamblea de la Salud tendrá autoridad para adoptar convenciones o acuerdos respecto a todo asunto que esté dentro de la competencia de la Organización. Para la adopción de convenciones y acuerdos se requiere el voto de aprobación de las dos terceras partes de la Asamblea de la Salud; las convenciones y acuerdos entrarán en vigor para cada Miembro al ser aceptados por éste de acuerdo a sus procedimientos constitucionales."

20. Los principios de un posible tratado … • El derecho a la salud es un derecho universal y es deber de los gobiernos asegurar los medios para su realización. • El derecho a la salud implica el acceso equitativo y universal a los medicamentos. • La convención obligatoria debe incluir mecanismos para desvincular el coste de la I + D de los precios de los medicamentos • El instrumento global vinculante no debe estar limitado a las enfermedades transmisibles (enfermedades de tipo 3). • Los resultados de la I+D en este contexto, deben permanecer en el dominio público.

21. Principales componentes de un tratado sobre la I+D de medicamentos • Mecanismo de financiamiento público de caracter obligatorio para los países que ratifiquen el tratado. • Coordinación de las actividades públicas de I+D. • Definición de prioridades de la I+D en función de las necesidades reales de salud.

22. Plan de la presentación • Problemas del actual modelo del I+D de medicamentos: historia y problematica global. • Contexto internacional no saludable. • Tratado internacional sobre I+D de medicamentos • Conclusiones y algunas ideas para el futuro

23. conclusiones • El actual sistema de patentes como incentivo único, para producir medicamentos para la mayoria de la población mundial, ha fracasado. • Es necesario encontrar modelos alternativos al actual sistema de patentes, para asegurar a largo plazo la I+D que pueda responder a las necesidades de salud. • La negociación para adoptar un tratado internacional para financiar la I+D debe iniciarse como lo recomendó el informe del grupo de expertos en Abril del 2012.

24. Gracias Para mas información : gvelasquez.gva@gmail.com South Centre website : http//www.southcentre.org