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Cardiologia intervencionista resumen 2006. Jose Manuel Vázquez Rodríguez Hospital Juan Canalejo. La Coruña. Indice 2006. 292 citas seleccionadas + noticias de los portales de cardiología. Intervencionismo en el IAM Reperfusión en la fase aguda Intervencionismo durante la hospitalización
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Cardiologia intervencionista resumen 2006 Jose Manuel Vázquez Rodríguez Hospital Juan Canalejo. La Coruña
Indice 2006 292 citas seleccionadas + noticias de los portales de cardiología • Intervencionismo en el IAM • Reperfusión en la fase aguda • Intervencionismo durante la hospitalización • Stent liberador de fármacos: • Trombosis intrastent. • Tratamiento de la reestenosis • Varios
Resultados a 90 dias * TNK + ICP (n=828) ICP (n=838) % * * * < 0.05 Objetivo primario:18.6 vs13.4(p=0.0055) Intervencionismo en IAM: Angioplastia primaria vs facilitada Pre-tratamiento con TNK: ASSENT-IV • Diseño: • Pacientes con IAMEST. A 1-3 horas de hemodinámica • AAS y HNF a todos. Clopidogrel si stent. Inhibidores IIb/IIIa contraindicados en grupo de TNK • Objetivo primario: muerte+shock cardiogénico+insuficiencia cardíaca a los 90 dias. • Muestra: 4000 pacientes Suspendido prematuramente por aumento de mortalidad en el grupo pre-tratado con TNK Retraso: TNK: 13 min ICP: 115/107 min ASSENT-IV. Lancet 2006;367:569-578
IAM: Definiendo la mejor estrategia Angioplastia vs fibrinolisis: Metaanálisis • Diseño: • Analiza 22 ensayos clínicos que comparan ACTPp con FBL, desde 1990. • Pacientes incluidos: ACTP primaria (n: 3380), FBL (n: 3383) Boersma. Eur H J 2006;27:779-88
FBL H FBL preH ACTPp IAM: Definiendo la mejor estrategia Angioplastia vs fibrinolisis: RIKS-HIA • Diseño: • Registro sueco de 26.205 pacientes con IAMEST y reperfusión en 15 hs entre 1999-2004 • Compara ACTP primaria (n: 7084), FBL prehospitalaria (n: 3078) y FBL hospital (n: 16043) % Mortalidad a 30 dias Mortalidad a 1 año Stenestrand. JAMA. 2006;296:1749-1756
Intervencionismo en IAM: Stent Liberador de Sirolimus ¿Mejor que stent convencional?: TYPHOON • Diseño: • Pacientes con IAMEST en las primeras 12 horas. En 48 centros europeos. • Excluidos: FBL previa, IC, FE < 30 %, re-IAM. TCI, multivaso, ostial, bifurcada, trombo severo. • Grupos:1) Stent Cypher (n=356), 2) Stent convencional (n=359). Subestudio angiográfico n=170. • Inhibidores IIb/IIIa a discreción del médico. Clopidogrel 6 meses. AAS indefinidamente. • Objetivo Primario: Fallo del vaso tratado: revascularización, re IAM o muerte relacionada con el vaso • Trombosis del stent: - aguda y subaguda: oclusión angiográfica, reIAM con Q, muerte cardiaca - crónica: reIAM y oclusión angiográfica. * % * Incidencia a 12 meses *= p<0.05 Spaulding. N Engl J Med 2006;355:1093-104.
Intervencionismo en IAM: Stent Liberador de Paclitaxel ¿Mejor que stent convencional?: PASSION • Diseño: • Pacientes con IAMEST y reperfusión esperada en primeras 6 horas. En 2 centros holandeses. • Excluidos: FBL previa, shock, IAM en stent previo, • Grupos:1) Stent Taxus (n=310), 2) Stent convencional (n=309). • Inhibidores IIb/IIIa a discreción del médico. Clopidogrel al menos 6 meses. AAS indefinidamente. • Objetivo Primario: revascularización de la lesión tratada, re IAM o muerte a los 12 meses. • Trombosis del stent: oclusión angiográfica. % Laarman. N Engl J Med 2006;355:1105-13.
IAM en la fase subaguda Paciente de 68 años que acude a urgencias por dolor torácico de mas de 12 horas. Se diagnostica de IAM evolucionado y no se plantea tratamiento de reperfusión. ECO: aquinesia posterobasal, FEVI: 50 %. 2 días despues del ingreso se solicita un cateterismo.
Revascularización de la oclusión postIAM OAT: Test a la hipótesis de la arteria abierta • Hipótesis de la arteria abierta: • Mejora el remodelado ventricular • Favorece la estabilidad eléctrica y disminuye la incidencia de arritmias • Provee circulación colateral y protege frente a oclusiones futuras • Pero: • Posible complicación durante el procedimiento • Daño miocárdico por embolización distal • Pérdida de colaterales por embolización distal
OAT: población Pacientes con IAM en los días o semanas previas, estables clínicamente, sin insuficiencia renal significativa, sin enfermedad coronaria de tronco común o 3 vasos, ni angina de reposo o isquemia severa residual, que presentan una oclusión coronaria proximal en la coronariografía o una FE < 50 %. Objetivo Principal: Combinado de muerte, reinfarto e IC clase IV de la NYHA con ingreso hospitalario
* *= p<0.05 * * Actitud post-IAM VIAMI (n:216) • Pacientes con IAM (291) en 12 hospitales holandeses. • La mitad tratados con FBL. Viabilidad en eco-dobutamina (216) • Aleatorizados: ICP directa o vigilancia e ICP si isquemia recurrente • Objetivo primario: muerte, reinfarto o angina inestable a 6 meses. Veen. WCC. Barcelona, Septiembre 2006
Varios sobre IAM • La N-acetilcisteína disminuye la incidencia de nefropatía por contraste en la angioplastia primaria y disminuye la mortalidad y morbilidad intrahospitalaria. • Ins. Renal: mayor mortalidad a los 30 dias con ACTP primaria (40 %) que con FBL (8.3 %) o sin reperfusión (29.7 %). • PRAGUE-2 a 5 años: mejor traslado para ACTP primaria sobre la FBL local (mortalidad 36.5 vs 43.3 %, p < 0.05). • SHOCK a 6 años: superior la estrategia de revascularización: mortalidad 19.6 vs 32.8 % (p=0.03). • Esperanzadores resultados de stent liberador de Abciximab en el IAM • Los pacientes que llegan con onda Q tienen mayor mortalidad a 30 dias • Disminuir el retraso hasta ACTP primaria: importancia, estrategias... Marenzi G. N Engl J Med 2006;354(26):2773-82. Dragu. Am J Cardiol 2006;97:1142. Widimsky.WCC. Barcelona Septiembre 2006 Hochman.JAMA 2006;295:2511-15 Kim.JACC 2006;47:933-8 Wong.Lancet 2006;367:2061-2067 Bradley.N Engl J Med2006;355(22):2308-20. Bradley EH, Circulation 2006;113(8):1079-85. McNamara J Am Coll Cardiol 2006;47(11):2180-6. McNamara RL, J Am Coll Cardiol 2006;47(1):45-51. Moscucci M. N Engl J Med 2006;355(22):2364-5.
Eventos entre el mes 7 y 18 postimplante Convencional SLF % Stents liberadores de fármacos: El problema de la trombosis tardía. La luz muestra una sombra: BASKET-LATE • Diseño: • Pacientes del estudio BASKET que compara SLF con stent convencional. • Incluye a 746 supervivientes a los 6 meses (se suspende Clopidogrel) sin IAM ni RLT • Recoge los problemas entre el mes 7 y 18 después del implante del stent Eventos después de los 30 dias • Los eventos trombóticos se presentan entre 15 y 362 días después de suspender Clopidogrel • La trombosis del stent provoca muerte o IAM en el 88 % de los casos. • El SLF evita 5 eventos por cada 100 pacientes a los 6 meses pero provoca 3 muertes o IAM entre el mes 7 y 18. ACC 2006. Atlanta. Marzo Pfisterer. JACC 2006;48:2584-91
Metaanálisis • Ensayos clinicos: 14 (8 > 1 año). Pacientes: 6675 • Trombosis angiograficaintrastent Bavry. Am J Med 2006;119:1056-61 Stents liberadores de fármacos: El problema de la trombosis tardía. Más leña al fuego Duke University • Observacional. Eventos a los 2 años en pacientes sin incidencias a los 6 y 12 meses. n inicial: 1501 SLF / 3165 Convencional • Compara poblaciones con y sin clopidogrel a los 6 y 12 meses. Selección a 12 meses. Incidencia a 24 meses n: 528 SLF / 1190 Convencional Selección a 6 meses. Incidencia a 24 meses n: 1216 SLF / 2393 Convencional % % * SLF + Clopidogrel * SLF * * Convencional +Clopidogrel Convencional * *= p<0.05 Eisenstein. JAMA. 2007;297:159-168 Nordman. Eur H J 2006;27:2784-814
Stents liberadores de fármacos: El problema de la trombosis tardía. Aportando mas luz: ESTROFA • Diseño: • Registro español de 13500 pacientes tratados con SLF en 17 hospitales. • Seguimiento hasta 4 años: mediana 18 meses. • Trombosis intrastent (TIS) probada en la angiografía. De la Torre.TCT 2006. Washington. Octubre
Metaanálisis Cypher (hasta 4 años) • Trombosis angiograficaintrastent y eventos • Metaanálisis Taxus (hasta 4 años) • Trombosis angiograficaintrastent y eventos % M. B. Leon. TCT octubre 2006. Washington G. W. Stone. TCT octubre 2006. Washington SLF Convencional Stents liberadores de fármacos: El problema de la trombosis tardía. ¿Serán sombras chinescas? % Holmes. Eur H J 2006:27:2815-22
Stents liberadores de fármacos: El problema de la trombosis tardía. Definiendo el problema • Difícil de definir por su baja incidencia y el largo tiempo necesario • La definición de trombosis intrastent interfiere en los resultados. • Por el momento los SLF no aumentan la mortalidad global (tampoco la disminuyen). • La incidencia de trombosis intrastent es similar en ambos tipos de stent... • ...pero la trombosis muy tardía, aunque escasa, es casi exclusiva de los SLF y provoca muerte o IAM en un alto porcentaje. • No sabemos si esta mayor tendencia a la trombosis continuará indefinidamente o si se limitará en el tiempo. • La causa?: retraso en la cicatrización, reacciones de hipersensibilidad, atrofia de la pared arterial...
Stents liberadores de fármacos: El problema de la trombosis tardía. Soluciones propuestas: una jaula de grillos • Clopidogrel (+AAS): • Mantener un año o indefinidamente. • Riesgo de hemorragia moderada o grave. CHARISMA. N Engl J Med 2006;354:1-12 • Necesidad de suspender pre cirugía. Coste. Dudosa eficacia • Evitar SLF en sospecha de retirada o abandono • Abandono del 14 % a los 30 dias post IAM. Mortalidad al año x 10 (7.5 % vs 0.7). Spertus. Circulation 2006;113:2803 • Identificar resistentes a Clopidogrel • Seleccionar el tipo de lesiones para SLF: • Predictores de TIS • IAM, uso IIb/IIIa, bifurcaciones, lesiones en injertos. Ins. Renal, reestenosis intrastent, retirada de Clopidogrel, multiples stents, arteria pequeña, disección residual. BASKET-LATE Kuchulanti. Circulation 2006;113:1108-13. Balaguer. REC 2006;59:842-5 • Riesgo-beneficio: ¿SLF solo en vasos pequeños (<2.8-3.0 mm)? • SLF de segunda generación • Reabsorbibles, asociar liberación de heparina, mejorar el polímero, otros antiproliferativos.
Stents liberadores de fármacos: El problema de la trombosis tardía. Un poco de orden, de momento: llega la FDA • SLF parecen incrementar el riesgo de trombosis tardía intrastent pero no el de muerte o IAM. • No hay razones para pensar que hay diferencias en la seguridad entre los 2 tipos de stents disponibles. • No hay razones definitivas para prolongar el tratamiento con Clopidogrel pero se hace una referencia a las guías de la ACC/AHA/SCAI que recomiendan 12 meses. • Evitar implantar SLF en situaciones para las que no se ha aprobado su uso: particularmente, bifurcaciones, stents solapados y vasos con trombo.
P=0.002 p=0.01 p<0.001 p<0.004 p<0.003 p=0.02 Tratamiento de la reestenosis intrastent PACCOCATH ISR I (n= 52) RIBS II (n= 300) • Reestenosis intrastent • Stent sirolimus (n: 76) • Angioplastia con balón (n: 74) • Reestenosis intrastent única • Balón recubierto de Paclitaxel (n: 26) • Balón convencional (n: 26) Scheller. N Engl J Med 2006;355:2113-24 Alfonso. JACC 2006;47:2152-60
Reestenosis intrastent: ¿adiós braquiterapia? SIRS (n= 384) TAXUS V ISR (n= 384) • Reestenosis intrastent única. • Lesiones < 47 mm. Arteria: 2.2-3.75 mm • Stent Paclitaxel (n: 195) • Braquiterapia (n: 201) • Reestenosis intrastent difusa • Lesiones largas 15-40 mm. Arteria: 2.5-3.5 mm • Stent sirolimus (n: 259) • Braquiterapia (n: 125) 9 meses 9 meses p=0.01 p=0.004 p=0.008 p<0.05 p=0.023 p=0.03 TAXUS V ISR, JAMA; 295; 1253-1263 SISR. JAMA 2006;295:1264-1273
Más sobre intervencionismo coronario • Tratamiento del tronco común izquierdo: • Estudios monocéntricos con pocos pacientes y escaso tiempo de seguimiento. • Necesidad de revascularización: menor con cirugía • Eventos clínicos: igual o menor con SLF. • ICP mas coste-efectivo que la cirugía en pacientes de alto riesgo tras 5 años de seguimiento. • Rapamicina oral (14 días) reduce la incidencia de reestenosis a los 9 meses y de eventos clínicos al año. • Dosis inicial de Clopidogrel a estudio: de 300 a 900 mg. Chieffo A. Circulation 2006;113(21):2542-7. Lee MS. J Am Coll Cardiol 2006;47(4):864-70. Palmerini. Am J Cardiol 2006;98(1):54-9. Stroupe KT. Circulation 2006;114(12):1251-7. Rodriguez. J Am Coll Cardiol 2006;47(8):1522-9. Montalescot. JACC 2006;48:931-8
Intervencionismo no coronario • Valvulas: • Implante retrógrado de la válvula aórtica • Implante de CoreValve en humanos • La anuloplastia mitral necesita mas desarrollo • CIA y FOP • Cierre de FOP tiene un beneficio moderado sobre la migraña, reduciendo el nº de crisis pero no el cese definitivo. • Resultados prometedores con un dispositivo bioabsorbible para CIA pequeña y FOP. Webb. Circulation 2006;113:842-850 Grube. Circulation 2006;114:1616-24. Webb. Circulation 2006;113:851-55 Dowson. MIST I. ACC. Atlanta. Marzo 2006 Mullen. EuroPCR. Paris. Mayo 2006
Conclusiones. • La angioplastia primaria es la mejor opción en el IAMEST. • Demostrar isquemia o viabilidad post-IAM antes de indicar coronariografía. • Los SLF mejor que convencional en el IAM (a un año). Con cautela ¿En DA? • Prevenir el deterioro Renal en el IAM tratado con ICP. • Ajustar las indicaciones de SLF en cada paciente • Clopidogrel: 12 meses en los casos de mayor riesgo, aunque no hay una justificación científica para prolongar mas de 6 meses. • SLF mejora el tratamiento de la reestenosis intrastent.