USDA: Servicios de Inocuidad e Inspección de los Alimentos

1. USDA: Servicios de Inocuidad e Inspección de los Alimentos Visión: Leyes y Reglamentos

2. Autoridad • Constitución de los Estados Unidos (EEUU) • Separación de poderes • Legislativo • Ejecutivo • Judicial

3. Constitución de los EEUU • Artículo I, Sección 1 • El poder legislativo del Gobierno Federal descansa en el Congreso de EEUU • Artículo I, Sección 8 • “…Hacer todas las leyes que sean necesarias y propias de llevarse a cabo …todos… Poderes concedidos por esta Constitución en el Gobierno de los Estados Unidos, o en cualquier Departamento u Oficial de éste.”

4. Constitución, cont. • Artículo II, Sección 1 • El poder Ejecutivo descansa en el Presidente de los Estados Unidos • Artículo III, Sección 2 • El poder Judicial “descansa en la Corte Suprema, y en cortes inferiores establecidas por el Congreso.”

5. Rama Legislativa: Congreso de EEUU • Leyes • Acuerdo • “Rider” a un Acuerdo (Ganado SIS) • Historia legislativa • Audiencias del comité • Aprobación de designaciones

6. Leyes Impuestas por FSIS • Ley de Inspección Federal de Carnes (FMIA) (21 U.S.C. §§601, et seq.) • Ley de Inspección de Productos Avícolas (PPIA) (21 U.S.C. §§451, et seq.) • Ley de Inspección de Productos de Huevo (EPIA) (21 U.S.C. §§1031, et seq.) • Ley de Sacrificio Humanizado de 1958

7. Otras Leyes de Alimentos • Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FFDCA) (21 U.S.C. §§301, et seq.) • Recae sobre la FDA asegurar que los alimentos humano/animales sean seguros

8. Otras Leyes de Alimentos, cont. • Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas* (FIFRA) • EPA establece tolerancias y recomienda niveles de acción • Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) • EPA regula otras sustancias químicas

9. Leyes que Afectan la Creación de Reglas • Ley de Registro Federal (44 U.S.C. Cáp. 15) • Publicación de reglas requerido en el Registro Federal • Ley de Procedimientos Administrativos (5 U.S.C. §§551 et seq.) • Se provee para la participación pública en la creación de reglas • Fecha de efectividad es 30 días luego de la publicación

10. Audiencias Congresionales • Para obtener participación pública • Audiencias antes de la Ley de Sacrificio Humanizado de 1958 • Supervisión Congresional • Revisión de las actividades del Departamento

11. Rama Ejecutiva • Designaciones Presidenciales • Órdenes Ejecutivas/Memorando Presidencial • Creación de reglas Departamento/Agencia • Opiniones del Procurador General • Memorando de entendimiento

12. Designaciones Presidenciales • Jefes de Departamento • Gabinete de Secretarios (Ann M. Veneman) • Procurador General de los Estados Unidos • Secretarios Diputados (Jim Moseley) • Secretarios Inferiores (Elsa A. Murano) • Administradores • FSIS: Administrador Actual: Margaret O.K. Glavin

13. Designaciones Presidenciales • Rama Judicial • Magistrados Corte Suprema • Jueces de Cortes de Apelación y Cortes de Distrito

14. Definición de “Reglamento” • E.O. 12866: “Reglamento” o “reglas” significa una • Declaración de agencia de aplicabilidad general y efecto futuro • En la cual la agencia intenta tener la fuerza y efecto de la ley • Que está diseñada para implantar, interpretar, o prescribir leyes o pólizas o • Para describir el procedimiento o requerimientos de práctica de una agencia

15. Proceso Regulatorio • Se identifica una necesidad • Se investiga y evalúa la necesidad • Se desarrolla una regla • Se publica como una regla propuesta en el Registro Federal • Se reevalúa la regla propuesta y se obtienen comentarios públicos • Se desarrolla la regla final • Se publica la regla final en el Registro Federal • Se implanta la regla final

16. Reglamentación HACCP • Propuesta: 3/2/95 FR Vol 60, 6774 • Final: 25/7/96 FR Vol 61, pg 38805-38989 • Implementación • Procedimientos estándares de operación sanitaria (SSOP’s): 27 de enero de 1997 • Pruebas Escherichia coli: 27 de enero de 1997 • Plantas grandes HACCP: 26 de enero de 1998

17. Reglamentación HACCP, cont. • Plantas pequeñas HACCP: 25 de enero de 1999 • HACCP menos de diez empleados: 25 de enero de 2000 • Estándares de Salmonella: simultáneamente con HACCP

18. Reglamentos FSIS • Título 9 Código de Reglamentos Federales • Capítulo III, parte 300 hasta el final • Inspección Mandatoria de Carnes §§301-335 • Inspección/certificación voluntaria §§350-362 • Inspección mandatoria de productos avícolas §381 • Provisiones Administrativas FSIS §§390-391

19. Reglamentos FSIS, cont. • Requisitos Reglamentarios FMIA/PPIA §§416-417 • Ingredientes/Fuentes de Radiación §424 • Reglas de Práctica §500 • Inspección de Productos de Huevos §590

20. Publicaciones de la Agencia • Manual de Inspección de Carnes y Aves • “Publicación oficial de procedimientos guías e instrucciones para ayudar a los empleados de FSIS a implantar leyes y reglamentos...”

21. Publicaciones de la Agencia, cont. • Directivas FSIS: • “Provee instrucciones continuas a empleados para implementar pólizas y procedimientos de la Agencia.” • Directiva FSIS 5,000.1: Cumplimiento de requisitos reglamentarios en establecimientos sujetos al Sistema de Reglamentación HACCP

22. Avisos FSIS • Pueden: • Proveer una guía temporera a empleados hasta que una directiva más detallada esté disponible • Brindar información de importancia provisional • Recordar a oficiales de acciones periódicas • Llamar atención a procedimientos y reglamentos existentes • Expiran en o antes de un (1) año de la fecha de implantación

23. Memorando de Entendimiento Encamina las relaciones de trabajo entre las agencias para promover y coordinar la actividad reglamentaria federal • FSIS 12-37-MU-330, 5/10/84 (entre FSIS, APHIS, FDA, y EPA) Drogas, plaguicidas y contaminantes ambientales • FSIS 12-37-MU-334 (FSIS & APHIS) Vigilancia para Enfermedades Animales

24. Rama Judicial • Interpreta la ley y evalúa su constitucionalidad • Interpreta reglamentos y su constitucionalidad/legalidad

25. Casos en Corte vis a vis FMIA* • Aditivos de Alimentos • Chip Steak Co. v. Clifford Hardin, etc. (332 F.Supp. 1084 [N.D. Cal. 1971]. App’d., 467 F. 2d 481 [9th Cir. 1972]) • Adulteración FMIA §601 (m) • Texas Food Industry Ass’n v. Espy, W.D.Tex.1994, 870 F.Supp. 143 • Importaciones FMIA §620 • Ganadera Indus, S.A. v. Block, C.A.D.C. 1984, 727 F.2d 1156, 234 U.S.App.D.C. 57

26. Departamento de Agricultura de los Estados Unidos • Investigación, Educación y Economía • (ARS, CSREES, ERS, NAL, NASS) • Recursos Naturales y Ambiente ( FS, FAS) • Desarrollo Rural (RHS, RUS) • Fincas y Servicios Agrícolas Extranjeros (FSA, FAS)

27. Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, cont. • Mercadeo y Programas Reglamentarios (AMS, APHIS, GIPSA) • Nutrición y Servicios al Consumidor (FCS) • Seguridad de Alimentos (FSIS)

28. Servicios de Mercadeo Agrícola (AMS) • Calificación, certificación, estandarización, noticias del mercado • Programas de compra (sobrante; almuerzos de escuelas)* • Órdenes del mercado, programas de mercancía

29. Inspección de Granos, Empacadores y Administración de Centro de Subasta de Animales • La inspección de granos certifica que el grano satisface los estándares; vital para el comercio • Empacadores y administradores de centros de subasta de animales aseguran prácticas comerciales justas entre los compradores y vendedores de ganado

30. Servicios al Consumidor y Alimentos • Alimentos para el necesitado (por ejemplo, sellos de alimentos y WIC) • Modificar hábitos alimentarios y nutrición de los niños (desayuno y almuerzo escolar) • Estabilizar precios distribuyendo excedentes de alimentos