Hemovigilância Perspectivas de Trabalho

1. HemovigilânciaPerspectivas de Trabalho Bárbara de Jesus Simões VIII Encontro de Gerente de Risco Florianópolis , novembro de 2006.

2. Risco Transfusional A transfusão sangüínea é um processo que, mesmo realizado dentro das normas técnicas preconizadas, envolve risco com a ocorrência potencial de reações transfusionais. • Imunológicos e não imunológicos; • Decorrentes da má indicação e uso dos produtos sangüíneos; • Falhas no processo durante o ciclo do sangue.

3. Sistema de Hemovigilância Sistema capaz de coordenar, processar e analisar a informação notificada de forma oportuna, com rastreabilidade de todo o ciclo do sangue • Controle do processo transfusional; • Identificação de risco: existentes e emergentes; • Melhoria da qualidade do processo.

4. Referencial Legal Legislação Sanitária, RDC 153/04 L.1 – Detecção, notificação e avaliação Todo o serviço de hemoterapia deve ter uma sistema de detecção, notificação e avaliação das complicações transfusionais, que inclua procedimentos operacionais para a detecção, o tratamento e a prevenção das reações transfusionais.

5. investigação Evitar recorrências Análise dos dados Corrigir suas causas Como Realizar o Processo de Hemovigilância coleta de dados

6. Análise dos Dados Transformar o dado em informação • Série histórica do próprio serviço; • Literatura; • Dados de outros serviços semelhantes; Avaliar as informações e implementar as medidas corretivas necessárias

7. Priorização das Análises Análise das Reações Transfusionais 1 º BLOCO • Contaminação bacteriana, hemolítica aguda, transmissão de doenças; • Identificação das causas; • Desencadeamento de medidas e intervenções na cadeia produtiva/distribuição dos hemocomponentes; • Avaliação das intervenções.

8. Priorização das Análises Análise das Reações Transfusionais 2 º BLOCO • Reação febril não hemolítica, reação alérgica, sobrecarga volêmica, TRALI; reação hipotensiva, hemólise não imune, GVHD, reação hemolítica tardia, aparecimento de anticorpos irregulares. • Análise agregada – série histórica.

9. Notivisa Sistema de informação de eventos adversos e queixas técnicas

10. NOTIVISA Desativação do SINEPS e HEMOVIG

11. NOTIVISA Instrumento de coleta de dados • Revisão da Ficha de notificação; • A ordem de apresentação das variáveis privilegiou a descrição do evento; • Inclusão de variáveis padronizadas para todas as áreas notificadoras; • Desenvolvimento do Manual de usuário do sistema;

12. NOTIVISA Avanços - Destaque • Atuação participativa do SNVS; • Ampliação dos serviços notificadores – Hemocentros coordenadores e hospitais; • Níveis de acesso diferenciado.

15. Avaliação do SNH – 2002 a 2005 Representatividade Adesão dos hospitais Aderência ao programa Incremento de hospitais Análise das notificações

16. Avaliação do SNH Representatividade Comparação do % hospitais notificadores e % transfusão por região.

17. Representatividade * Fonte: Hemoprod, 2002

18. Avaliação do SNH • Adesão dos Hospitais • % dos hospitais que notificaram em hemovigilância por ano.

19. Adesão

20. Avaliação do SNH • Aderência ao programa • % de hospitais que, a partir do primeiro ano de notificação, mantiveram-se como notificadores.

21. Aderência

22. Avaliação do SNH • Incremento de hospitais • % de acréscimo de hospitais notificando.

23. Incremento

24. Análise das Notificações Distribuição do número de notificações segundo o status da notificação, Brasil – 2002 a 2005 Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

25. Análise das Notificações Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

26. Distribuição do número e percentual de reações transfusionais confirmadas, Brasil – 2002 a 2005 * Reações Tardias Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

27. Distribuição do percentual de hemocomponentes relacionados com reação transfusional, Brasil – 2002 a 2005 Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

28. Distribuição do percentual de gravidade das reações transfusionais confirmadas, Brasil – 2002 a 2005 Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

29. Incidência de reações transfusionais * Público e Privado / SUS

30. Incidência de reações transfusionais Fonte: Sistema Nacional de Hemovigilância

31. Perspectivas • Elaboração de caderno de análise de indicadores em hemovigilância; • Conclusão do manual de investigação de reações imediatas e tardias não infecciosas; • Monitoramento dos eventos adversos dos transplantes de Células Progenitoras Hematopoéticas .

32. Perspectivas Ampliação da participação do SNVS; Inclusão dos hemocentros coordenadores; Conclusão do manual de investigação de reações imediatas e tardias não infecciosas; Ampliação da rede notificadora.

33. MATERIAL PRODUZIDO

34. Obrigada! hemovigilancia@anvisa.gov.br