دكتر عليرضا طلوع 29 و 1388/2/20

2. مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني دكتر عليرضا طلوع 29 و1388/2/20

3. مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني • ارزش كل تجهيزات پزشكي ايران 5/000/000/000/000 تومان • در حدود 30-35درصد دارايي هاي هر بيمارستان تجهيزات پزشكي مي باشند. • در بيمارستان يكصد تختخوابي 10/000/000/000 تومان هزينه تجهيزات پزشكي است.

4. وسيله پزشكي Medical Device هر گونه كالا، وسايل، ابزار، لوازم، ماشين آلات، كاشتني ها، مواد، معرفها، كاليبراتورهاي آزمايشگاهي و نرم افزارها كه توسط توليد كننده براي انسان (به تنهايي يا بصورت تلفيقي با ساير اقلام مرتبط) به منظور دسترسي به يكي از اهداف ذيل عرضه مي گردند؛ مي باشند. • تشخيص، پايش، پيشگيري، درمان و يا كاهش بيماري • حمايت يا پشتيباني از ادامه فرآيند حيات • كنترل و جلوگيري از بارداري • ايجاد فرآيند سترون كردن (يا ضد عفوني و تميز كردن) وسايل يا محيط جهت انجام مطلوب اقدامات پزشكي، درماني و بهداشتي • فراهم نمودن اطلاعات جهت نيل به اهداف پزشكي به كمك روشهاي آزمايشگاهي بر روي نمونه هاي اخذ شده انساني • تشخيص، پايش، درمان، تسكين، جبران يا به تعويق انداختن آسيب يا معلوليت • تحقيق، بررسي، جايگزيني يا اصلاح آناتومي يا يك فرآيند فيزيولوژيك

5. مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني تبصره 1: اين تعريف شامل موادي كه تاثير اصلي يا هدف طراحي آنها بر بدن انسان بر پايه روشهاي دارويي، ايمني شناسي يا متابوليكي است نخواهد بود. تبصره 2: كالاها، مواد، معرفها، كاليبراتورها، وسايل جمع آوري و نگهداري نمونه، مواد و محلولهاي كنترل آزمايشگاهي و دندانپزشكي كه تعريف قانوني دارو بر آنها مترتب نگردد شامل تجهيزات پزشكي مي باشد.

6. مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني واحد تجهيزات پزشكي در مراكز درماني • الزام وزارت بهداشت به حضور مهندس پزشكي و تكنسين تعميرات تجهيزات پزشكي (ارزشيابي بيمارستانها) • اختصاص يك نيرو به ازاي هر يكصد تخت در چارت تشكيلاتي مراكز درماني

7. درصدهاي ارزشيابي موارد مختلف در بيمارستان هاي عمومي

9. مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني واحد تجهيزات پزشكي • امور كارشناسي • امور نگهداري و تعمير (نت) • آزمايشگاه كاليبراسيون • گازهاي طبي

10. مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني امور كارشناسي • تهيه شناسنامه و به روز نگهداشتن آن • كارشناسي نياز تجهيزات پزشكي (ورژن – مشخصات فني) • كارشناسي خريد تجهيزات پزشكي (جداول مقايسه اي) • تطابق كالا با سفارش • نصب و راه اندازي (Acceptance Test) • آموزش اپراتوري اوليه و كاربري صحيح • دستور العمل كاربري صحيح • مستندسازي (صورتجلسه نصب، كاتالوگ ها، operation manual

11. امور نگهداري و تعمير (نت) • نظارت بر تعميرات، سرويس، تنظيم توسط شركتها در بيمارستان • ارسال تجهيزات پزشكي به شركتها (كارشناسي اشكال و كنترل رفع آن پس از تعمير) • انجام تعميرات، سرويس و ... در كارگاه مهندسي پزشكي (كارگاه برق-كارگاه مكانيك) • خريد قطعات يدكي و مصرفي مورد نياز تجهيزات پزشكي و تعريف نقطه صفر موجودي در انبار • نظارت بر نحوه اجراي قراردادهاي PM • آنكال تعميرات، كد اورژانس تجهيزات پزشكي • مستند سازي (فاكتورها ، هزينه هاي اياب و ذهاب، قطعات يدكي و مصرفي -سرمايه اي) ، مكاتبات، فرم هاي ورود و خروج، Servicemanual

13. نگهداری ( MAINTENANCE) مجموعه فعالیتهایی که به طور مشخص و معمولا به صورت برنامه ریزی شده و با هدف جلوگیری از خرابی ناگهانی ماشین آلات و تجهیزات و تأسیسات انجام گرفته و با این کار قابلیت اطمینان و در دسترس بودن آنها را افزایش می دهیم، فعالیتهای نگهداری لقب می دهیم.

15. تعمیرات (REPAIRS) شامل مجموعه فعالیتهایی است که بر روی یک سیستم یا وسیله ای که دچار خرابی و یا از کارافتادگی گردیده، انجام می دهیم تا آن را به حالت آماده و قابل بهره برداری بازگردانده و در جهت انجام وظیفه ای که به آن محول گردیده است، آماده اش سازیم.

16. نگهداري و تعميرات برنامه ریزی شده پيشگيرانه PM (Preventive maintenance) نگهداري و تعميرات پيشگيرانه عبارت است از يک روش سيستماتيک برنامه ريزي و زمان بندي شده جهت انجام کارهاي نگهداري مورد نياز بر طبق برنامه تنظيمي که در جهت حفظ شرايط بهينه تجهيزات طراحي مي شود

17. تعداد خرابیها قبل از اجرایPM تعداد خرابیها زمان بعد از اجرایPM زمان

18. اهداف و مزایای نظام نگهداري وتعميرات ( نت ) • کاهش توقفات کاري و خرابي تجهیزات • ایجاد آرشیو مدارک فنی بعنوان بانک اطلاعاتی بیمارستان • افزايش ميزان در دسترس بودن تجهيزات • بهبود راندمان و کارائی کیفی تجهیزات • افزایش بهره وری در سازمان • تهیه دستورالعملهای ایمنی و حفاظت فردی در اجرای سیستم نگهداری و تعمیرات به منظور جلوگیری از خطرات احتمالی. • برنامه ريزي منابع موجود

19. كاليبراسيون • تدوين برنامه كاليبراسيون تجهيزات پزشكي LR , MR , HR • انجام كاليبراسيون هاي موردي پس از تعمير • الصاق برچسب كاليبراسيون • هماهنگي با شركتهاي صاحب صلاحيت و نظارت بر عملكرد آنها • خريد كاليبراتور/ سيمولاتور • Traceability (قابليت رديابي) • استقرار ISO 17025 (روش، كارشناس، كاليبراتور) • مستند سازي • تدوين معيارهاي كاليبراسيون و چك ليست • تدوين فرآيند رفع عدم انطباق و اقدام پيشگيرانه • تدوين شاخص هاي كاليبراسيون و هدف گذاري

20. گازهاي طبي • اكسيژن ساز • هواي فشرده • وكيوم مركزي • كنسولهاي ديواري و ستونهاي سقفي • مانيفولد ها و كپسول

21. غربالگرهای مولکولی از نوع زئولیت (Molecular Sieve- Zeolite) دانه های زئولیت- ساختار تترا هدرال با تخلخل های Interconnected

22. اوتلت گازهای طبی

23. اوتلت گازهای طبی • عدم نشتی • انجام کلیه عملیات توسط یک دست • ایمنی و دوام مناسب • مجهز بودن به حداقل دو سوپاپ

24. مشخصات کنسولهای گازهای طبی در بخش بستری • اوتلت اکسیژن • اوتلت وکیوم • پریز برق UPS (1عدد) • پریز برق اضطراری – شهری (1-2 عدد) • سیستم احضار پرستار • سوکت تلفن RJ11 • سوکت شبکه Cat-6 RJ45 • هولدر نام بیمار ، درجه تب ، ریل ساکشن، مانیتور بیمار • روشنایی اتاق (Optional) و مطالعه بیمار

25. سایر الزامات کنسولهای گازهای طبی • جنس کنسول مقاو م و ضد زنگ باشد ( آلمینیوم) • مقاومت روشهای ضد عفونی • سهولت دسترسی به داخل کنسول و تعمیر آن • ایمنی الکتریکی (برق مجزا، ارت ، ترانس ایزوله و...) • طراحی مناسب ( تحمل بار، آلودگی، اعوجاج و..)

26. مشخصات مناسب کنسولهای گازهای طبی در بخش ویژه • اوتلت اکسیژن (2 عدد) • اوتلت وکیوم (1 عدد) • اوتلت هوای فشرده (1 عدد) • پریز برق UPS ( 4 عدد) • برق اضطراری (6 عدد) • سوکت شبکه Cat-6 RJ45 (2 عدد) • هولدر نام بیمار ، درجه تب ، ریل ساکشن • چراغ معاینه بیمار

27. Ceiling pendants • Media supply - Gas outlets- Electricity outlets- Data outlets (RJ45, TV, Phone, etc.) • Space management- small foot print- high carrying capacity for equipment • Hygiene- no cables on the floor – no cross infection • Safety- for staff- for patients Recommended characteristics:

28. ستونهای سقفی گازهای طبی در بخشهای ویژه • چرخش اطراف بیمار و دسترسی مناسب به بیمار • قرارگیری مانیتور ، ونتیلاتور، سرنگ پمپ، سرم پمپ، IV Pole و ساکشن دیواری ، آمبوبگ ، نبولایزر و.... • عدم کشیدگی سیم ها و کنده شدن سوکت ها • عدم جدا شدن شلنگ های ونتیلاتور از کنسول • رعایت معیارهای کنترل عفونت • تسهیل عملیات واشینگ • تامین نور کافی از پنجره

29. References • NFPA 99C: 2003 • HTM 2022 • EN 737 • ISIRI 6748 • ISO 10083

30. الزامات فضاي درماني از نگاه تجهيزات پزشكي

31. مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني ارزیابی بودجه مورد نیاز جهت نگهداشت سطح ارائه خدمات

32. مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني ممیزی و ارزیابی تجهیزات پزشکی

33. مديريت تجهيزات پزشكي در مراكز درماني شناسنامه نرم افزاری تجهیزات پزشکی

36. شرکت مشاورین طراحی و تجهیز کارآمد www.karamed.com

37. Thank