Définition de la Transfusion Sanguine

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Définition de la Transfusion Sanguine • Elle consiste à administrer le sang ou l’un de ses composants (globules rouges ,plaquettes, granulocytes, plasma ,protéines) provenant d’un ou de plusieurs sujets sains, appelés « donneurs », à un ou plusieurs malades, appelés « receveurs » MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Elle implique la médecine, la biologie, la bio-industrie et la sociologie; elle repose sur l’éthique MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

LES PRODUITS SANGUINS • Les produits sanguins labiles • Les produits sanguins stables MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les produits sanguins labiles Préparés par les établissements de transfusion sanguine; Délai de conservation bref Leur rareté et les risques inhérents à leur origine humaine doivent toujours lors de leur utilisation faire peser les bénéfices escomptés au regard des risques encourus MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les produits sanguins stables • préparés industriellement à partir du plasma humain. • Il s’agit de médicaments dérivés du sang, c’est pourquoi depuis janvier 1995, ils font l’objet d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ou d’une Autorisation Transitoire d’Utilisation (ATU). MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

DON DU SANG • A/ CADRE REGLEMENTAIRE • B/ORGANISATION DU SYSTEME TRANSFUSIONNEL • C/ LES DIFFERENTS DONS • D/ QUALIFICATION BIOLOGIQUE DES DONS • E/ AUTOTRANSFUSION MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

A/ CADRE REGLEMENTAIRE MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

REGLEMENTATION INTERMEDIAIRE • Contrôle ultime au lit du malade (1965) • Obligation de la fiche transfusionnelle (1980) • Prévention de l’ allo-immunisation(1985) MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

LA REFORME DE LA TRANSFUSION • 1/ LA LOI DU 4 JANVIER 1993 • 2/ LA LOI DU 1er JUILLET 1998 MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

1/LA LOI DU 4 JANVIER 1993 • 1-1 Les principes éthiques • 1-2 Création de l’Agence Française du Sang • 1-3 Les Bonnes Pratiques transfusionnelles • 1-4 Le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) • 1-5 L’organisation territoriale • 1-6 Le dispositif d’ hémovigilance MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

1-1 PRINCIPES ETHIQUES DU DON • ANONYMAT • BENEVOLAT • VOLONTARIAT • NON PROFIT MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

1-2 Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies • Attribue le statut de Médicaments aux produits dérivés du Sang MDS • Seul laboratoire autorisé à fractionner le plasma MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Il a mission de développer les médicaments de substitutions issus des biotechnologies • Le LFB produit: • les facteurs de coagulation (facteur VIII,VII,IX) • Immunoglobulines(anti-Hbs,polyvalentes,anti-tétaniques, anti-D) • Des médicaments d’anesthésie et réanimation : albumine,antithrombine III,PPSB,fibrinogène, protéine C • Des Biomatériaux: les colles biologiques MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

1-3 Les Bonnes Pratiques Transfusionnelles • Celles du 10/09/2003 remplacent celles de 93.Ces Bonnes Pratiques concernent: • Le prélèvement • La qualification biologique du don (immunologie-maladies transmissibles) • La préparation des Produits Sanguins Labiles(PSL) • La distribution MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2/La Loi du 1er Juillet 1998 • Réaffirme les Principes Éthiques du DON • Crée l’Opérateur Unique: • Établissement Français du Sang (EFS) • Renforce la sécurité des produits de santé par la création de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé(AFSSaPS) • Réorganise les schémas territoriaux MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

B/ ORGANISATION DU SYSTEME TRANSFUSIONNEL MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

B-1 Établissement Français du Sang • Opérateur unique il est en charge de 5 types d’activités : • la collecte,incluant la promotion du don et la sélection médicale des donneurs • la qualification biologique des dons • la préparation des produits sanguins labiles • la distribution des produits sanguins labiles • des activités annexes liées à la transfusion sanguine: recherche, enseignement MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

B-1 Établissement Français du Sang • L’ EFS est composé de • 14 Établissements Régionaux de Transfusion Sanguines et de 4 Établissements dans les DOM-TOM • Il a été crée le 1er Janvier 2000, son siège social se trouve à Saint Denis MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les principes de la Transfusion Sanguine • Chaque année 500 000 patients sont traités par des produits sanguins,grâce à la solidarité de plus de 1,7 millions de donneurs de sang bénévoles(ce qui représente environ 2,5 millions de dons par an) MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les principes de la transfusion Sanguine • Des besoins quotidiens • assurer l’autosuffisance nationale • Mais de nombreux déséquilibres • Régionaux (pénurie en Ile de France) • Périodiques(épidémie grippe, vacances) • Faible durée de conservation des produits MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les principes de la transfusion Sanguine • Baisse mécanique des dons • Extrême rigueur des mesures de précaution sanitaire(exclusion des transfusées) • Sélection accrue des donneurs • Vieillissement de la population MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Organisation transfusionnelle E.T.S. H Donneur Malade Conservation Transfusion Prélèvement Analyses Préparation Conservation et distribution Conseil transfusionnel FONCTIONS DE LA TRANSFUSION MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/ LES DIFFERENTS DONS MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C-1 PRINCIPES ETHIQUES DU DON • ANONYMAT • BENEVOLAT • VOLONTARIAT • NON PROFIT MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Accueil et inscription • Entretien médical et examen • Don/prélèvement • Collation/repos • C/2 Déroulement d’un don MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2-1 accueil • Identification du donneur sur présentation d’un document d’identité officiel • Attribution d’un code d’identification à caractère unique • Attribution d’un numéro de don à caractère unique • Édition d’une fiche de prélèvement destinée à suivre le donneur • Remise d’un document d’information pré don • Édition d’une carte de donneur au 2ieme don MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2-2 Entretien Médical • Vérification concordance identité et numéro de don • Respect du donneur et du receveur • Responsabilisation du donneur • Notion de FENETRE SEROLOGIQUE • Examen médical(T.A,pouls,…) • Prescription de bilan pré-don(NFS,ECG) MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Fenêtre sérologique SÉCURITÉ TRANSFUSIONNELLE • Il ne faut jamais donner son sangpour bénéficier d’un test de dépistage • La santé du malade qui recevra votre sang est en jeu MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

FENETRE SEROLOGIQUE • Dans la fenêtre sérologique, la sécurité du malade ne dépend que de la franchise du donneur à l’entretien médical • Tout donneur doit signaler au médecin s’il est exposé à une situation à risque et la date de cette exposition MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2-3 Prélèvement • Installation du donneur • Vérification de son identité • Choix des poches de prélèvements selon les prescriptions du médecin • Préparation du site de phlébotomie • Prélèvement des tubes échantillons • Prélèvement:étiquetage des poches et des tubes échantillons • Fermeture hermétique et irréversible des poches • Remise du document post-don MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

VIGILANCE POST DON • Il faut signaler à l’ E.T.S • Toute infection,même banale survenant après le don(risque infectieux partagé pour le malade) • Toute information, oubliée lors de l’entretien médical MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2-4 Repos et collation • Après le prélèvement, le donneur doit observer un repos de dix minutes minimum en cas de don de sang total ou de trente minutes après un don d’aphérèse au cours duquel une collation lui est offerte MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3 Les différents dons • C/3-1 Don de sang total • C/3-2 Don d’aphérèse • Don de plaquettes • Don de plasma • Don de granulocytes • Don d’aphérèse combinée MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-1 Don de sang total • Age:entre 18 et 65 ans • Durée:45mn dont 10mn de prélèvement • Volume:entre 400 et 500ml ( ne doit pas excéder 13% du volume sanguin total) • Fréquence • 5fois/an pour les hommes jusqu’à 60 ans • 3fois/an pour les femmes et les hommes de plus de 60 ans • Intervalle: 8 semaines entre 2 dons de dons de Sang Total MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Le Don de Sang Total MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-1 Don de Sang Total • Selon le type de poche utilisée après le fractionnement on obtient: • Un Concentré de Globules Rouges(CGR) et un Plasma Frais Congelé(PFC) ou • Un Concentré de Globules Rouges, un Plasma et une Unité de plaquettes pour la fabrication des Concentrés de Plaquettes Standards(CPS) • Le CGR se conserve 42 jours à 4°C MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2 Don d’Aphérèse • Le Prélèvement par aphérèse permet d’obtenir des produits sanguins labiles à l’aide d’un séparateur de cellules sanguines par centrifugation à flux continu ou à flux discontinu et /ou par filtration • Le volume extra corporel en cours de prélèvement doit être inférieur à 20% du volume sanguin corporel MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Le Don d’Aphérèse MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2 don d’Aphérèse • Les différents dons d’aphérèse: • Don de plaquettes • Don de plasma • Don de globules blancs ou granulocytes • Don d’aphérèse combinée MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

3-2-1 Don de Plaquettes • Age:18 à 65 ans • Durée:120 mn maximum • Volume maximum du prélèvement: 600ml • Nombre maximal de plaquettes prélevé:8.1011 • Taux de plaquettes résiduel minimum chez le donneur à la fin du prélèvement:100000pl/mm3 • Fréquence:5 fois par an • Intervalle: 4 semaines entre 1 don de plaquettes et un autre don de cellules • Sur avis médical: hémostase/ECG MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

3-2-1 Don de plaquettes • Le don de Plaquettes par aphérèse permet d’obtenir un Concentré de Plaquettes d’Aphérèse(CPA) constitué de 2 à 8.1011 soit 4 à 16 Unités de plaquettes • Une Unité de plaquettes est égale à 0,5.1011 plaquettes • La dose thérapeutique est de 1unité pour 5 à 10 kilos chez le malade • Le CPA se conserve maximum 5 jours en agitation constante entre 20° c et 24°c MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Le Don de Plaquettes MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

3-2-2 Don de Plasma • Age:18 à 65 ans • Durée:45 mn environ • Volume maximal prélevé: • 600ml/don • 2 litres/ mois • 12litres/an • Fréquence: <20 fois/an • Intervalle:2 semaines entre 2 dons • Électrophorèse des protéines 1 fois/an MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Le Don de Plasma MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2-2 Don de Plasma • Le plasma une fois prélevé est immédiatement congelé à –45°C puis conservé pendant 1an maximum à –35°C • Utilisation: • Transfusé décongelé chez les patients atteints d’un déficit complexe de facteurs de coagulations • Transformé par le LFB en Albumine ou autre facteur de coagulation MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2-3 Don de Granulocytes • Age:18 à50 ans • Durée:180mn • Volume :500ml • Fréquence:2 fois / an • Intervalle:4 semaines entre 1 don de granulocytes et tout autre prélèvement de cellules • Bilan d’hémostase avant don MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

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