Toimijoiden roolit väitteiden hyväksymisessä ja käyttämisessä

1. Toimijoiden roolit väitteiden hyväksymisessä ja käyttämisessä Ravitsemus- ja terveysväiteseminaari 29.11.2010, Evira, Helsinki Neuvotteleva virkamies Anne Haikonen Maa- ja metsätalousministeriö

2. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen toimijat • elintarvikealan toimijat • valvontaviranomaiset (Evira, AVI:t, kunnat) • ministeriö (MMM) • Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen EFSA • Euroopan komissio

3. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen elintarvikealan toimijat • hyväksytyn väitteen käyttäminen • vastuu väitteen kriteereiden täyttymisestä • tuotteen koostumus • vaadittujen tietojen antaminen • omavalvonta: pakkausmerkinnät, ml. väitteet • hakemus terveysväitteen hyväksymiseksi (art. 15.2) • hakemus ja tieteellinen näyttö • komission asetus (EY) N:o 353/2009 väiteasetuksen art. 15 tarkoittamien hakemusten soveltamissäännöistä • EFSA:n ohje terveysväitehakemuksista

4. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen Evira • soveltamisohjeet, valvonnan ohjaus (EL 30 §) • mm. ohjeet väiteasetuksen art. 11 soveltamisesta sekä art. 14.1(a) tarkoittamien väitteiden käyttöönotosta • kansallinen toimivaltainen viranomainen hakemusten käsittelyssä • hakemuksen vastaanottaminen, sisällön tarkistus, toimittaminen komissiolle (art. 15.2) • ei ennakkohyväksyntää väitteitä eikä tuotteita

5. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen Aluehallintovirastot AVI:t (EL 31 §) Kunnan elintarvikevalvontaviranomaiset (EL 32 ja 33 §) • elintarvikkeiden myynnin yhteydessä annettavien tietojen (ml. terveysväitteet) valvonta • elintarvikealan toimijoiden neuvonta

6. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen Maa- ja metsätalousministeriö MMM • lainsäädännön valmistelu ja toimeenpano • neuvoston työryhmä (väiteasetus (EY) N:o 1924/2006) • komission työryhmä (väiteasetuksen muutosten ja komission asetusehdotusten käsittely, väiteasetuksen tulkinnat ) • komission pysyvä komitea SCFCAH • väiteasetuksen muutokset (komission asetus (EY) N:o 116/2010) • terveysväitteiden hyväksyminen/hylkääminen komission asetuksilla • valvonnan käsittävä sääntelymenettelymenettely (jäsenvaltiot komiteassa, neuvosto, Euroopan parlamentti)

7. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen EFSA (1) • terveysväitteitä koskevien hakemusten tieteellinen arviointi • antaa tieteellisen lausunnon • ei tee päätöksiä • art. 13.5 ja 14 tarkoittamat terveysväitteet (art. 16) • väitekohtaiset hakemukset elintarvikealan toimijalta • tieteellisen näytön ja väitteen sanamuodon arviointi • tietosuojaa koskevan pyynnön arviointi (art. 17.5 ja 21) • lausunto ~ 5 kk kuluessa siitä, kun hakemus todettu validiksi

8. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen EFSA (2) • toiminnalliset terveysväitteet (art. 13.1 - 13.3) • jäsenvaltioiden listat <=> komissio <=> EFSA • yhteensä n. 10.000 väitettä • lausuntoja useassa erässä • muut kuin kasviperäiset aineet: 10/2009, 2/2010, 10/2010, [3/2011, 6/2011] • kasviperäiset aineet (botanicals) • mahdollisten lisätietojen arviointi (harmaa lista) • näyttö riittämätön, probioottien karakterisointi riittämätön

9. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen Euroopan komissio (1) • art. 13.5 ja 14 tarkoittamat terveysväitteet hyväksytään tai hylätään komission asetuksella (art. 17) • 2 kk EFSA:n lausunnon jälkeen ehdotus pysyvälle komitealle • työryhmä; pysyvä komitea (art. 25) • väitteen sanamuoto (kieliversiot) • art. 14.1(a): sairauden riskitekijä • tuotemerkit tms. • hylätyt väitteet: hakijan esittämä sanamuoto • samaa tarkoittavat väitteet • käytön ehdot

10. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen Euroopan komissio (2) • art. 13.5 ja 14 tarkoittamat terveysväitteet • hyväksymisen geneerisyys (art. 17.5) • tietosuoja (art. 21) • väitteen käyttö rajataan hakijan eduksi 5 v ajaksi • siirtymäaika hylätyille väitteille (art. 28.6) • art. 14.1(a): ei siirtymäaikaa • art. 14.1(b): 6 kk (päätös, jolla hylätään)

11. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen Euroopan komissio (3) • ns. toiminnalliset terveysväitteet (art. 13.1) • EFSA:n myönteinen lausunto => väitteet hyväksytään komission asetuksella => yhteisön rekisteri • EFSA:n kielteinen lausunto => väitteistä yhteisön rekisteriin oma luettelo => julkaistaan komission sivuilla • päätökset tehdään kahdessa erässä: • muut kuin kasviperäisiä aineita (botanicals) koskevat väitteet, kun EFSA antanut kaikki niitä koskevat lausunnot (~6/2011) • kasviperäisiä aineita koskevat väitteet, kun EFSA antanut niitä koskevat lausunnot

12. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen Euroopan komissio (4) • ns. toiminnalliset terveysväitteet (art. 13.1) • siirtymäaika (28.5 art.) • väitteitä voi käyttää elintarvikealan toimijan vastuulla kunnes päätös väitteen hyväksymisestä tai hylkäämisestä tehty • hylätyille väitteille tarkoitus antaa 6 kk siirtymäaika

13. Väitteiden hyväksyminen ja käyttäminen Eviran sivuilla aineistoa ravitsemus- ja terveysväitteistä: • http://www.evira.fi/portal/fi/elintarvikkeet/valmistus_ja_myynti/pakkausmerkinnat_/ravitsemus-_ja_terveysvaitteet/ Komission (DG Sanco) sivuilla yhteisön rekisteri terveysväitteistä: • http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/index_en.htm EFSA:n sivuilla art. 13.1, 13.5 ja 14 tarkoittamia väitteitä koskevat hakemukset ja annetut lausunnot: • http://www.efsa.europa.eu/en/nda/ndaclaims.htm