Cardiopatie di genere in UTIC: Omogeneità e differenze di trattamento nei due sessi

1. Francesca Buffoli Divisione di Cardiologia Ospedale C. Poma Mantova Cardiopatie di generein UTIC:Omogeneità e differenze di trattamento nei due sessi

3. Cause di morte nei Paesi Europei 55% 43% European Heart Journal (2006) 27, 994-1005

4. Differenze di genere TREND DI MORTALITA’ CARDIOVASCOLARE NEGLI USA 1979-2002 AHA. Heart Disease and Stroke Statistics–2005

5. MORTALITA’ INTRAOSPEDALIERA PER IMA (dati GWTG USA 2001-2006) N= 84.900 pz IMA Mortalità intaospedaliera % Jneid Circulation 2008; 118: 2803-2810

6. PROGNOSI A LUNGO TERMINE per IMA Differenze di Genere UOMINI DONNE Heart disease and stroke statistic AHA 2006

7. IMA: PROFILO DI RISCHIO Dati GWTG (84.900 pz USA con AMI 2001-2006) P<0.0001 Jneid et al Circulation 2008 118 2803-2810

8. MORTALITA’ INTRAOSPEDALIERA PER IMA (dati NRMI 4-5 794.610 pz 2000-2006) Champney et al. Heart 2009; 95: 895-899

9. MORTALITA’ AGGIUSTATA PER SCORE DI RISCHIO EXTRACT TIMI 25 20.000 pz con STEMI NEJM 2006

10. Donne e UTIC: Bias culturale (scarsa percezione del rischio per patologia cardiovascolare nelle donne e nei curanti)

11. Le donne e la conoscenza delle malattie cardiovascolari Base: 1000 donne emiliane 40-65 anni

12. Le donne e la conoscenza delle malattie cardiovascolari Quali considera i principali fattori di rischio per il cuore? Base: 1000 donne > 50 anni

13. Le donne e la conoscenza delle malattie cardiovascolari Quali, tra le seguenti malattie, Le incutono maggiori timori? Base: 1000 donne > 50 anni

14. Cause di morte nei Paesi Europei 55% 43% European Heart Journal (2006) 27, 994-1005

15. PRESENTAZIONI CLINICHE ATIPICHE per IMA dati GRACE 57.406 pz con ACS Dey et al. Heart 2009; 95: 20-26

16. MANCATA OSPEDALIZZAZIONE per STEMI Pazienti non ospedalizzati (%) Pope NEJM 2000

17. INFARTI NON RICONOSCIUTI PER GENERE (Rotterdam Study) x 1.000 persone/anno età Eur. Heart J. 2006

18. RITARDO EVITABILE: Differenze di genere (Studio Cadillac) UOMINI DONNE P N 1520 562 RITARDO DECISIONALE (ore) 2.6 ± 2.5 3.0 ± 2.6 <0.001 DTB 1.9 ±2.2 2.1 ± 2.3 <0.001 Lansky Circulation 2005

19. Ritardo decisionale: Determinanti Studio GISSI, 1995; Brown et al., 2000; Finnegan et al., 2000 Leslie et al., 2000; Penny et al., 2001; Pattenden et al., 2002

21. STEMI : TERAPIA RIPERFUSIVA Dati GWTG (2001-2006) e NRMI 4-5 (2000-2006) % n 10.480 n.126.172 * * Jneid et al Circulation 2008 118 2803-2810 Champney et al. Heart 2009; 95: 20-26

22. STEMI : RICORSO A PROCEDURE INTERVENTISTICHE Studio EXTRACT TIMI 25 DONNE UOMINI p < 0.001 p < 0.001 % Rivascolarizzazione a 30 giorni Coronarografia a 30 giorni NEJM 2006

23. Differenze di genere INDICATORI DI PERFORMANCE CLINICA per ACS Dati GWTG USA 2001-2006 Dati gwtg Jneid et al Circulation 2008; 118:283-2810 All p < 0.0001 N =84.900 STEMI Jneid et al Circulation 2008

24. DIVERSE COMPONENTI DEL DATO “ECCESSO DI MORTALITA’ INTRAOSPEDALIERA NELLE DONNE CON IMA” Francia - 1999 70.000 pz ricoverati per IMA Milcent C. et al. Circulation 2007

25. MORTALITA’ INTRAOSPEDALIERA dopo PCI Jacobs Circ Cardiovasc Intervent 2009;2: 69-78

26. Mortalità dopo PCI Jacobs Circ Cardiovasc Intervent 2009;2: 69-78

27. Complicanze vascolari dopo PCI Jacobs Circ Cardiovasc Intervent 2009;2: 69-78

28. ACS: Fattori predittivi di sanguinamento Registro GRACE Moscucci EUR Heart J 2003

29. Fattori predittivi di sovradosaggio degli antitrombotici

30. Donne e UTIC: Bias culturale (scarsa percezione del rischio per patologia cardiovascolare nelle donne e nei curanti) Bias biologico (specificità biologica, fisiopatologica e clinica della malattia cardiovascolare nella donna)

31. Le placche aterosclerotiche nelle donne

32. Le placche aterosclerotiche nelle donne Virmani et al ATVB 2000;20: 1262-1275

33. Le placche aterosclerotiche nelle donne • EROSIONE ASSOCIATA A: • Sesso femminile • Trombo Datato • Embolizzazione intramiocardica • (distale) Kramer et al. JACC Sept 2009

34. Donne e UTIC MITO: Gli uomini sono dei buoni surrogati delle donne

35. CARDIOPATIA ISCHEMICA NELLA DONNA • >75% dei trials clinici in cardiologia arruolano meno del 30% di donne, dunque nessuno di questi avrebbe la potenza statistica per trarre conclusioni significative nelle donne • Le scelte terapeutiche nelle donne allo stato attuale sono fondate su analisi post hoc di trials condotti primariamente nell’uomo e sui risultati di registri • Necessità di trials con disegno statistico adeguato a supportare conclusioni significative nelle donne

36. Perché le donne sono sottorappresentate? …età avanzata …..maggiore comorbidità ….minore consenso(soprattutto per follow up e visite) …minore accesso ai reparti che eseguono trial randomizzati …. bias di genere dell’investigator e dei coordinatori

38. Il genere donna negli studi europei S. Priori, Policy Conference on CVD in Women

39. Il genere donna negli studi sui nuovi antiaggreganti piastrinici Conosciamo davvero gli antiaggreganti nelle donne ??

40. Conclusioni: La Donna in UTIC: … ETÀ AVANZATA …..MAGGIORE COMORBIDITÀ ….SOTTODIAGNOSTICATA (sintomi atipici, ridotta accuratezza dei test nelle donne) ...SOTTOTRATTATA (maggiore ritardo, minore ricorso a terapie farmacologiche e interventistiche) …TRATTATA in modo PREGIUDIZIALE

43. Donne e UTIC: FATTO: le donne sono sottorappresentate in tutti i trial clinici MITO: Gli uomini sono dei buoni surrogati delle donne

44. I TRE BIAS 1.Bias culturale (scarsa percezione del rischio per malattia e scarsa consapevolezza del rischio per patologia cv nelle donne e nei curanti) 2.Bias biologico (specificità biologica, fisiopatologica e clinica della malattia cardiovascolare nella donna) 3.Bias di genere (le donne “solo perché donne” sono SOTTOTRATTATE oppure TRATTATE in modo PREGIUDIZIALE)